Studio di diverse dosi di esercizi attraverso i videogiochi negli anziani
8 novembre 2024 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha
Studio di diverse dosi di esercizi attraverso la gamification digitale negli anziani
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità dell'applicazione di diverse dosi di esercizi gamificati negli anziani. Imparerà anche dai possibili effetti avversi dell’intervento.
Le principali domande a cui questo studio clinico mira a rispondere sono:
- Ci sono differenze tra frequenza cardiaca, sforzo percepito e divertimento tra i gruppi?
- Ci sono effetti avversi? Qual è la portata di questi effetti avversi?
- Esistono correlazioni tra il tempo di gamification e il verificarsi di effetti avversi?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in cui verrà testato l'uso di dosi di esercizio comprese tra 10 e 30. I partecipanti verranno reclutati dalla casa di cura Nueva Esperanza, Fuensalida, Toledo. Lo studio sarà condotto secondo la dichiarazione CONSORT per studi clinici, crossover e paralleli.
Lo studio avrà un totale di due gruppi sperimentali, con tempi di intervento diversi, rispettivamente compresi tra 10 e 30 minuti, utilizzando un'applicazione mobile. L'intervento consisterà nell'effettuare esercizi in coppia in un unico incontro negli orari indicati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toledo, Spagna, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Toledo
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Fuensalida, Toledo, Spagna, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età superiore ai 60 anni
- punteggio uguale o superiore a 20 al test cognitivo Mini Mental
- Soggetti che presentano la capacità di stare in piedi senza l'ausilio di ausili tecnici o con l'ausilio tecnico di un apparecchio utilizzato per la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- grave deficit visivo
- controindicazione medica all’attività fisica
- patologia o problema che potrebbe impedire l’esecuzione del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ludicizzazione 10-20'
Questo gruppo eseguirà dai 10 ai 20 minuti di esercizio attraverso diversi videogiochi.
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Diversi esercizi verranno eseguiti attraverso un videogioco.
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Sperimentale: Ludicizzazione 20-30'
Questo gruppo eseguirà dai 20 ai 30 minuti di esercizio attraverso diversi videogiochi.
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Diversi esercizi verranno eseguiti attraverso un videogioco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca viene misurata durante l'intervento, una volta terminato l'intervento (da 10 a 30 minuti) la registrazione della frequenza cardiaca si interromperà.
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando Polar H10
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La frequenza cardiaca viene misurata durante l'intervento, una volta terminato l'intervento (da 10 a 30 minuti) la registrazione della frequenza cardiaca si interromperà.
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Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: L'RPE verrà misurato a metà tempo e una volta terminato l'intervento per entrambi i gruppi.
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Il tasso di sforzo percepito sarà misurato utilizzando Borg (RPE 6-20).
Valori più alti indicano livelli più elevati di sforzo percepito
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L'RPE verrà misurato a metà tempo e una volta terminato l'intervento per entrambi i gruppi.
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Soddisfazione dell'esercizio
Lasso di tempo: Verrà misurato lo stesso giorno in cui termina l'intervento, fino a 5 ore dopo l'intervento.
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Verrà misurato utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Valori più alti indicano una maggiore soddisfazione/divertimento percepito
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Verrà misurato lo stesso giorno in cui termina l'intervento, fino a 5 ore dopo l'intervento.
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Verrà misurato utilizzando il questionario sul benessere Hooper e Mackinnon.
Valori più alti indicano effetti percepiti peggiori.
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24 e 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati verranno forniti ad altri ricercatori se richiesto al ricercatore principale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .