Untersuchung unterschiedlicher Trainingsdosen durch Videospiele bei älteren Erwachsenen
8. November 2024 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha
Untersuchung unterschiedlicher Trainingsdosen durch digitale Gamifizierung bei älteren Erwachsenen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Machbarkeit der Anwendung unterschiedlicher Dosierungen spielerischer Übungen bei älteren Erwachsenen zu beurteilen. Es wird auch aus möglichen nachteiligen Auswirkungen der Intervention lernen.
Die Hauptfragen, die diese klinische Studie beantworten soll, sind:
- Gibt es Unterschiede zwischen Herzfrequenz, wahrgenommener Anstrengung und Freude zwischen den Gruppen?
- Gibt es Nebenwirkungen? Wie groß sind diese nachteiligen Auswirkungen?
- Gibt es Zusammenhänge zwischen der Gamification-Zeit und dem Auftreten von Nebenwirkungen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, in der die Anwendung von Belastungsdosen zwischen 10 und 30 getestet wird. Die Teilnehmer werden aus dem Pflegeheim Nueva Esperanza, Fuensalida, Toledo, rekrutiert. Die Studie wird gemäß der CONSORT-Erklärung für klinische, Crossover- und Parallelstudien durchgeführt.
Die Studie wird insgesamt zwei Versuchsgruppen umfassen, mit unterschiedlichen Interventionszeiten, jeweils zwischen 10 und 30 Minuten, unter Verwendung einer mobilen Anwendung. Der Eingriff besteht aus der Durchführung paarweiser Übungen in einem einzigen Durchgang während der genannten Zeiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toledo, Spanien, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Toledo
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Fuensalida, Toledo, Spanien, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 60 Jahre
- Erreichen Sie beim kognitiven Mini-Mental-Test eine Punktzahl von mindestens 20
- Probanden, die die Fähigkeit aufweisen, ohne den Einsatz technischer Hilfsmittel oder mit der technischen Unterstützung eines Gehgeräts zu stehen.
Ausschlusskriterien:
- schwere Sehbehinderung
- medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität
- Pathologie oder Problem, das die Durchführung des Tests verhindern könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gamifizierung 10–20 Minuten
Diese Gruppe wird zwischen 10 und 20 Minuten lang verschiedene Videospiele trainieren.
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Mithilfe eines Videospiels werden verschiedene Übungen durchgeführt.
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Experimental: Gamifizierung 20–30 Minuten
Diese Gruppe wird zwischen 20 und 30 Minuten lang verschiedene Videospiele trainieren.
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Mithilfe eines Videospiels werden verschiedene Übungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird während des Eingriffs gemessen. Sobald der Eingriff beendet ist (10 bis 30 Minuten), wird die Aufzeichnung der Herzfrequenz beendet.
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Die Herzfrequenz wird mit polarem H10 gemessen
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Die Herzfrequenz wird während des Eingriffs gemessen. Sobald der Eingriff beendet ist (10 bis 30 Minuten), wird die Aufzeichnung der Herzfrequenz beendet.
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: RPE wird zur Halbzeit und nach Abschluss der Intervention für beide Gruppen gemessen.
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Die wahrgenommene Anstrengungsrate wird mithilfe von Borg (RPE 6-20) gemessen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Anstrengung hin
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RPE wird zur Halbzeit und nach Abschluss der Intervention für beide Gruppen gemessen.
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Übungszufriedenheit
Zeitfenster: Die Messung erfolgt am selben Tag, an dem der Eingriff endet, bis zu 5 Stunden nach dem Eingriff.
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Es wird anhand der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Zufriedenheit/Vergnügen hin
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Die Messung erfolgt am selben Tag, an dem der Eingriff endet, bis zu 5 Stunden nach dem Eingriff.
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach dem Eingriff
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Es wird anhand des Wellness-Fragebogens von Hooper und Mackinnon gemessen.
Höhere Werte deuten auf schlechter wahrgenommene Effekte hin.
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24 und 48 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HBA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage an den Hauptforscher an andere Forscher weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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