O efeito do treinamento físico na qualidade de vida e na progressão da doença em pacientes pulmonares intersticiais fibrosantes
8 de agosto de 2024 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Neste estudo, a progressão da doença e as mudanças na qualidade de vida serão examinadas ao longo de um período de acompanhamento de 1 ano em grupos de pacientes com doença pulmonar intersticial fibrosante que participaram ou não de um programa de reabilitação pulmonar.
Após a avaliação inicial, os pacientes serão randomizados em dois grupos: um servindo como grupo controle e outro como grupo de exercícios de reabilitação pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de doença pulmonar fibrosante por um especialista em pneumologia do Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital serão incluídos no estudo.
Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados em dois grupos: Grupo Exercício (EGr) e Grupo Controle (CGr).
Após a avaliação inicial, os pacientes serão avaliados em 3, 6 e 12 meses.
Eles serão chamados de volta ao hospital para avaliações de acompanhamento.
Além do tratamento médico padrão, o EGr passará por um programa de exercícios.
O treinamento físico inicial será realizado no hospital, seguido de sessões de exercícios online por meio de videoconferência, três vezes por semana durante a primeira semana.
A partir da segunda semana, eles serão solicitados a realizar seus exercícios em casa três vezes por semana por meio dos vídeos de exercícios fornecidos e serão monitorados por um ano.
O cumprimento do regime de exercícios será avaliado por meio de pesquisa semanal compartilhada em grupo de WhatsApp estabelecido para os pacientes do grupo de exercícios.
Os pacientes do CGr receberão um folheto informativo contendo tratamento médico e recomendações de atividade física
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Peru, 34668
- Recrutamento
- Esra Pehlivan
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Contato:
- Esra Pehli̇van
- Número de telefone: 05058527913
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Contato:
- Tülay Ülkü Sevim
- E-mail: tulayulkusevim@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Diagnosticado com doença pulmonar intersticial fibrosante de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da American Thoracic Society e European Respiratory Society (ATS-ERS)
- Presença de dispneia aos esforços
- Condição clínica estável no momento da inclusão, sem infecção ou exacerbação nas últimas 4 semanas
- Proficiência no uso de um smartphone
Critério de exclusão:
- Doenças comórbidas graves, doença arterial coronariana instável, doenças vasculares do colágeno ou necessidade de oxigenoterapia de alto fluxo (> 3-4 L/min)
- História de síncope por esforço ou qualquer comorbidade que impeça o treinamento físico (como déficits ortopédicos ou neurológicos graves ou doença cardíaca instável)
- Participação em programa de reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Além do tratamento médico padrão, o EGr passará por um programa de exercícios.
O treinamento físico inicial será realizado no hospital, seguido de sessões de exercícios online por meio de videoconferência, três vezes por semana durante a primeira semana.
A partir da segunda semana, eles serão solicitados a realizar seus exercícios em casa três vezes por semana por meio dos vídeos de exercícios fornecidos e serão monitorados por um ano.
O cumprimento do regime de exercícios será avaliado por meio de pesquisa semanal compartilhada em grupo de WhatsApp estabelecido para os pacientes do grupo de exercícios.
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Além do tratamento médico padrão, o EGr passará por um programa de exercícios.
O treinamento físico inicial será realizado no hospital, seguido de sessões de exercícios online por meio de videoconferência, três vezes por semana durante a primeira semana.
A partir da segunda semana, eles serão solicitados a realizar seus exercícios em casa três vezes por semana por meio dos vídeos de exercícios fornecidos e serão monitorados por um ano.
O cumprimento do regime de exercícios será avaliado por meio de pesquisa semanal compartilhada em grupo de WhatsApp estabelecido para os pacientes do grupo de exercícios.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do CGr receberão um folheto informativo contendo tratamento médico e recomendações de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida de São Jorge
Prazo: Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Pontuação do Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ): O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
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Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Capacidade vital forçada
Prazo: Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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O desempenho será feito usando o aparelho de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Capacidade de difusão do monóxido de carbono nos pulmões
Prazo: Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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A medição da capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono (DLCO) será realizada como parte do estudo para avaliar a função pulmonar dos participantes.
Este teste avalia quão bem gases como o oxigênio são transferidos dos pulmões para o sangue.
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Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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A saturação periférica de oxigênio (SpO2) será medida para avaliar o nível de oxigênio no sangue.
Este teste não invasivo fornece uma indicação de quão bem o oxigênio está sendo transportado para as extremidades do corpo, o que é essencial para avaliar a função respiratória.
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Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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O teste de caminhada de 6 minutos será realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Os participantes pedirão para caminhar o máximo que puderem.
Antes e depois do teste, a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a classificação de fadiga de Borg serão medidas e a distância percorrida será registrada.
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Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Pontuação de dispneia modificada do Medical Research Council
Prazo: Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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A pontuação de dispnéia modificada do Conselho Médico avaliará a sensação de dispnéia conforme a pessoa a percebe. A gravidade da dispnéia é avaliada em uma escala de 0 a 4. "0 ponto" significa nenhuma percepção de dispnéia e "4 pontos" significa percepção de dispnéia grave.
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Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Questionário sobre tosse em Leicester
Prazo: Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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O Leicester Cough Questionnaire (LCQ) consiste em 19 itens divididos em três domínios: físico, psicológico e social.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 indica maior comprometimento e 7 indica nenhum comprometimento.
As pontuações de cada domínio são somadas para fornecer uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida e menos sintomas relacionados à tosse crônica.
A pontuação total máxima é 21, refletindo a melhor qualidade de vida possível.
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Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Força muscular periférica
Prazo: Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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A força muscular periférica será avaliada por meio de um dinamômetro digital.
Este aparelho mede a força máxima exercida pelos músculos das diversas extremidades, fornecendo dados quantitativos sobre a força muscular.
As medições ajudarão a avaliar a função muscular e a condição física geral dos participantes.
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Linha de base, aos 3º, 6º e 12º meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FILD_Progression
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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