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중년 여성의 질산염, 운동 및 혈관 기능 (Women's-Beet)

2026년 6월 3일 업데이트: Oliver Neubauer, University of Vienna

비트 뿌리 주스의 식이 질산염이 폐경기 여성의 혈관 기능 및 운동 훈련 적응에 미치는 영향: 무작위, 위약 대조 연구

폐경 후 여성을 대상으로 한 이 임상 연구의 목적은 12주에 걸쳐 매일 비트 뿌리 주스에서 질산염을 섭취하는 것이 혈관 기능, 혈압 및 신체 성능에 대한 운동 훈련의 긍정적인 효과를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

심혈관 질환(CVD)의 위험은 나이가 들수록 증가하며 여성이 특히 영향을 받습니다. 여성의 경우 폐경기에 따른 혈액 순환 내 성호르몬인 에스트로겐의 감소로 인해 혈관 기능이 손상되고 CVD 위험이 증가합니다. 부분적으로는 염증 과정 증가, 산화 스트레스 및 신체 자체 산화질소(NO) 생산 감소를 통해 발생합니다. NO는 혈관 기능에 중요한 신호 분자입니다. 지구력 기반 운동 훈련은 CVD를 예방하는 핵심 생활 방식 전략입니다. 그러나 연구에 따르면 폐경 후 여성의 경우 운동은 비슷한 연령의 남성에 비해 건강 증진 적응 측면에서 덜 효과적입니다.

우리의 연구에서는 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 섭취와 결합된 운동 훈련이 심혈관계 기능에 미치는 영향을 조사했습니다. 질산염은 식물성 식품(예: 비트 뿌리 주스) 인체에서 NO로 전환됩니다. 이전 연구 결과에 따르면 혈관 확장, 혈압 강하 및 성능 향상 효과는 물론 질산염 섭취 후 염증 과정 및 산화 스트레스에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 가설은 훈련과 동시에 질산염을 섭취하면 훈련 적응을 촉진하고 질산염을 섭취하지 않은 훈련에 비해 혈관 기능, 혈압 및 신체 성능을 더욱 향상시킨다는 것입니다.

연구를 위해 훈련받지 않은 폐경 후 여성(45~65세) 54명을 모집하여 무작위로 두 그룹으로 할당합니다. 두 그룹 모두 12주간 지구력 기반 운동 훈련을 받게 됩니다. 한 그룹에는 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스를, 다른 그룹에는 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주스(위약)를 받게 됩니다. 혈관 기능, 혈압, 최대 산소 섭취량, 질산염 대사, 염증 상태 및 산화 스트레스에 대한 혈액 바이오마커를 검사합니다.

예상되는 연구 결과는 '훈련 보조제'로서의 질산염이 폐경 후 여성의 건강 증진 훈련 적응을 향상시키는지에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 전반적인 목표는 중년 여성의 심혈관 건강과 수행 능력을 향상시키고 심혈관 질환 위험 증가를 줄이는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

더 넓은 연구 맥락:

나이가 들수록 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요소가 됩니다. 여성의 경우 폐경기에 따른 성호르몬인 에스트로겐의 감소는 부분적으로 내피 유래 신호 분자인 산화질소(NO)의 생체 이용률 감소, 만성 저등급 염증 및 산화성 증가를 통해 혈관 기능 손상 및 CVD 위험 증가에 기여합니다. 스트레스. 유산소(또는 지구력) 운동 훈련은 CVD를 예방하는 핵심 생활 방식 전략입니다. 그러나 데이터에 따르면 폐경기 여성의 경우 비슷한 연령의 남성에 비해 운동이 심혈관 건강을 개선하는 데 덜 효과적입니다. 에스트로겐 치료는 혈관 훈련 적응을 회복할 수 있지만 건강 위험과 관련이 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 규칙적인 운동에 대한 영양학적 '보조제'로서 식이 질산염이 중년 여성의 혈관 훈련 적응과 건강을 유리하게 조절하는 혁신적인 생활 방식 중재가 될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 제안은 야채의 무기 질산염이 질산염-아질산염-NO 경로를 통해 NO 가용성을 높이고 염증과 산화 스트레스를 약화시킴으로써 신체 기능과 심혈관 건강에 이점을 발휘한다는 것을 보여주는 우리 그룹과 다른 사람들의 연구 결과를 확장합니다.

목표와 가설:

우리는 유산소 운동 훈련과 함께 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스를 매일 섭취하는 것이 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주스 섭취(위약)와 비교하여 폐경 후 여성의 혈관 기능, 혈압 및 심혈관 건강을 더 효과적으로 개선하는지 여부를 조사하기 위한 임상 연구를 제안합니다. . 우리의 가설은 증가된 질산염 섭취가 전신 염증 및 산화 스트레스 상태를 유리하게 조절하고 심혈관 건강 관련 훈련 결과를 촉진한다는 것입니다.

행동 양식:

이 연구에는 전향적, 무작위, 위약 대조 병렬 그룹 설계가 포함됩니다. 훈련받지 않은 폐경기 여성(45~65세) 54명을 모집하여 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 두 그룹 모두 12주간 지구력 기반 운동 훈련을 받게 됩니다. 훈련은 유산소 신체 활동에 대한 최신 지침을 충족하는 감독 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 한 그룹은 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스(질산염의 생리학적 및 활동적 이점에 대한 이용 가능한 증거에 근거하여 ~400mg의 질산염 함유)를 받고, 다른 그룹에는 저질산염을 배경으로 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주스(위약)를 받게 됩니다. 다이어트와 변함없는 생활 방식. 1차 종료점으로 아세틸콜린에 대한 팔뚝 혈류 반응을 사용하여 검정력/샘플 크기 계산을 기반으로 연구를 완료하려면 42명의 참가자(그룹당 21명)가 필요합니다. 2차 평가변수 및 추가 측정에는 24시간 보행 혈압, 최대 산소 섭취량, 혈액 염증 및 산화 스트레스 바이오마커가 포함됩니다.

독창성과 혁신:

우리는 이 연구가 폐경 후 여성의 훈련 반응성, 혈관 기능 및 심혈관 건강을 개선하기 위한 식이 질산염의 효능에 대한 중요하고 새로운 증거를 제공할 것으로 기대합니다. 이러한 결합된 영양 훈련 접근 방식의 목적은 생리적 기능을 촉진, 보존 또는 복원하고 기능적 제한 및 CVD로의 전환을 지연하거나 예방하는 것입니다.

연구 자금 지원 및 협력 약정:

이 임상 연구는 오스트리아 과학 기금(FWF)의 자금 지원을 받습니다(DOI 10.55776/KLP1075624 부여). 이는 비엔나 대학과 비엔나 의과 대학(모두 오스트리아) 간의 긴밀한 협력을 기반으로 하며, 비엔나 의과 대학의 임상 약리학과를 임상 시험 센터로, M.D. Michael Wolzt 교수를 코디네이터 의사로 두고 있습니다. 재판 센터. 후원자는 수석 조사관 Dr. Oliver Neubauer, Priv.-Doz가 대표하는 비엔나 대학교입니다. (비엔나 대학교 영양학과). 추가적인 국가적 협력에는 M.D. Daniel König 교수, Karl-Heinz Wagner 교수(둘 다 비엔나 대학), Viktoria Weber 교수(오스트리아 크렘스 평생 교육 대학) 그룹이 포함됩니다. 국제 협력에는 Dr. Catherine P. Bondonno, Prof. Jonathan M. Hodgson(모두 Edith Cowan University), Prof. Richard J. Woodman(플린더스 대학)(호주 전체), Karsten Krüger 교수(독일 기센의 Justus Liebig 대학), Jason D. Allen 교수(미국 버지니아 대학).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • University of Vienna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 45세에서 65세 사이의 정상 혈압이거나 1기 고혈압에 대해 의학적으로 치료를 받고 있는 폐경 후 여성(무월경 ≥1세)
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 현재 또는 최근(이전 3개월 이내)에 평균 순 운동 시간이 주당 2시간을 초과하는 운동 훈련(예: 계획, 구조화 및 규칙적인 운동)에 참여함
  • 평균 이상의 심폐 건강 수준(예: 연령 및 성별 규범 데이터의 75번째 백분위수를 초과하는 V̇O2 최대값: 45~49세 여성의 경우 ≥43mL/kg/min, 45~49세 여성의 경우 ≥38mL/kg/min) 50~59세 여성, 60~65세 여성의 경우 ≥35mL/kg/min)
  • 증상이 있는 심혈관 또는 말초 혈관 질환, 중등도 또는 중증 만성 신장 질환(예상 사구체 여과율(GFR) <50 mL/min), 폐, 신경 또는 근골격 질환, 골다공증 골절, 암, 또는 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 공복 혈당 >7.0mmol/L 또는 HbA1c > 6.5rel. %
  • BMI <18.5kg/m2 또는 >30kg/m2
  • 평균 24시간 보행 수축기/이완기 혈압 ≥130/80mmHg
  • 불규칙한 휴식 심전도(ECG)
  • 신체 운동을 수행할 수 없음
  • 증상, ECG 이상, 부정맥 또는 과장된 혈압 반응을 포함하여 기본 V̇O2 max 테스트 중 비정상적인 심혈관 반응
  • 현재 또는 최근(<12개월) 에스트로겐 기반 호르몬 대체 요법
  • 산화질소(NO) 기증자, 유기 아질산염/질산염, 티카그렐러, 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제, 고용량 스타틴(예: 심바스타틴 >40mg/일, 아토르바스타틴 >20mg/일, 로수바스타틴 >10mg/)의 만성 사용 일), 아세틸살리실산 >100mg/일, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
  • 지난 2개월 이내에 주요 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 요법의 변경, 또는 연구 중에 약물 요법이 변경될 가능성
  • 항생제 사용(최근 2개월 이내)
  • 항균 구강청정제 사용(무작위 배정 전 4주 동안 항균 구강청정제 사용을 중단하려는 자원봉사자도 포함됩니다)
  • 완전 채식주의자 또는 채식주의자이거나 하루에 5서브 이상의 야채 섭취
  • 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 상당한(>6%) 체중 감소 또는 증가
  • 현재 또는 최근(<12개월) 하루에 5개비 이상의 담배를 정기적으로 흡연함
  • 주당 70g 이상의 알코올 섭취 및/또는 폭음 행위
  • 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따르기를 꺼리는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 질산염 그룹
12주간의 운동 훈련과 함께 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 70mL를 매일 섭취합니다.
훈련일에는 운동 전 3시간, 훈련하지 않는 날에는 아침 식사와 함께 운동 훈련과 동시에 12주간의 개입 기간 동안 질산염 ~400mg을 함유한 비트 뿌리 주스 70mL를 매일 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 질산염이 풍부한 비트 주스
위약 비교기: 위약군
12주간의 운동 훈련과 동시에 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주스(위약) 70mL를 매일 섭취합니다.
훈련일에는 운동 전 3시간, 훈련하지 않는 날에는 아침 식사와 함께 운동 훈련과 동시에 12주간의 개입 기간 동안 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주스(위약) 70mL를 매일 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 질산염이 고갈된 비트 주스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아세틸콜린(FBFACh)에 대한 팔뚝 혈류(FBF) 반응
기간: 기준선 FBFACh에서 12주 개입 기간 이후로 변경
내피 의존성 미세혈관 기능
기준선 FBFACh에서 12주 개입 기간 이후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 활동 수축기 혈압
기간: 기준선 24시간 보행 수축기 혈압에서 12주 중재 기간 후까지의 변화
외래 혈압 모니터링
기준선 24시간 보행 수축기 혈압에서 12주 중재 기간 후까지의 변화
최대 산소 섭취량(V̇O2 max)
기간: 기준선 V̇O2 max에서 12주 개입 기간 이후까지의 변화
심폐 체력: V̇O2 max
기준선 V̇O2 max에서 12주 개입 기간 이후까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글리세릴트리니트레이트(FBFGTN)에 대한 FBF 반응
기간: 기준선 FBFGTN에서 12주 중재 기간 이후로 변경
내피 독립적 미세혈관 기능
기준선 FBFGTN에서 12주 중재 기간 이후로 변경
클리닉 혈압
기간: 기본 임상 혈압에서 12주 중재 기간 이후까지의 변화
진료소 혈압 모니터링
기본 임상 혈압에서 12주 중재 기간 이후까지의 변화
혈장 및 타액 질산염 및 아질산염
기간: 기본 혈장, 타액 질산염 및 아질산염에서 12주 개입 기간 이후로의 변화
질산염 대사: 질산염 생체 이용률 및 장타액 질산염-아질산염-산화질소(NO) 경로 기능에 대한 바이오마커
기본 혈장, 타액 질산염 및 아질산염에서 12주 개입 기간 이후로의 변화
혈청 hsCRP
기간: 기준선 hsCRP에서 12주 개입 기간 이후로 변경
전신 염증 상태: 혈청 고감도 C-반응성 단백질
기준선 hsCRP에서 12주 개입 기간 이후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Neubauer, Dr.Priv.Doz., University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터의 장기간 보존 및 공유를 위해 비엔나 대학의 PHAIDRA 디지털 저장소(https://phaidra.univie.ac.at)를 사용할 계획입니다. 이 저장소를 사용하면 공개 액세스 출판물과 출판물 결과를 재생산하고 확인하는 데 필요한 연구 데이터를 포함한 디지털 지원 자료를 영구적으로 안전하게 저장할 수 있습니다.

이용 가능하게 될 본 연구와 관련된 모든 출판물 및 기타 데이터의 경우, 임상시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 식별되지 않습니다.

IPD 공유 기간

계획은 연구 결과를 과학 저널에 발표하고 연구가 완료된 후 과학 회의와 대중에게 발표하는 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

비엔나 대학교의 오픈 액세스 정책을 지원하는 PHAIDRA 저장소는 이 연구의 출판 결과를 재생산하고 검증하는 데 필요한 연구 데이터에 대한 대중의 접근을 가능하게 합니다. 이 임상 연구에 자금을 지원하는 오스트리아 과학 기금(FWF)은 또한 인터넷에서 공개적으로 접근할 수 있는 결과를 기반으로 동료 심사를 거친 출판물을 만들 것을 요구합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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