섬유화 간질성 폐환자의 운동훈련이 삶의 질과 질병 진행에 미치는 영향
2024년 8월 8일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
본 연구에서는 폐 재활 프로그램에 참여하거나 참여하지 않은 섬유화 간질성 폐질환 환자 그룹을 대상으로 1년의 추적 관찰 기간 동안 질병의 진행과 삶의 질 변화를 조사할 예정입니다.
초기 평가 후, 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 대조군으로, 다른 하나는 폐 재활 운동 그룹으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
Yedikule 흉부 질환 및 흉부 수술 훈련 및 연구 병원의 호흡기 전문의로부터 섬유화 폐 질환 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준을 충족하는 사람들은 운동 그룹(EGr)과 통제 그룹(CGr)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
초기 평가 후 환자는 3, 6, 12개월에 평가를 받게 됩니다.
그들은 후속 평가를 위해 병원으로 다시 전화를 받을 것입니다.
표준 치료 외에도 EGr은 운동 프로그램을 받게 됩니다.
초기 운동 훈련은 병원에서 진행되며, 첫 주에는 주 3회 화상회의를 통한 온라인 운동 세션이 진행된다.
두 번째 주부터는 제공된 운동 비디오를 사용하여 일주일에 3번 집에서 운동을 하도록 요청하고 1년 동안 모니터링합니다.
운동 요법의 준수 여부는 운동 그룹 환자를 위해 설립된 WhatsApp 그룹에서 공유되는 주간 설문 조사를 통해 평가됩니다.
CGr의 환자는 의료 치료 및 신체 활동 권장 사항이 포함된 정보 브로셔를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, 칠면조, 34668
- 모병
- Esra Pehlivan
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연락하다:
- Esra Pehli̇van
- 전화번호: 05058527913
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
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연락하다:
- Tülay Ülkü Sevim
- 이메일: tulayulkusevim@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 미국 흉부학회 및 유럽 호흡기 학회(ATS-ERS)의 임상 진단 기준에 따라 섬유화 간질성 폐질환으로 진단됨
- 활동 시 호흡곤란 존재
- 포함 당시 지난 4주간 감염이나 악화 없이 안정적인 임상상태
- 스마트폰 활용 능력
제외 기준:
- 심각한 동반 질환, 불안정 관상동맥 질환, 교원성 혈관 질환 또는 고유량 산소 요법(> 3-4 L/min)이 필요한 경우
- 운동성 실신 또는 운동 훈련을 방해하는 동반 질환(심각한 정형외과적 또는 신경학적 결손 또는 불안정한 심장 질환 등)의 병력
- 지난 12개월 이내에 폐 재활 프로그램에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
표준 치료 외에도 EGr은 운동 프로그램을 받게 됩니다.
초기 운동 훈련은 병원에서 진행되며, 첫 주에는 주 3회 화상회의를 통한 온라인 운동 세션이 진행된다.
두 번째 주부터는 제공된 운동 비디오를 사용하여 일주일에 3번 집에서 운동을 하도록 요청하고 1년 동안 모니터링합니다.
운동 요법의 준수 여부는 운동 그룹 환자를 위해 설립된 WhatsApp 그룹에서 공유되는 주간 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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표준 치료 외에도 EGr은 운동 프로그램을 받게 됩니다.
초기 운동 훈련은 병원에서 진행되며, 첫 주에는 주 3회 화상회의를 통한 온라인 운동 세션이 진행된다.
두 번째 주부터는 제공된 운동 비디오를 사용하여 일주일에 3번 집에서 운동을 하도록 요청하고 1년 동안 모니터링합니다.
운동 요법의 준수 여부는 운동 그룹 환자를 위해 설립된 WhatsApp 그룹에서 공유되는 주간 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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간섭 없음: 대조군
CGr의 환자들은 의학적 치료 및 신체 활동 권장 사항이 포함된 정보 브로셔를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세인트 조지 삶의 질 설문지
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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SGRQ(세인트 조지 호흡기 질문서) 점수: SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)부터 100(삶의 질 손상이 가장 높음)까지입니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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강제 폐활량
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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이는 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따라 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO) 측정은 참가자의 폐 기능을 평가하기 위한 연구의 일부로 수행됩니다.
이 검사는 산소와 같은 가스가 폐에서 혈액으로 얼마나 잘 전달되는지 평가합니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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주변 산소 포화도
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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말초 산소 포화도(SpO2)를 측정하여 혈액 내 산소 수준을 평가합니다.
이 비침습적 검사는 호흡 기능을 평가하는 데 필수적인 산소가 신체의 말단까지 얼마나 잘 전달되는지를 보여줍니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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6분 보행 테스트는 미국흉부학회(ATS) 지침에 따라 30m 복도에서 진행된다.
참가자들은 가능한 한 멀리 걸어가도록 요청할 것입니다.
테스트 전후에 산소 포화도, 심박수, 보그 피로 등급을 측정하고 보행 거리를 기록합니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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수정의학연구위원회 호흡곤란 점수
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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Modified Medical Council 호흡곤란 점수는 개인이 느끼는 호흡곤란 감각을 평가합니다. 호흡곤란의 심각도는 0~4점으로 평가됩니다. "0점"은 호흡곤란을 느끼지 않음을 의미하고 "4점"은 심한 호흡곤란을 느끼는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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레스터 기침 설문지
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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LCQ(Leicester Cough Questionnaire)는 신체적, 심리적, 사회적 세 가지 영역으로 나누어진 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 7점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 가장 큰 손상을 나타내고 7은 손상이 없음을 나타냅니다.
각 영역의 점수를 합산하여 총점을 제공하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상되고 만성 기침과 관련된 증상이 적음을 나타냅니다.
최대 총점은 21점으로 최고의 삶의 질을 반영합니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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말초 근육 강도
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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말초 근력은 디지털 동력계를 사용하여 평가됩니다.
이 장치는 다양한 사지의 근육이 발휘하는 최대 힘을 측정하여 근력에 대한 정량적 데이터를 제공합니다.
측정은 참가자의 근육 기능과 전반적인 신체 상태를 평가하는 데 도움이 됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 6개월, 12개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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