Studie av ulike treningsdoser gjennom videospill hos eldre voksne
8. november 2024 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Studie av ulike treningsdoser gjennom digital gamification hos eldre voksne
Målet med denne kliniske studien er å vurdere muligheten for å bruke forskjellige gamified øvelsesdoser hos eldre voksne. Den vil også lære av mulige negative effekter av intervensjonen.
Hovedspørsmålene denne kliniske studien tar sikte på å svare på er:
- Er det noen forskjeller mellom puls, opplevd anstrengelse og nytelse mellom gruppene?
- Er det noen bivirkninger? Hva er omfanget av disse uønskede effektene?
- Er det noen sammenhenger mellom gamification-tid og forekomsten av uønskede effekter?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det skal gjennomføres en randomisert klinisk studie der bruken av treningsdoser mellom 10 og 30 testes. Deltakere vil bli rekruttert fra Nueva Esperanza sykehjem, Fuensalida, Toledo. Studien vil bli utført i henhold til CONSORT-erklæringen for kliniske, crossover- og parallelle studier.
Studien vil ha totalt to eksperimentelle grupper, med ulike intervensjonstider, henholdsvis mellom 10 og 30 minutter, ved bruk av en mobilapplikasjon. Intervensjonen vil bestå av å utføre trening i par i en enkelt kamp i de nevnte tidene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Toledo
-
Fuensalida, Toledo, Spania, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 60 år
- score lik eller større enn 20 på Mini Mental kognitiv test
- Emner som presenterer evnen til å stå uten bruk av tekniske hjelpemidler eller med teknisk assistanse fra et apparat som brukes til å gå.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig synshemming
- medisinsk kontraindikasjon for fysisk aktivitet
- patologi eller problem som kan forhindre at testen blir utført.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamification 10-20'
Denne gruppen vil utføre mellom 10 og 20 minutter med trening gjennom forskjellige videospill.
|
Ulike øvelser vil bli utført gjennom et videospill.
|
|
Eksperimentell: Gamification 20-30'
Denne gruppen vil trene mellom 20 og 30 minutter gjennom forskjellige videospill.
|
Ulike øvelser vil bli utført gjennom et videospill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Hjertefrekvensen måles gjennom intervensjonen, når intervensjonen er ferdig (10 til 30 minutter) vil registreringen av hjertefrekvensen stoppe.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt med polar H10
|
Hjertefrekvensen måles gjennom intervensjonen, når intervensjonen er ferdig (10 til 30 minutter) vil registreringen av hjertefrekvensen stoppe.
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: RPE vil bli målt ved halvtid og når intervensjonen er ferdig for begge grupper.
|
Frekvensen av opplevd anstrengelse vil bli målt med Borg (RPE 6-20).
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av opplevd anstrengelse
|
RPE vil bli målt ved halvtid og når intervensjonen er ferdig for begge grupper.
|
|
Treningstilfredshet
Tidsramme: Det vil bli målt samme dag som intervensjon avsluttes, inntil 5 timer etter intervensjon.
|
Det vil bli målt ved hjelp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Høyere verdier indikerer høyere opplevd tilfredshet/glede
|
Det vil bli målt samme dag som intervensjon avsluttes, inntil 5 timer etter intervensjon.
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 og 48 timer etter intervensjon
|
Det vil bli målt ved hjelp av Hooper og Mackinnon velvære spørreskjema.
Høyere verdier indikerer dårligere opplevde effekter.
|
24 og 48 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HBA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gitt til andre forskere hvis de blir bedt om til hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .