Badanie różnych dawek ćwiczeń za pomocą gier wideo u osób starszych
8 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha
Badanie różnych dawek ćwiczeń za pomocą cyfrowej grywalizacji u osób starszych
Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności stosowania różnych dawek ćwiczeń z grami grywalnymi u osób starszych. Wyciągnie także wnioski z możliwych niekorzystnych skutków interwencji.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie kliniczne, to:
- Czy istnieją różnice pomiędzy tętnem, odczuwanym wysiłkiem i przyjemnością pomiędzy grupami?
- Czy są jakieś skutki uboczne? Jaka jest skala tych działań niepożądanych?
- Czy istnieją korelacje pomiędzy czasem grywalizacji a występowaniem działań niepożądanych?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne, w którym sprawdzane będzie stosowanie dawek wysiłkowych od 10 do 30. Uczestnicy będą rekrutowani z domu opieki Nueva Esperanza w Fuensalida w Toledo. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z oświadczeniem CONSORT dla badań klinicznych, krzyżowych i równoległych.
Badanie obejmie łącznie dwie grupy eksperymentalne, z różnymi czasami interwencji, odpowiednio od 10 do 30 minut, z wykorzystaniem aplikacji mobilnej. Interwencja będzie polegała na wykonaniu ćwiczeń w parach w jednej walce we wskazanych godzinach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Toledo
-
Fuensalida, Toledo, Hiszpania, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 60 roku życia
- wynik równy lub większy niż 20 w teście poznawczym Mini Mental
- Osoby wykazujące zdolność stania bez użycia pomocy technicznych lub przy pomocy urządzenia służącego do chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- poważne zaburzenia widzenia
- przeciwwskazanie lekarskie do podejmowania aktywności fizycznej
- patologia lub problem, który mógłby uniemożliwić wykonanie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grywalizacja 10-20'
Ta grupa wykona od 10 do 20 minut ćwiczeń za pomocą różnych gier wideo.
|
Różne ćwiczenia będą wykonywane za pomocą gry wideo.
|
|
Eksperymentalny: Grywalizacja 20-30'
Ta grupa wykona od 20 do 30 minut ćwiczeń za pomocą różnych gier wideo.
|
Różne ćwiczenia będą wykonywane za pomocą gry wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Tętno jest mierzone podczas interwencji. Po zakończeniu interwencji (10 do 30 minut) rejestracja tętna zostanie zatrzymana.
|
Tętno będzie mierzone za pomocą polaru H10
|
Tętno jest mierzone podczas interwencji. Po zakończeniu interwencji (10 do 30 minut) rejestracja tętna zostanie zatrzymana.
|
|
Tempo odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: RPE będzie mierzony w obu grupach w przerwie i po zakończeniu interwencji.
|
Tempo odczuwanego wysiłku będzie mierzone za pomocą Borg (RPE 6-20).
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom odczuwanego wysiłku
|
RPE będzie mierzony w obu grupach w przerwie i po zakończeniu interwencji.
|
|
Satysfakcja z ćwiczeń
Ramy czasowe: Będzie mierzony w tym samym dniu zakończenia interwencji, do 5 godzin po interwencji.
|
Będzie mierzony za pomocą Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES).
Wyższe wartości wskazują na wyższą odczuwaną satysfakcję/przyjemność
|
Będzie mierzony w tym samym dniu zakończenia interwencji, do 5 godzin po interwencji.
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po interwencji
|
Będzie mierzony za pomocą kwestionariusza dobrostanu Hoopera i Mackinnona.
Wyższe wartości wskazują gorzej postrzegane efekty.
|
24 i 48 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione innym badaczom, jeśli zostaną o to poproszeni przez głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .