Étude de différentes doses d'exercice grâce aux jeux vidéo chez les personnes âgées
8 novembre 2024 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
Étude de différentes doses d'exercice grâce à la gamification numérique chez les personnes âgées
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité de l'application de différentes doses d'exercices gamifiés chez les personnes âgées. Il tirera également des leçons des éventuels effets indésirables de l'intervention.
Les principales questions auxquelles cet essai clinique vise à répondre sont :
- Existe-t-il des différences entre la fréquence cardiaque, l'effort perçu et le plaisir entre les groupes ?
- Y a-t-il des effets indésirables ? Quelle est l’ampleur de ces effets indésirables ?
- Existe-t-il des corrélations entre le temps de gamification et l’apparition d’effets indésirables ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera mené dans lequel l'utilisation de doses d'exercice comprises entre 10 et 30 sera testée. Les participants seront recrutés dans la maison de retraite Nueva Esperanza, Fuensalida, Tolède. L'étude sera menée conformément à la déclaration CONSORT pour les essais cliniques, croisés et parallèles.
L'étude comprendra un total de deux groupes expérimentaux, avec des temps d'intervention différents, respectivement compris entre 10 et 30 minutes, à l'aide d'une application mobile. L'intervention consistera à effectuer des exercices par paires en un seul combat pendant les heures mentionnées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Toledo
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Fuensalida, Toledo, Espagne, 45510
- Nueva Esperanza Nursing Home
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sujets de plus de 60 ans
- score égal ou supérieur à 20 au test cognitif Mini Mental
- Sujets présentant la capacité de se tenir debout sans l'utilisation d'aides techniques ou avec l'assistance technique d'un appareil utilisé pour la marche.
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle grave
- contre-indication médicale à l'activité physique
- pathologie ou problème pouvant empêcher la réalisation du test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gamification 10-20'
Ce groupe effectuera entre 10 et 20 minutes d'exercice à travers différents jeux vidéo.
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Différents exercices seront réalisés à travers un jeu vidéo.
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Expérimental: Gamification 20-30'
Ce groupe réalisera entre 20 et 30 minutes d'exercices à travers différents jeux vidéo.
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Différents exercices seront réalisés à travers un jeu vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque est mesurée tout au long de l'intervention, une fois l'intervention terminée (10 à 30 minutes) l'enregistrement de la fréquence cardiaque s'arrêtera.
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide du polar H10
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La fréquence cardiaque est mesurée tout au long de l'intervention, une fois l'intervention terminée (10 à 30 minutes) l'enregistrement de la fréquence cardiaque s'arrêtera.
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Taux d'effort perçu
Délai: Le RPE sera mesuré à la mi-temps et une fois l'intervention terminée pour les deux groupes.
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Le taux d'effort perçu sera mesuré à l'aide de Borg (RPE 6-20).
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés d'effort perçu
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Le RPE sera mesuré à la mi-temps et une fois l'intervention terminée pour les deux groupes.
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Satisfaction à l'exercice
Délai: Il sera mesuré le jour même de la fin de l'intervention, jusqu'à 5 heures après l'intervention.
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Il sera mesuré à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES).
Des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction/plaisir perçu plus élevé
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Il sera mesuré le jour même de la fin de l'intervention, jusqu'à 5 heures après l'intervention.
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Effets indésirables
Délai: 24 et 48 heures après l'intervention
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Il sera mesuré à l'aide du questionnaire de bien-être Hooper et Mackinnon.
Des valeurs plus élevées indiquent des effets perçus pires.
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24 et 48 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HBA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront fournies à d'autres chercheurs si cela est demandé au chercheur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .