Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraatti, liikunta ja verisuonten toiminta keski-ikäisillä naisilla (Women's-Beet)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Oliver Neubauer, University of Vienna

Punajuurimehusta saatavan ravinnon nitraatin vaikutukset verisuonten toimintaan ja sopeutumiseen liikuntaharjoitteluun postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena naisilla vaihdevuosien jälkeen on tutkia, lisääkö 12 viikon ajan punajuurimehusta saatavan nitraatin päivittäinen saanti harjoittelun positiivista vaikutusta verisuonten toimintaan, verenpaineeseen ja fyysiseen suorituskykyyn.

Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski kasvaa iän myötä ja erityisesti naiset kärsivät siitä. Naisten sukupuolihormonin estrogeenin väheneminen verenkierrossa vaihdevuosien myötä vaikuttaa heikentyneeseen verisuonitoimintaan ja suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin; osittain lisääntyneiden tulehdusprosessien, oksidatiivisen stressin ja elimistön oman typpioksidin (NO) tuotannon vähenemisen kautta. NO on signaalimolekyyli, joka on tärkeä verisuonten toiminnalle. Kestävyyteen perustuva harjoittelu on keskeinen elämäntapastrategia sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että liikunta on vähemmän tehokasta terveyttä edistävien mukautumisensa kannalta vaihdevuosien jälkeisillä naisilla verrattuna samanikäisiin miehiin.

Tutkimuksemme tutkii liikuntaharjoittelun ja nitraattirikkaan punajuurimehun nauttimisen vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan. Nitraatti on typpiyhdiste, jota löytyy luonnostaan ​​kasviperäisistä elintarvikkeista (esim. punajuurimehu) ja muuttuu ihmiskehossa NO:ksi. Aiempien tutkimusten tulokset osoittavat verisuonia laajentavia, verenpainetta alentavia ja suorituskykyä parantavia vaikutuksia sekä positiivisia vaikutuksia tulehdusprosesseihin ja oksidatiiviseen stressiin nitraattien saannin jälkeen. Oletuksena on, että harjoituksen yhteydessä tapahtuva nitraattien saanti edistää harjoittelun sopeutumista ja parantaa edelleen verisuonten toimintaa, verenpainetta ja fyysistä suorituskykyä verrattuna harjoitteluun ilman nitraattien saantia.

Tutkimukseen rekrytoidaan 54 kouluttamatonta postmenopausaalista naista (ikä 45–65 vuotta), jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät käyvät läpi 12 viikon kestävyysharjoittelun. Yksi ryhmä saa nitraattirikasta punajuurimehua ja toinen nitraattipitoista punajuurimehua (plasebona). Tutkimme verisuonten toimintaa, verenpainetta, maksimaalista hapenottokykyä ja veren biomarkkereita nitraattiaineenvaihdunnan, tulehdustilan ja oksidatiivisen stressin suhteen.

Odotetut tutkimustulokset antavat uusia näkemyksiä siitä, parantaako nitraatti "harjoittelun lisäaineena" naisten terveyttä edistäviä harjoitussopeutuksia vaihdevuosien jälkeen. Yleisenä tavoitteena on parantaa keski-ikäisten naisten sydän- ja verisuoniterveyttä ja suorituskykyä sekä vähentää heidän lisääntynyttä sydän- ja verisuonitautiriskiään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajempi tutkimuskonteksti:

Ikääntyminen on suuri sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä. Naisilla sukupuolihormonin estrogeenin väheneminen vaihdevuosien myötä vaikuttaa heikentyneeseen verisuonitoimintaan ja suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin osittain endoteelistä johdetun signalointimolekyylin typpioksidin (NO) biosaatavuuden vähenemisen, kroonisen matala-asteisen tulehduksen ja lisääntyneen oksidatiivisen toiminnan kautta. stressi. Aerobinen (tai kestävyysharjoittelu) on keskeinen elämäntapastrategia sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Tiedot osoittavat kuitenkin, että liikunta on vähemmän tehokasta parantamaan sydän- ja verisuoniterveyttä postmenopausaalisilla naisilla verrattuna samanikäisiin miehiin. Estrogeenihoito voi palauttaa verisuonten harjoittelun mukautukset, mutta siihen liittyy terveysriskejä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, voisiko ruokavalion nitraatti ravitsemuksellisena "adjuvanttina" säännölliseen harjoitteluun olla innovatiivinen elämäntapainterventio, joka säätelee suotuisasti keski-iän naisten verisuoniharjoittelua ja terveyttä. Tämä ehdotus laajentaa ryhmämme ja muiden havaintoja, jotka osoittavat, että vihannesten epäorgaaninen nitraatti vaikuttaa fyysiseen toimintaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen lisäämällä NO:n saatavuutta nitraatti-nitriitti-NO-reitin kautta ja heikentämällä tulehdusta ja oksidatiivista stressiä.

Tavoitteet ja hypoteesit:

Ehdotamme kliinistä tutkimusta sen selvittämiseksi, parantaako nitraattirikkaan punajuurimehun päivittäinen nauttiminen samanaikaisesti aerobisen harjoittelun kanssa verisuonten toimintaa, verenpainetta ja sydän- ja verisuonitoimintaa tehokkaammin postmenopausaalisilla naisilla verrattuna nitraattivajaiseen punajuurimehun kulutukseen (kuten lumelääke). . Hypoteesimme on, että lisääntynyt nitraattien saanti moduloi suotuisasti systeemistä tulehduksellista ja oksidatiivista stressitilaa ja edistää sydän- ja verisuoniterveyteen liittyviä harjoittelutuloksia.

Menetelmät:

Tämä tutkimus sisältää prospektiivisen, satunnaistetun, lumekontrolloidun rinnakkaisryhmän suunnittelun. 54 kouluttamatonta postmenopausaalista naista (45-65 vuotta) rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät käyvät läpi 12 viikon kestävyysharjoittelun. Harjoittelu koostuu ohjatusta harjoitusohjelmasta, joka täyttää nykyajan aerobisen fyysisen toiminnan suuntaviivat. Toinen ryhmä saa nitraattirikasta punajuurimehua (sisältää ~400 mg nitraattia, perustuen saatavilla olevaan näyttöön nitraatin fysiologisista ja ergogeenisista eduista) ja toinen nitraattipitoista punajuurimehua (plaseboa) vähänitraattisen taustalla. ruokavalio ja muutoin muuttumattomat elämäntavat. 42 osallistujaa (21 ryhmää kohden) vaaditaan suorittamaan tutkimus loppuun teho/näytteen kokolaskelmiin perustuen kyynärvarren verenvirtausvasteeseen asetyylikoliinille ensisijaisena päätetapahtumana. Toissijaisia ​​päätepisteitä ja lisätoimenpiteitä ovat 24 tunnin ambulatorinen verenpaine, maksimaalinen hapenotto sekä veren tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biomarkkerit.

Omaperäisyys ja innovaatio:

Odotamme, että tämä työ tarjoaa tärkeitä uusia todisteita ravinnon nitraatin tehosta parantamaan harjoitusvastetta, verisuonten toimintaa ja sydän- ja verisuoniterveyttä naisilla vaihdevuosien jälkeen. Tällaisen yhdistetyn ravitsemus-harjoittelulähestymistavan tavoitteena on edistää, säilyttää tai palauttaa fysiologista toimintaa ja viivyttää tai mahdollisesti estää siirtymistä toiminnallisiin rajoituksiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

Tutkimusrahoitus ja yhteistyöjärjestelyt:

Tätä kliinistä tutkimusta rahoittaa Itävallan tiederahasto (FWF) (apuraha DOI 10.55776/KLP1075624). Se perustuu Wienin yliopiston ja Wienin lääketieteellisen yliopiston (molemmat Itävalta) väliseen tiiviiseen yhteistyöhön, jossa Wienin lääketieteellisen yliopiston kliinisen farmakologian laitos toimii kliinisenä tutkimuskeskuksena ja professori M.D. Michael Wolzt koordinoivana lääkärinä. oikeudenkäyntikeskus. Sponsorina toimii Wienin yliopisto, jota edustaa johtava tutkija Dr. Oliver Neubauer, Priv.-Doz. (ravitsemustieteiden laitos, Wienin yliopisto). Muihin kansallisiin yhteistyöhön osallistuvat professori M.D. Daniel Königin, prof. Karl-Heinz Wagnerin (molemmat Wienin yliopisto) ja prof. Viktoria Weberin (Kremsin jatkokoulutusyliopisto, Itävalta) ryhmät. Kansainvälistä yhteistyötä ovat mukana tohtori Catherine P. Bondonno, prof. Jonathan M. Hodgson (molemmat Edith Cowan University), prof. Richard J. Woodman (Flinders University) (kaikki Australia), prof. Karsten Krüger (Justus Liebig University of Giessen, Saksa) ja prof. Jason D. Allen (University of Virginia, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset (menorrea ≥1 vuosi), 45–65-vuotiaat mukaan lukien, joilla on joko normotensiivinen tai lääketieteellisesti hoidettu vaiheen 1 verenpainetauti
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai äskettäinen (edellisten 3 kuukauden aikana) harjoitteluharjoittelu (eli suunniteltu, jäsennelty ja säännöllinen harjoittelu), jonka keskimääräinen nettoharjoitusaika on > 2 tuntia viikossa
  • Keskimääräistä korkeammat kardiorespiratoriset kuntotasot (eli V̇O2 max max ikä- ja sukupuolikohtaisten normatiivisten tietojen 75. persentiilin yläpuolella: ≥43 ml/kg/min 45–49-vuotiailla naisilla, ≥38 ml/kg/min 50–59-vuotiaat naiset, ≥35 ml/kg/min 60–65-vuotiaille naisille)
  • Kaikki todisteet akuuteista tai kroonisista sairauksista, kuten oireinen kardiovaskulaarinen tai perifeerinen verisuonisairaus, keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) <50 ml/min), keuhko-, hermo- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus, osteoporoottiset murtumat, syöpä, tai tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
  • Paastoglukoosi > 7,0 mmol/L tai HbA1c > 6,5 rel. %
  • BMI <18,5 kg/m2 tai >30 kg/m2
  • Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen systolinen/diastolinen verenpaine ≥130/80 mmHg
  • Epäsäännöllinen lepoelektrokardiografia (EKG)
  • Kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoittelua
  • Epänormaalit kardiovaskulaariset vasteet V ̇O2 max -perustestin aikana, mukaan lukien oireet, EKG-poikkeavuudet, rytmihäiriöt tai liialliset verenpainevasteet
  • Nykyinen tai äskettäinen (<12 kuukautta) estrogeenipohjainen hormonikorvaushoito
  • Typpioksidin (NO) luovuttajien, orgaanisten nitriittien/nitraattien, tikagrelorin, natriumglukoosin yhteiskuljettajan 2 (SGLT2) estäjien, suuriannoksisten statiinien (eli simvastatiini > 40 mg/vrk, atorvastatiini > 20 mg/vrk, rosuvastatiini > 10 mm) jatkuva käyttö päivä), asetyylisalisyylihappo > 100 mg/vrk, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
  • Muutos lääkehoidossa, joka todennäköisesti vaikuttaa merkittäviin tuloksiin viimeisen 2 kuukauden aikana, tai todennäköisyys, että lääkehoito muuttuu tutkimuksen aikana
  • Antibioottien käyttö (viimeisten 2 kuukauden aikana)
  • Antibakteerisen suuveden käyttö (vapaaehtoiset, jotka haluavat lopettaa antibakteerisen suuveden käytön 4 viikon ajaksi ennen satunnaistamista, otetaan mukaan)
  • Vegaani tai kasvissyöjä tai yli 5 annosta kasviksia päivässä
  • Nykyinen tai äskettäinen (edellisen 6 kuukauden aikana) merkittävä (> 6 %) painon lasku tai nousu
  • Nykyinen tai äskettäin (< 12 kuukautta) säännöllinen tupakointi > 5 savuketta päivässä
  • Alkoholin nauttiminen >70 g viikossa ja/tai humalakäyttäytyminen
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nitraattiryhmä
Päivittäinen 70 ml nitraattirikkaan punajuurimehun kulutus samanaikaisesti 12 viikon harjoittelun kanssa
Päivittäinen kulutus 70 ml punajuurimehua, joka sisältää ~400 mg nitraattia 12 viikon interventiojakson aikana harjoittelun yhteydessä, joko 3 tuntia ennen harjoittelua harjoituspäivinä tai aamiaisen kanssa ei-harjoittelupäivinä.
Muut nimet:
  • Nitraattirikas punajuurimehu
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Päivittäinen 70 ml:n nitraattivapaan punajuurimehun (plasebo) nauttiminen samanaikaisesti 12 viikon harjoittelun kanssa
Päivittäinen 70 ml:n nitraattivähennetty punajuurimehu (plasebo) 12 viikon interventiojakson aikana harjoittelun yhteydessä, joko 3 tuntia ennen harjoittelua harjoituspäivinä tai aamiaisen kanssa ei-harjoittelupäivinä.
Muut nimet:
  • Nitraattipitoinen punajuurimehu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren verenkierto (FBF) vaste asetyylikoliinille (FBFACh)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FBFACh 12 viikon interventiojakson jälkeen
Endoteeliriippuvainen mikrovaskulaarinen toiminta
Muutos lähtötilanteesta FBFACh 12 viikon interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen 24 tunnin systolisesta verenpaineesta 12 viikon interventiojakson jälkeen
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Muutos lähtötilanteen 24 tunnin systolisesta verenpaineesta 12 viikon interventiojakson jälkeen
Maksimaalinen hapenottokyky (V̇O2 max)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta V̇O2 max 12 viikon interventiojakson jälkeen
Sydän-hengityskunto: V̇O2 max
Muutos lähtötilanteesta V̇O2 max 12 viikon interventiojakson jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FBF-vaste glyseryylitrinitraatille (FBFGTN)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FBFGTN 12 viikon interventiojakson jälkeen
Endoteelista riippumaton mikrovaskulaarinen toiminta
Muutos lähtötilanteesta FBFGTN 12 viikon interventiojakson jälkeen
Klinikan verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpaineesta 12 viikon interventiojakson jälkeen
Verenpaineen seuranta klinikalla
Muutos lähtötason verenpaineesta 12 viikon interventiojakson jälkeen
Plasman ja syljen nitraatti ja nitriitti
Aikaikkuna: Muutos plasman ja syljen nitraattien ja nitriittien lähtötilanteesta 12 viikon interventiojakson jälkeen
Nitraattiaineenvaihdunta: biomarkkeri nitraattien biologiselle hyötyosuudelle ja suolisyljen nitraatti-nitriitti-typpioksidi (NO) -reitin toiminnalle
Muutos plasman ja syljen nitraattien ja nitriittien lähtötilanteesta 12 viikon interventiojakson jälkeen
Seerumin hsCRP
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hsCRP:stä 12 viikon interventiojakson jälkeen
Systeeminen tulehdustila: seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Muutos lähtötason hsCRP:stä 12 viikon interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Neubauer, Dr.Priv.Doz., University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineiston pitkäaikaiseen säilytykseen ja jakamiseen on tarkoitus käyttää Wienin yliopiston PHAIDRA-digitaalivarastoa (https://phaidra.univie.ac.at). Tämä arkisto mahdollistaa digitaalisten apuvälineiden, mukaan lukien avoimen pääsyn julkaisut ja tutkimusdatan, pysyvän turvallisen tallennuksen julkaisujen tulosten jäljentämiseen ja todentamiseen.

Kaikista tähän tutkimukseen liittyvistä julkaisuista ja muista saatavilla olevista tiedoista poistetaan kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot.

IPD-jaon aikakehys

Löydökset on tarkoitus julkaista tieteellisissä aikakauslehdissä ja esitellä ne tieteellisissä kokouksissa ja yleisölle tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Wienin yliopiston avoimen pääsyn politiikkaa tukeva PHAIDRA-arkisto mahdollistaa julkisen pääsyn tutkimusdataan, jota tarvitaan tämän tutkimuksen julkaisujen tulosten toistamiseen ja tarkistamiseen. Tätä kliinistä tutkimusta rahoittava Itävallan tiederahasto (FWF) edellyttää myös, että tuloksiin perustuvat vertaisarvioidut julkaisut ovat avoimesti saatavilla Internetissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa