Estudo de diferentes doses de exercícios por meio de videogames em idosos
8 de novembro de 2024 atualizado por: University of Castilla-La Mancha
Estudo de diferentes doses de exercícios por meio de gamificação digital em idosos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade da aplicação de diferentes doses de exercícios gamificados em idosos. Também aprenderá com os possíveis efeitos adversos da intervenção.
As principais questões que este ensaio clínico pretende responder são:
- Existem diferenças entre frequência cardíaca, percepção de esforço e prazer entre os grupos?
- Existem efeitos adversos? Qual é a magnitude desses efeitos adversos?
- Existem correlações entre o tempo de gamificação e a ocorrência de efeitos adversos?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado no qual será testado o uso de doses de exercício entre 10 e 30. Os participantes serão recrutados na casa de repouso Nueva Esperanza, Fuensalida, Toledo. O estudo será conduzido de acordo com a declaração CONSORT para ensaios clínicos, cruzados e paralelos.
O estudo terá um total de dois grupos experimentais, com tempos de intervenção diferentes, entre 10 e 30 minutos, respetivamente, através de uma aplicação móvel. A intervenção consistirá na realização de exercícios em duplas em uma única sessão nos horários mencionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toledo, Espanha, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Toledo
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Fuensalida, Toledo, Espanha, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com mais de 60 anos de idade
- pontuação igual ou superior a 20 no teste cognitivo Mini Mental
- Sujeitos que apresentam capacidade de ficar em pé sem o uso de auxílios técnicos ou com auxílio técnico de dispositivo utilizado para deambulação.
Critério de exclusão:
- deficiência visual grave
- contra-indicação médica para atividade física
- patologia ou problema que possa impedir a realização do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gamificação 10-20'
Este grupo realizará entre 10 e 20 minutos de exercícios por meio de diversos videogames.
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Diferentes exercícios serão realizados através de um videogame.
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Experimental: Gamificação 20-30'
Este grupo realizará entre 20 e 30 minutos de exercícios por meio de diversos videogames.
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Diferentes exercícios serão realizados através de um videogame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca é medida durante a intervenção, assim que a intervenção for concluída (10 a 30 minutos), o registro da frequência cardíaca será interrompido.
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A frequência cardíaca será medida usando polar H10
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A frequência cardíaca é medida durante a intervenção, assim que a intervenção for concluída (10 a 30 minutos), o registro da frequência cardíaca será interrompido.
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Taxa de esforço percebido
Prazo: O PSE será medido no intervalo e ao término da intervenção para ambos os grupos.
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A taxa de esforço percebido será medida usando Borg (RPE 6-20).
Valores mais altos indicam níveis mais elevados de esforço percebido
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O PSE será medido no intervalo e ao término da intervenção para ambos os grupos.
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Satisfação com o exercício
Prazo: Será medido no mesmo dia do término da intervenção, até 5 horas após a intervenção.
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Será medido por meio da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES).
Valores mais altos indicam maior satisfação/prazer percebido
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Será medido no mesmo dia do término da intervenção, até 5 horas após a intervenção.
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Efeitos adversos
Prazo: 24 e 48 horas pós-intervenção
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Será medido usando o questionário de bem-estar Hooper e Mackinnon.
Valores mais altos indicam piores efeitos percebidos.
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24 e 48 horas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HBA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão fornecidos a outros pesquisadores se solicitados ao investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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