Studie různých dávek cvičení prostřednictvím videoher u starších dospělých
8. listopadu 2024 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha
Studie různých dávek cvičení prostřednictvím digitální gamifikace u starších dospělých
Cílem této klinické studie je posoudit proveditelnost aplikace různých dávek gamifikovaných cvičení u starších dospělých. Poučí se také z možných nepříznivých dopadů zásahu.
Hlavní otázky, na které má tato klinická studie odpovědět, jsou:
- Existují nějaké rozdíly mezi srdeční frekvencí, vnímanou námahou a požitkem mezi skupinami?
- Existují nějaké nežádoucí účinky? Jaká je velikost těchto nežádoucích účinků?
- Existují nějaké korelace mezi dobou gamifikace a výskytem nežádoucích účinků?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná klinická studie, ve které bude testováno použití zátěžových dávek mezi 10 a 30. Účastníci se budou rekrutovat z pečovatelského domu Nueva Esperanza, Fuensalida, Toledo. Studie bude provedena podle prohlášení CONSORT pro klinické, zkřížené a paralelní studie.
Studie bude mít celkem dvě experimentální skupiny s různou dobou intervence mezi 10 a 30 minutami pomocí mobilní aplikace. Intervence bude spočívat v provedení cvičení ve dvojicích v jednom zápase v uvedených časech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Toledo
-
Fuensalida, Toledo, Španělsko, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty starší 60 let
- skóre rovné nebo vyšší než 20 v Mini Mental kognitivním testu
- Subjekty, které prezentují schopnost stát bez použití technických pomůcek nebo s technickou pomocí zařízení používaného k chůzi.
Kritéria vyloučení:
- těžké zrakové postižení
- zdravotní kontraindikace fyzické aktivity
- patologie nebo problém, který by mohl zabránit provedení testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gamifikace 10-20'
Tato skupina bude provádět 10 až 20 minut cvičení prostřednictvím různých videoher.
|
Různá cvičení budou prováděna prostřednictvím videohry.
|
|
Experimentální: Gamifikace 20-30'
Tato skupina bude provádět 20 až 30 minut cvičení prostřednictvím různých videoher.
|
Různá cvičení budou prováděna prostřednictvím videohry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence je měřena během intervence, jakmile je intervence dokončena (10 až 30 minut), záznam srdeční frekvence se zastaví.
|
Tepová frekvence bude měřena pomocí polární H10
|
Srdeční frekvence je měřena během intervence, jakmile je intervence dokončena (10 až 30 minut), záznam srdeční frekvence se zastaví.
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: RPE bude měřena v poločase a po ukončení intervence pro obě skupiny.
|
Míra vnímané námahy bude měřena pomocí Borg (RPE 6-20).
Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň vnímané námahy
|
RPE bude měřena v poločase a po ukončení intervence pro obě skupiny.
|
|
Spokojenost s cvičením
Časové okno: Bude měřena ve stejný den, kdy zásah skončí, až 5 hodin po zásahu.
|
Bude měřena pomocí škály potěšení z fyzické aktivity (PACES).
Vyšší hodnoty znamenají vyšší vnímanou spokojenost/požitek
|
Bude měřena ve stejný den, kdy zásah skončí, až 5 hodin po zásahu.
|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: 24 a 48 hodin po zásahu
|
Bude měřena pomocí Hooperova a Mackinnonova wellness dotazníku.
Vyšší hodnoty znamenají horší vnímané účinky.
|
24 a 48 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HBA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje budou poskytnuty dalším výzkumníkům, pokud o to požádá hlavní řešitel
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .