Tutkimus eri harjoitusannoksista videopelien kautta vanhemmille aikuisille
perjantai 8. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Tutkimus eri harjoitusannoksista digitaalisen pelin avulla iäkkäillä aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten pelillisten liikuntaannosten soveltamisen toteutettavuutta iäkkäillä aikuisilla. Se oppii myös toimenpiteen mahdollisista haittavaikutuksista.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä kliininen tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko sykkeen, koetun rasituksen ja nautinnon välillä eroja ryhmien välillä?
- Onko haittavaikutuksia? Mikä on näiden haitallisten vaikutusten suuruus?
- Onko pelillistämisajan ja haittavaikutusten esiintymisen välillä korrelaatioita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan 10-30 annoksen käyttöä. Osallistujat rekrytoidaan Nueva Esperanzan vanhainkodista, Fuensalida, Toledo. Tutkimus suoritetaan CONSORT-lausunnon mukaisesti kliinisille, ristikkäisille ja rinnakkaistutkimuksille.
Tutkimuksessa on yhteensä kaksi koeryhmää, joiden interventioajat vaihtelevat, vastaavasti 10 ja 30 minuutin välillä mobiilisovelluksella. Interventio koostuu harjoituksen suorittamisesta pareittain yhdessä ottelussa mainittuina aikoina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Toledo
-
Fuensalida, Toledo, Espanja, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaille
- pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 20 Mini Mental -kognitiivisessa testissä
- Aiheet, jotka esittävät kykyä seistä ilman teknisiä apuvälineitä tai kävelyyn käytettävän laitteen teknisen avun avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava näkövamma
- lääketieteelliset vasta-aiheet fyysiselle aktiivisuudelle
- patologia tai ongelma, joka voi estää testin suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelillistäminen 10-20'
Tämä ryhmä harjoittelee 10–20 minuuttia eri videopelien kautta.
|
Erilaisia harjoituksia suoritetaan videopelin kautta.
|
|
Kokeellinen: Pelillistäminen 20-30'
Tämä ryhmä harjoittelee 20–30 minuuttia eri videopelien kautta.
|
Erilaisia harjoituksia suoritetaan videopelin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Syke mitataan toimenpiteen aikana, ja kun toimenpide on päättynyt (10-30 minuuttia), sykkeen tallennus lopetetaan.
|
Syke mitataan polaarisella H10:llä
|
Syke mitataan toimenpiteen aikana, ja kun toimenpide on päättynyt (10-30 minuuttia), sykkeen tallennus lopetetaan.
|
|
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: RPE mitataan puoliajalla ja kun interventio on päättynyt molemmille ryhmille.
|
Koetun rasituksen nopeus mitataan Borgilla (RPE 6-20).
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua rasitusta
|
RPE mitataan puoliajalla ja kun interventio on päättynyt molemmille ryhmille.
|
|
Harjoittelutyytyväisyys
Aikaikkuna: Se mitataan samana päivänä, kun interventio päättyy, enintään 5 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Se mitataan Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikolla.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa koettua tyytyväisyyttä/nautiota
|
Se mitataan samana päivänä, kun interventio päättyy, enintään 5 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Se mitataan Hooperin ja Mackinnonin hyvinvointikyselyllä.
Korkeammat arvot osoittavat huonompia havaittuja vaikutuksia.
|
24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan muille tutkijoille, jos niitä pyydetään päätutkijalta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .