Aromaterapian vaikutus kasvojen estetiikkaan ikääntymisen merkkien lievittämisessä: Pilottitutkimus

TUTKIMUS

Tämä on pilottitutkimus, jossa on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) ja jossa käytetään raportointikokeiden konsolidoituja standardeja (CONSORT) referenssinä tutkimuksen raportoinnissa, sen laajennuksessa satunnaistetuille pilotti- ja toteutettavuustutkimuksille, kaksoissokkoutettuna (tutkija ja tilastotieteilijä). ), osallistujia ei voitu sokeuttaa, koska geranium EO:lla (Pelargonium graveolens) on tyypillinen aromi.

REKRYTOINTI

Osallistujia rekrytoidaan levittämällä tutkimusta Integroidun ja Oriental Therapyn instituutissa, São Paulon yliopiston sairaanhoitajakoulussa sekä lumipallolla yliopiston muiden yksiköiden työntekijöille. Kiinnostuneet pääsevät sivulle, joka sisältää selittävän tekstin, jossa on tiivistelmä tutkimuksesta ja linkki seulontalomakkeen täyttämiseen. Se on laadittu Google Formsin kautta ja jossa viitataan poissulkemiskriteereihin.

Tukikelpoisille kiinnostuneille osapuolille suunnitellaan henkilökohtainen siedettävyystesti, jossa suoritetaan paikallinen siedettävyystesti geranium-EO:lla, joka on laimennettu 1 %:iin All.me Beauty® Gel Sérum Biocompatível -tuotteessa, joka levitetään osallistujan kuutiokuoppaan alueelle. tavoitteena on sulkea pois yliherkkyysreaktiot.

Kun testiä on odotettu vähintään 24 tuntia välittömiä ja myöhäisiä reaktioita lukuun ottamatta, niille, joilla ei ole ilmennyt minkäänlaista haittavaikutusta, sovitaan uusi tapaaminen ja jatketaan sopimusehtojen allekirjoittamista. Viite. Ilmainen ja tietoinen suostumus ja kliinisen arviointilomakkeen täydellinen täyttö, joka on laadittu sähköisesti Research Electronic Data Capture -REDCap Brasil -sovelluksella ja jonka tutkija täyttää käyttämällä elektronisia laitteita, kuten matkapuhelinta, tablettia tai muistikirjaa.

Lomake sisältää kasvojen esteettisiä hoitoja, elämäntottumuksia, kliinistä historiaa, ei-instrumentaalista kasvojen arviointia ja instrumentaalista kasvojen arviointia koskevia kysymyksiä. Jälkimmäisessä analysoidaan osallistujan kasvojen ihon kuntoa ryppyjen, kosteusasteen ja kimmoisuuden suhteen instrumenteilla Visioscan® VC 20 Plus (rypyt), Corneometer® CM 825 ja Tewameter® ™ Hex (kosteutus). ja Cutometer® Dual MPA 580 (elastisuus).

NÄYTE

Suunnittelultaan ja teemaltaan samankaltaiset tutkimukset vaihtelivat merkittävästi osallistujamäärän suhteen (20–120), mutta positiivinen tulos osoitettiin RCT-tutkimuksissa. 50 osallistujan otoksella, yhteensä 80 vapaaehtoista harkitaan tähän pilottitutkimukseen, jakaminen tasaisesti placebo-ryhmän (G1) ja interventioryhmän (G2) kesken. Arvioiden mukaan tappio on 10 % loppuun asti. tutkimuksen loppu.

OPISTOPAIKKA

Tutkija suorittaa kaikki arvioinnit henkilökohtaisesti São Paulon yliopiston sairaanhoitajakoulun opetuksen, taitojen, simuloinnin ja tutkimuksen hoitotyölaboratorioiden keskuksen yksityisessä toimistossa.

SATUNNISTAMINEN

Riippumaton tilastotieteilijä suorittaa satunnaistuksen käyttämällä satunnaistettua taulukkoa, joka on generoitu tietokoneohjelmalla ja tunnistettu numerokoodilla. Luettelo, jossa on osallistujien satunnaiset numerot ja nimet, pakataan läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka on numeroitu ja sinetöity tutkimuksen ulkopuolisen asiantuntijan toimesta. Kirjekuoret arpaa ja avaa kolmas tutkimuksen ulkopuolinen ammattilainen, joka vastaa kunkin osallistujan jakamisesta satunnaistettuun ryhmään.

TOIMINTA

G1 muodostuu niistä, jotka puuttuvat vain operaattorikannan, All.me:n, kanssa Beauty® Gel Sérum Biocompatível, joka toimii tapana laimentaa EO:ta eikä häiritse sen toimintaa ja terapeuttista prosessia, toimii lumelääkkeenä. G2:ssa on osallistujia, jotka saavat interventiota geranium EO:lla (Pelargonium graveolens), joka on laimennettu All.me Beauty® Gel Sérum Biocompatível -aineella, noudattaen 1 %:n konsentraatiota, joka määritetään työn perusteella, jossa siedettävyys on osoitettu tämän soveltamisen yhteydessä. 1 % EO, suun limakalvolle, hammasproteesin stomatiitin hoitoon; Tässä tutkimuksessa otettiin huomioon kasvojen ihon herkkyys ja haju. Interventio geranium EO:lla (Pelargonium graveolens) annetaan G1:lle tutkimusprotokollan päätyttyä, ottaen huomioon ihmistutkimuksen eettiset ohjeet päätöslauselman nro 466/2012 mukaisesti.

Sekä geranium EO:n (Pelargonium graveolens) että sen kantajapohjan on esitettävä raportti, jossa kuvataan sen komponentit ja EO:n suhteen sen puhtausaste. Valmistus ja laimennus tehdään São Paulon yliopiston sairaanhoitajakoulun mikrobiologisessa testauslaboratoriossa ja valmisteet säilytetään pyöreässä muovipullossa, jossa on kierrekorkki ja mukana on myös muovista valmistettu mittalusikka. Formulaatio, joka on säilytettävä suojassa valolta, kosteudelta ja lämmöltä, jaetaan osallistujille itse levitettäväksi kotona levitys- ja säilytysprotokollan mukaisesti.

Vapaaehtoisten on käytettävä yhteensä yksi gramma valmistetta kasvoilleen kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. Hakemuksen määrä ja menetelmä esitellään ensimmäisessä tapaamisessa sekä tutkijan valmistelemalla videolla, joka lähetetään osallistujille. Mihinkään muuhun tekniikkaan ei liity, joten saaduissa tuloksissa ei ole harhaa.

Arvioidaan rutiininomaiseen kotikäyttöön tarkoitetun kasvosaippuan tyyppi ja merkki sekä valosuoja, joka edellyttää sellaisten formulaatioiden käyttöä, jotka eivät sisällä kasvojen ikääntymistä estäviä aktiivisia ainesosia, ja valosuojaan liittyen lisävaatimusta ei esitä pigmentaatiota, mikä muodostaa ylimääräisen suojakerroksen.

Mittaushäiriöiden minimoimiseksi tai välttämiseksi arvioinnissa noudatetaan ennalta vahvistettua standardia: välittömästi ennen jokaista arviointia osallistujan on puhdistettava kasvonsa vedellä ja neutraalilla nestesaippualla, jonka tutkija on toimittanut, ja odotettava 30 minuuttia levossa. , sopeutumiseen kontrolloidussa ympäristössä lämpömittarilla ja kosteusmittarilla ympäristön lämpötilan ja kosteuden mittaamiseksi. Arvioinnit suoritetaan päivän aikana, määrättynä ajankohtana ja paikassa, epäsuorassa luonnonvalossa ja osallistujia ohjataan saapumaan paikalle ilman meikkiä.

Protokollan kokonaiskesto on 12 viikkoa, ja osallistujien iho-olosuhteet arvioidaan kohdan "Instrumental Facial Assessment" osalta ennen hoitoa ja neljän, kahdeksan ja 12 viikon kuluttua temaattisten ja vastaavien piirustusten mukaan. Jokaisessa henkilökohtaisessa arvioinnissa ja siten kerran kuukaudessa kolmen kuukauden hoidon aikana osallistujalle annetaan injektiopulloyksikkö, joka sisältää 63 grammaa valmistetta. G1:n ja G2:n osallistujat kutsutaan saapumaan henkilökohtaisesti eri päivinä, jotta vältytään tietojenvaihdolta heidän välillään.

Intervention lopussa vapaaehtoisten on vastattava viimeiseen kyselyyn, joka on tehty myös RedCapilla ja jossa he voivat selittää vaikutelmiensa lisäksi vaikutelmiaan tuotteen ominaisuuksista ja tehokkuudesta, kuten hajusta, koostumuksesta ja tehokkuudesta. tuotteen ulkonäön suhteen. omaa nahkaa.

ARVIOINTIVÄLINEET

RCT-tutkimuksissa käytetään useita tekniikoita, joilla arvioidaan kosmeettisten hoitojen tehokkuutta, olivatpa ne kasviperäisiä formulaatioita tai ei, ryppyjen vähentämisen ja ihon kosteuden ja kimmoisuuden parantamisen kannalta, ja useimmat niistä ovat työskennelleet seuraavilla instrumenteilla niiden päivitysten mukaan. , jonka Tecnotests Produtos e Serviços Ltda toimittaa tätä tutkimusta varten:

Visioscan® VC 20 Plus (Kuva 2) - Ihon topografia: ryppyjen arviointi kasvojen ylä- ja keskikolmanneksessa (otsa, glabella ja silmänympärysalueen sivu/silmäkulma). Digitalisoimalla videosensorilla saadun kuvan se mahdollistaa ihon pinnan arvioinnin, jolloin saadaan seuraavat kliiniset parametrit: SEr - ihon karheus, joka määräytyy tummien täplien läsnäolon perusteella; SEw - ryppyjen lukumäärä ja leveys, tämä arvo on suurempi tai pienempi ryppyjen lukumäärän mukaan; SEsm - ihon pehmeys, tämän muuttujan suurempi arvo on osoitus paremmasta ihon rakenteesta ja pehmeydestä; SEsc - ihon kuorinta.

Corneometer® CM 825 (kuva 3) - kasvojen ylä- ja keskikolmanneksen kosteuden arviointi (otsa ja silmänalainen alue/silmien alla): sen mittausperiaatteena on tarkkuuskondensaattorin kapasitanssi dielektrisessä väliaineessa, jossa muutoksia dielektrisyysvakiossa suhteessa epidermiksen hydraation vaihteluun, muuttaa kapasitanssia. Mittaus pystyy havaitsemaan pienimmätkin muutokset kosteutustasossa ilman ihon syvempien kerrosten vaikutusta pitämällä sen etäisyydellä 10-20 µm sarveiskerroksesta.

Tewameter® TM Hex (Kuva 4) - Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL): kasvojen ylä- ja keskikolmanneksen (otsa ja silmänalainen alue/silmien alla) kosteutuksen arviointi. Laite pystyy mittaamaan transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) käyttämällä veden haihtumisgradienttia, joka ilmaistaan ​​yksiköissä g/h/m² (haihdutettua vettä grammoina per tunti, neliömetriä kohti), joka on perusparametri ihon suojatoiminnan analysoinnissa.

Cutometer® Dual MPA 580 (Kuva 5) - Ihon viskoelastisuus: kimmoisuuden arviointi kasvojen alaosassa (oikea ja vasen leuka). Mittausperiaate perustuu instrumentin ja ihon välisen alipaineen aiheuttamaan imuon. Ihon tunkeutumissyvyyden määrittää optinen järjestelmä, joka koostuu valoreseptorista, jonka intensiteetti vaihtelee imusyvyyden mukaan. Vastus, jonka iho kohdistaa imua vastaan ​​negatiivisen paineen vuoksi, edustaa sen kiinteyttä ja sen alkuperäiseen asentoon palaamistoimintaa, elastisuutta, jotka molemmat on esitetty käyrinä, ja ne esittävät myös useita parametreja, joita edustavat kirjaimet R, F ja Q .