Исследование различных доз упражнений с помощью видеоигр у пожилых людей
8 ноября 2024 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Исследование различных доз физических упражнений с помощью цифровой геймификации у пожилых людей
Целью этого клинического исследования является оценка возможности применения различных доз игровых упражнений у пожилых людей. Он также будет учиться на возможных неблагоприятных последствиях вмешательства.
Основные вопросы, на которые призвано ответить это клиническое исследование:
- Есть ли какие-либо различия между частотой пульса, воспринимаемым напряжением и удовольствием между группами?
- Есть ли какие-либо побочные эффекты? Какова величина этих негативных последствий?
- Есть ли какая-либо корреляция между временем геймификации и возникновением побочных эффектов?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором будет проверено использование доз физических упражнений от 10 до 30. Участники будут набраны из дома престарелых Нуэва Эсперанса, Фуэнсалида, Толедо. Исследование будет проводиться в соответствии с заявлением CONSORT о клинических, перекрестных и параллельных исследованиях.
В исследовании будут участвовать две экспериментальные группы с разным временем вмешательства, от 10 до 30 минут соответственно, с использованием мобильного приложения. Вмешательство будет заключаться в выполнении упражнений парами в одном подходе в указанное время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Toledo
-
Fuensalida, Toledo, Испания, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- субъекты старше 60 лет
- балл, равный или превышающий 20 по когнитивному тесту Mini Mental
- Субъекты, демонстрирующие способность стоять без использования технических средств или с помощью устройства, используемого для ходьбы.
Критерий исключения:
- тяжелые нарушения зрения
- медицинские противопоказания к физической активности
- патология или проблема, которая может помешать проведению теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Геймификация 10-20 минут
Эта группа будет выполнять от 10 до 20 минут упражнений с помощью различных видеоигр.
|
Различные упражнения будут выполняться посредством видеоигры.
|
|
Экспериментальный: Геймификация 20-30 минут
Эта группа будет выполнять от 20 до 30 минут упражнений с помощью различных видеоигр.
|
Различные упражнения будут выполняться посредством видеоигры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений измеряется во время вмешательства. Как только вмешательство закончится (от 10 до 30 минут), запись частоты сердечных сокращений прекратится.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью Polar H10.
|
Частота сердечных сокращений измеряется во время вмешательства. Как только вмешательство закончится (от 10 до 30 минут), запись частоты сердечных сокращений прекратится.
|
|
Скорость воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: RPE будет измеряться в перерыве между играми и после завершения вмешательства для обеих групп.
|
Скорость воспринимаемого напряжения будет измеряться с помощью Borg (RPE 6-20).
Более высокие значения указывают на более высокий уровень воспринимаемого напряжения.
|
RPE будет измеряться в перерыве между играми и после завершения вмешательства для обеих групп.
|
|
Удовлетворение от упражнений
Временное ограничение: Он будет измерен в тот же день после окончания вмешательства, в течение 5 часов после вмешательства.
|
Оно будет измеряться с помощью шкалы удовольствия от физической активности (PACES).
Более высокие значения указывают на большее удовлетворение/удовольствие.
|
Он будет измерен в тот же день после окончания вмешательства, в течение 5 часов после вмешательства.
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 и 48 часов после вмешательства
|
Его будут измерять с помощью опросника здоровья Хупера и Маккиннона.
Более высокие значения указывают на худшие воспринимаемые эффекты.
|
24 и 48 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HBA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены другим исследователям по запросу главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .