Onderzoek naar verschillende trainingsdoses via videogames bij oudere volwassenen
8 november 2024 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
Onderzoek naar verschillende trainingsdoses via digitale gamificatie bij oudere volwassenen
Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid te beoordelen van het toepassen van verschillende doses gamified-oefeningen bij oudere volwassenen. Het zal ook leren van mogelijke nadelige effecten van de interventie.
De belangrijkste vragen die deze klinische proef wil beantwoorden zijn:
- Zijn er verschillen tussen hartslag, waargenomen inspanning en plezier tussen groepen?
- Zijn er nadelige effecten? Wat is de omvang van deze nadelige effecten?
- Zijn er correlaties tussen de gamificatietijd en het optreden van nadelige effecten?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd waarin het gebruik van inspanningsdoses tussen 10 en 30 zal worden getest. Deelnemers worden gerekruteerd uit het verpleeghuis Nueva Esperanza, Fuensalida, Toledo. Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de CONSORT-verklaring voor klinische, crossover- en parallelle onderzoeken.
Het onderzoek zal in totaal twee experimentele groepen omvatten, met verschillende interventietijden, respectievelijk tussen 10 en 30 minuten, met behulp van een mobiele applicatie. De interventie zal bestaan uit het uitvoeren van oefeningen in tweetallen in één gevecht gedurende de genoemde tijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Toledo
-
Fuensalida, Toledo, Spanje, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ouder dan 60 jaar
- score gelijk aan of groter dan 20 op de Mini Mental cognitieve test
- Onderwerpen die de mogelijkheid bieden om te staan zonder het gebruik van technische hulpmiddelen of met de technische ondersteuning van een apparaat dat wordt gebruikt bij het lopen.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige visuele beperking
- medische contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
- pathologie of probleem waardoor de test niet kan worden uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gamificatie 10-20'
Deze groep zal tussen de 10 en 20 minuten oefenen via verschillende videogames.
|
Er worden verschillende oefeningen uitgevoerd via een videogame.
|
|
Experimenteel: Gamificatie 20-30'
Deze groep zal tussen de 20 en 30 minuten oefenen via verschillende videogames.
|
Er worden verschillende oefeningen uitgevoerd via een videogame.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: De hartslag wordt tijdens de interventie gemeten. Zodra de interventie is voltooid (10 tot 30 minuten), stopt de registratie van de hartslag.
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van polaire H10
|
De hartslag wordt tijdens de interventie gemeten. Zodra de interventie is voltooid (10 tot 30 minuten), stopt de registratie van de hartslag.
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: De RPE wordt voor beide groepen gemeten tijdens de rust en na afloop van de interventie.
|
De mate van waargenomen inspanning wordt gemeten met behulp van Borg (RPE 6-20).
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van waargenomen inspanning
|
De RPE wordt voor beide groepen gemeten tijdens de rust en na afloop van de interventie.
|
|
Bevrediging van de oefening
Tijdsspanne: Het wordt gemeten op dezelfde dag dat de interventie eindigt, tot 5 uur na de interventie.
|
Het wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Hogere waarden duiden op een hogere waargenomen tevredenheid/plezier
|
Het wordt gemeten op dezelfde dag dat de interventie eindigt, tot 5 uur na de interventie.
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 en 48 uur na de interventie
|
Het zal worden gemeten met behulp van de welzijnsvragenlijst van Hooper en Mackinnon.
Hogere waarden duiden op slechter waargenomen effecten.
|
24 en 48 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HBA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek van de hoofdonderzoeker worden de gegevens aan andere onderzoekers verstrekt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .