노화 징후 완화에 있어 얼굴 미용을 위한 아로마테라피의 효과: 예비 연구

공부하다

이것은 연구 보고를 위한 참조로 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)를 사용하는 무작위 임상 시험(RCT) 설계를 사용한 파일럿 연구이며, 무작위 파일럿 및 타당성 시험, 이중 맹검(연구원 및 통계학자)에 대한 확장입니다. ), 제라늄 EO(Pelargonium graveolens)에는 독특한 향기가 있기 때문에 참가자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능했습니다.

신병 모집

참가자는 상파울루 대학교 간호학과 통합 동양 치료 연구소의 연구를 전파하고 대학의 다른 부서 직원에게 눈덩이를 불어넣는 방식으로 모집됩니다. 관심 있는 당사자는 연구 요약과 Google 양식을 통해 작성된 심사 양식 작성 링크 및 제외 기준을 참조하는 설명 텍스트가 포함된 페이지에 액세스하게 됩니다.

자격을 갖춘 이해 당사자의 경우 All.me Beauty® Gel Sérum Biocompatível에 1%로 희석된 제라늄 EO를 사용하여 참가자의 팔뚝 부위에 적용할 국소 내약성 테스트를 직접 평가할 예정입니다. 과민 반응을 배제하는 것이 목표입니다.

즉각적이고 늦은 반응을 제외하고 최소 24시간 동안 검사를 기다린 후, 어떤 유형의 이상반응도 나타나지 않은 사람들을 대상으로 새로운 대면 약속이 예정되어 있으며, 약관 서명이 진행됩니다. 참조. 연구 전자 데이터 캡처(REDCap Brasil)를 사용하여 전자적으로 작성되고 휴대폰, 태블릿 또는 노트북과 같은 전자 장비를 사용하여 연구원이 작성한 무료 사전 동의 및 임상 평가 양식의 완전한 작성.

양식에는 안면 미용 치료, 생활 습관, 임상 병력, 비도구 안면 평가 및 도구 안면 평가와 관련된 질문이 포함됩니다. 후자에서는 Visioscan® VC 20 Plus(주름), Corneometer® CM 825 및 Tewameter® ™ Hex(수분 공급) 도구를 사용하여 참가자의 얼굴 피부 상태를 주름, 수분 공급 정도 및 탄력 측면에서 분석합니다. 및 Cutometer® Dual MPA 580(탄성).

견본

유사한 설계와 주제를 가진 연구는 참가자 수(20~120명)에 따라 상당히 다양했지만 RCT에서는 긍정적인 결과가 나타났습니다. 50명의 참가자 샘플을 사용하여 총 80명의 지원자가 이 예비 연구에 고려되며 위약 그룹(G1)과 중재 그룹(G2) 간에 균등하게 분배되어 끝까지 10%의 손실이 예상됩니다. 연구 끝.

연구 장소

모든 평가는 연구원이 직접 상파울루 대학교 간호대학의 교육, 기술, 시뮬레이션 및 연구 분야 간호 실험실 센터의 개인 사무실에서 수행합니다.

무작위화

독립적인 통계학자가 컴퓨터 프로그램에 의해 생성되고 숫자 코드로 식별되는 무작위 테이블을 사용하여 무작위 추출을 수행합니다. 참가자의 무작위 번호와 이름이 포함된 목록은 조사 외부 전문가가 번호를 매기고 봉인한 불투명 봉투에 포장됩니다. 봉투는 연구 외부의 세 번째 전문가가 뽑아서 개봉하며, 이 전문가는 각 참가자를 무작위 그룹에 분배하는 일을 담당합니다.

간섭

G1은 캐리어 기반인 All.me에만 개입하는 사람들로 구성됩니다. Beauty® Gel Sérum Biocompatível은 EO를 희석하는 방법으로 작용하고 치료 과정을 방해하지 않으며 위약 역할을 합니다. G2에는 All.me Beauty® Gel Sérum Biocompatível에 희석된 제라늄 EO(Pelargonium graveolens)를 1% 농도로 희석하여 중재를 받게 될 참가자가 있으며, 이 응용 프로그램에서 내약성이 표시된 작업을 기반으로 결정되었습니다. 의치 구내염 치료를 위한 구강 점막의 1% EO; 본 연구에서는 얼굴 피부와 냄새의 민감도를 고려했습니다. 제라늄 EO(Pelargonium graveolens)를 사용한 개입은 결의안 제466/2012호에 따라 인간을 대상으로 하는 연구의 윤리적 원칙을 고려하여 연구 프로토콜이 끝난 후 G1에 제공될 것입니다.

제라늄 EO(Pelargonium graveolens)와 운반체 베이스 모두 해당 구성 요소를 설명하는 보고서를 제출해야 하며, EO와 관련하여 순도도 설명해야 합니다. 준비 및 희석은 상파울루 대학교 간호학부의 미생물학 시험 실험실에서 수행되며 제제는 역시 플라스틱으로 만들어진 계량 스푼과 함께 스크류 캡이 있는 둥근 플라스틱 병에 보관됩니다. 빛, 습기, 열을 피해 보관해야 하는 제제는 적용 및 보관 프로토콜에 따라 집에서 자가 적용할 수 있도록 참가자들에게 배포됩니다.

자원봉사자는 하루에 두 번, 아침과 저녁에 총 1g의 제형을 얼굴에 사용해야 합니다. 신청 금액과 방법은 첫 번째 회의에서 시연하고 연구자가 준비한 영상을 참가자들에게 전송합니다. 얻은 결과에 편견이 없도록 다른 기술과의 연관성이 없습니다.

일상적인 가정용 세안 비누의 종류와 브랜드는 물론, 얼굴에 대한 노화 방지 활성 성분이 포함되지 않은 제제의 사용을 요구하는 광보호제와 광보호제와 관련하여 다음의 추가 요건을 평가합니다. 추가 보호 층으로 구성되는 색소 침착을 나타내지 않습니다.

측정 간섭을 최소화하거나 피하기 위해 평가는 사전 설정된 표준을 존중합니다. 각 평가 직전에 참가자는 연구원이 제공한 물과 중성 액체 비누로 얼굴을 닦은 다음 30분 동안 휴식을 취해야 합니다. , 환경 온도와 습도를 측정하기 위해 온도계와 습도계를 사용하여 통제된 환경에 적응합니다. 평가는 낮 동안 고정된 시간과 장소, 간접 자연 조명 아래에서 실시되며 참가자는 메이크업을 하지 않은 상태로 나타나도록 지시됩니다.

프로토콜의 총 기간은 주제 및 유사한 그림에 따라 치료 전, 4주, 8주, 12주 후 "기기 안면 평가" 항목과 관련하여 참가자의 피부 상태를 평가하는 12주입니다. 각 대면 평가에서, 따라서 3개월의 치료 기간 동안 한 달에 한 번 참가자에게 63g의 제제가 들어 있는 바이알 단위가 제공됩니다. G1과 G2의 참가자들은 서로 정보 교환을 피하기 위해 서로 다른 날에 직접 참석하도록 초대됩니다.

중재가 끝나면 자원봉사자는 역시 RedCap으로 작성한 최종 설문지에 응답해야 합니다. 여기서 그들은 인상 외에도 냄새, 일관성, 효과 등 제품의 특성과 성능에 대한 인상을 설명할 수 있습니다. 제품의 외관에 관해서. 자신의 피부.

평가 도구

주름 감소, 피부 수분 공급 및 탄력 개선 측면에서 식물 유래 제제 여부에 관계없이 화장품 치료의 효과를 평가하기 위해 RCT에 사용되는 여러 기술이 있으며, 대부분은 업데이트에 따라 다음 도구와 함께 작동했습니다. , 이는 Tecnotests Produtos e Serviços Ltda 회사에서 본 연구를 위해 제공할 예정입니다.

Visioscan® VC 20 Plus(그림 2) - 피부 지형: 얼굴의 위쪽 및 중간 1/3 부분(이마, 미간 및 눈 주위 부분/눈가의 측면)의 주름 평가. 비디오 센서로 얻은 이미지를 디지털화함으로써 피부 표면을 평가하고 다음과 같은 임상 매개변수를 얻을 수 있습니다. SEr - 어두운 반점의 존재에 따라 결정되는 피부 거칠기; SEw - 주름 수와 너비. 이 값은 주름 수에 따라 더 크거나 작습니다. SEsm - 피부 부드러움. 이 변수의 값이 높을수록 더 나은 피부 질감과 부드러움을 나타냅니다. SEsc - 피부 벗겨짐.

Corneometer® CM 825(그림 3) - 얼굴의 위쪽 및 중간 1/3(이마 및 안구 아래 영역/눈 아래 영역)의 수화 평가: 측정 원리는 유전체 매체의 정밀 커패시터의 정전 용량으로, 여기서 변화하는 부분 표피의 수화 변화와 관련된 유전 상수에서 정전 용량이 변경됩니다. 이 측정은 각질층으로부터 10~20μm 범위를 유지함으로써 피부 깊은 층의 영향을 받지 않고 수분 수준의 가장 작은 변화도 감지할 수 있습니다.

Tewameter® TM Hex(그림 4) - 경피 수분 손실(TEWL): 얼굴의 위쪽 및 중간 1/3(이마 및 안구 아래 영역/눈 아래 영역)의 수분 공급을 평가합니다. g/h/m²(증발된 물의 그램, 시간당, 평방미터당)로 표시되는 수분 증발 구배를 사용하여 이 장치는 피부 장벽 기능을 분석하기 위한 기본 매개변수인 경피 수분 손실(TEWL)을 측정할 수 있습니다.

Cutometer® Dual MPA 580(그림 5) - 피부 점탄성: 얼굴 아래쪽 1/3(오른쪽 및 왼쪽 턱뼈)의 탄력성을 평가합니다. 측정 원리는 기구와 피부 사이의 음압에 의해 생성된 흡입을 기반으로 합니다. 피부 침투 깊이는 흡입 깊이에 따라 강도가 달라지는 광 수용체로 구성된 광학 시스템에 의해 결정됩니다. 부압으로 인해 피부가 흡인에 대해 가하는 저항은 피부의 견고함과 원래 위치로 돌아가는 작용, 탄력성을 나타내며 곡선 그래프로 표시되며 문자 R, F 및 Q로 표시되는 여러 매개변수도 표시됩니다. .