Estudio de diferentes dosis de ejercicio a través de videojuegos en adultos mayores
8 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Estudio de diferentes dosis de ejercicio mediante gamificación digital en adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad de aplicar diferentes dosis de ejercicios gamificados en adultos mayores. También aprenderá de los posibles efectos adversos de la intervención.
Las principales preguntas que este ensayo clínico pretende responder son:
- ¿Existen diferencias entre la frecuencia cardíaca, el esfuerzo percibido y el disfrute entre grupos?
- ¿Hay algún efecto adverso? ¿Cuál es la magnitud de estos efectos adversos?
- ¿Existe alguna correlación entre el tiempo de gamificación y la aparición de efectos adversos?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en el que se probará el uso de dosis de ejercicio entre 10 y 30. Los participantes serán reclutados en la residencia de ancianos Nueva Esperanza, Fuensalida, Toledo. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la declaración CONSORT para ensayos clínicos, cruzados y paralelos.
El estudio contará con un total de dos grupos experimentales, con diferentes tiempos de intervención, entre 10 y 30 minutos, respectivamente, mediante una aplicación móvil. La intervención consistirá en la realización de ejercicio por parejas en un solo turno durante los tiempos mencionados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Toledo
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Fuensalida, Toledo, España, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos mayores de 60 años
- puntuación igual o superior a 20 en el test cognitivo Mini Mental
- Sujetos que presenten capacidad para mantenerse de pie sin el uso de ayudas técnicas o con la asistencia técnica de un dispositivo utilizado para caminar.
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual grave
- contraindicación médica para la actividad física
- patología o problema que podría impedir la realización de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gamificación 10-20'
Este grupo realizará entre 10 y 20 minutos de ejercicio a través de diferentes videojuegos.
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Se realizarán diferentes ejercicios a través de un videojuego.
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Experimental: Gamificación 20-30'
Este grupo realizará entre 20 y 30 minutos de ejercicio a través de diferentes videojuegos.
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Se realizarán diferentes ejercicios a través de un videojuego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se mide durante la intervención, una vez finalizada la intervención (10 a 30 minutos) se detendrá el registro de la frecuencia cardíaca.
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando polar H10
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La frecuencia cardíaca se mide durante la intervención, una vez finalizada la intervención (10 a 30 minutos) se detendrá el registro de la frecuencia cardíaca.
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: El RPE se medirá en el medio tiempo y una vez finalizada la intervención para ambos grupos.
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La tasa de esfuerzo percibido se medirá utilizando Borg (RPE 6-20).
Los valores más altos indican niveles más altos de esfuerzo percibido
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El RPE se medirá en el medio tiempo y una vez finalizada la intervención para ambos grupos.
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Satisfacción con el ejercicio
Periodo de tiempo: Se medirá el mismo día que finalice la intervención, hasta 5 horas después de la intervención.
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Se medirá mediante la Escala de disfrute de la actividad física (PACES).
Los valores más altos indican una mayor satisfacción/disfrute percibido
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Se medirá el mismo día que finalice la intervención, hasta 5 horas después de la intervención.
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas postintervención
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Se medirá mediante el cuestionario de bienestar de Hooper y Mackinnon.
Los valores más altos indican peores efectos percibidos.
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24 y 48 horas postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HBA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos se proporcionarán a otros investigadores si se los solicita al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .