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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06526975
노인의 비디오 게임을 통한 다양한 운동량 연구
2024년 11월 8일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
노인의 디지털 게임화를 통한 다양한 운동량 연구
이 임상 시험의 목적은 노인들에게 다양한 게임화된 운동량을 적용하는 타당성을 평가하는 것입니다. 또한 개입으로 인해 발생할 수 있는 부작용으로부터 학습하게 됩니다.
이 임상 시험에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 그룹 간 심박수, 인지된 활동 및 즐거움 사이에 차이가 있습니까?
- 부작용이 있나요? 이러한 부작용의 규모는 얼마나 됩니까?
- 게이미피케이션 시간과 부작용 발생 사이에 상관관계가 있나요?
연구 개요
상세 설명
10~30 사이의 운동 용량을 사용하여 테스트하는 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 참가자는 톨레도 푸엔살리다의 누에바 에스페란자 요양원에서 모집됩니다. 연구는 임상, 교차 및 병행 시험에 대한 CONSORT 선언문에 따라 수행됩니다.
이 연구는 모바일 애플리케이션을 사용하여 각각 10~30분 사이의 서로 다른 개입 시간을 갖는 총 두 개의 실험 그룹으로 구성됩니다. 개입은 언급된 시간 동안 단일 시합에서 쌍으로 운동을 수행하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Toledo
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Fuensalida, Toledo, 스페인, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상 대상자
- Mini Mental 인지 테스트에서 20점 이상 획득
- 기술 보조 장치를 사용하지 않거나 걷기에 사용되는 장치의 기술 지원을 사용하여 설 수 있는 능력을 나타내는 피험자.
제외 기준:
- 심각한 시각 장애
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항
- 검사 수행을 방해할 수 있는 병리 또는 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게이미피케이션 10-20'
이 그룹은 다양한 비디오 게임을 통해 10~20분 동안 운동을 수행합니다.
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비디오 게임을 통해 다양한 운동이 수행됩니다.
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실험적: 게이미피케이션 20-30'
이 그룹은 다양한 비디오 게임을 통해 20~30분 동안 운동을 수행합니다.
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비디오 게임을 통해 다양한 운동이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 중재를 통해 심박수를 측정하며, 중재가 완료되면(10~30분) 심박수 기록이 중지됩니다.
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심박수는 Polar H10을 사용하여 측정됩니다.
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중재를 통해 심박수를 측정하며, 중재가 완료되면(10~30분) 심박수 기록이 중지됩니다.
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인지된 노력의 비율
기간: RPE는 하프타임과 두 그룹 모두에 대한 개입이 완료된 후 측정됩니다.
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인지된 운동 속도는 Borg(RPE 6-20)를 사용하여 측정됩니다.
값이 높을수록 인지된 활동 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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RPE는 하프타임과 두 그룹 모두에 대한 개입이 완료된 후 측정됩니다.
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운동 만족도
기간: 이는 개입이 끝난 당일, 개입 후 최대 5시간까지 측정됩니다.
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이는 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 측정됩니다.
값이 높을수록 인지된 만족도/즐거움이 더 높다는 의미입니다.
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이는 개입이 끝난 당일, 개입 후 최대 5시간까지 측정됩니다.
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부작용
기간: 개입 후 24시간 및 48시간
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Hooper와 Mackinnon의 건강 설문지를 사용하여 측정됩니다.
값이 높을수록 인지된 효과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 24시간 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HBA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구책임자에게 요청하는 경우 다른 연구자에게 데이터를 제공합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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