Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'entraînement physique sur la qualité de vie et la progression de la maladie chez les patients pulmonaires interstitiels fibrosants

8 août 2024 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Dans cette étude, la progression de la maladie et les changements dans la qualité de vie seront examinés sur une période de suivi d'un an dans des groupes de patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle fibrosante qui ont participé ou non à un programme de rééducation pulmonaire. Après l'évaluation initiale, les patients seront randomisés en deux groupes : l'un servant de groupe témoin et l'autre de groupe d'exercices de rééducation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire fibrosante par un spécialiste en pneumologie de l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie thoracique de Yedikule sera inclus dans l'étude. Ceux répondant aux critères d'inclusion seront randomisés en deux groupes : le groupe d'exercice (EGr) et le groupe témoin (CGr). Après l'évaluation initiale, les patients seront évalués à 3, 6 et 12 mois. Ils seront rappelés à l'hôpital pour des évaluations de suivi. En plus du traitement médical standard, l'EGr suivra un programme d'exercices. L'entraînement physique initial se déroulera à l'hôpital, suivi de séances d'exercices en ligne par vidéoconférence trois fois par semaine pendant la première semaine. À partir de la deuxième semaine, il leur sera demandé d'effectuer leurs exercices à la maison trois fois par semaine à l'aide des vidéos d'exercices fournies et seront suivis pendant un an. Le respect du programme d'exercice sera évalué au moyen d'une enquête hebdomadaire partagée dans un groupe WhatsApp créé pour les patients du groupe d'exercice. Les patients du CGr recevront une brochure d'information contenant des recommandations de traitement médical et d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 18 et 75 ans
  • Diagnostic de maladie pulmonaire interstitielle fibrosante selon les critères de diagnostic clinique de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society (ATS-ERS)
  • Présence de dyspnée à l’effort
  • État clinique stable au moment de l'inclusion sans infection ni exacerbation au cours des 4 semaines précédentes
  • Maîtrise de l'utilisation d'un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Maladies comorbides graves, maladie coronarienne instable, maladies vasculaires liées au collagène ou nécessitant une oxygénothérapie à haut débit (> 3-4 L/min)
  • Antécédents de syncope d'effort ou de toute comorbidité empêchant l'entraînement physique (comme des déficits orthopédiques ou neurologiques sévères ou une maladie cardiaque instable)
  • Participation à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
En plus du traitement médical standard, l'EGr suivra un programme d'exercices. L'entraînement physique initial se déroulera à l'hôpital, suivi de séances d'exercices en ligne par vidéoconférence trois fois par semaine pendant la première semaine. À partir de la deuxième semaine, il leur sera demandé d'effectuer leurs exercices à la maison trois fois par semaine à l'aide des vidéos d'exercices fournies et seront suivis pendant un an. Le respect du programme d'exercice sera évalué au moyen d'une enquête hebdomadaire partagée dans un groupe WhatsApp créé pour les patients du groupe d'exercice.
Autre: Programme d'exercices de rééducation pulmonaire
En plus du traitement médical standard, l'EGr suivra un programme d'exercices. L'entraînement physique initial se déroulera à l'hôpital, suivi de séances d'exercices en ligne par vidéoconférence trois fois par semaine pendant la première semaine. À partir de la deuxième semaine, il leur sera demandé d'effectuer leurs exercices à la maison trois fois par semaine à l'aide des vidéos d'exercices fournies et seront suivis pendant un an. Le respect du programme d'exercice sera évalué au moyen d'une enquête hebdomadaire partagée dans un groupe WhatsApp créé pour les patients du groupe d'exercice.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du CGr recevront une brochure d'information contenant des recommandations de traitement médical et d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saint Georges Questionnaire qualité de vie
Délai: Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Score du Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) : le SGRQ varie de 0 (aucune altération de la qualité de vie) à 100 (altération la plus élevée de la qualité de vie).
Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Capacité vitale forcée
Délai: Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Il fonctionnera en utilisant l'appareil de spirométrie Pony Fx et selon les directives de l'American Thoracic Society (ATS).
Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone
Délai: Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
La mesure de la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) sera effectuée dans le cadre de l'étude pour évaluer la fonction pulmonaire des participants. Ce test évalue dans quelle mesure les gaz tels que l'oxygène sont transférés des poumons vers le sang.
Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Saturation périphérique en oxygène
Délai: Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
La saturation périphérique en oxygène (SpO2) sera mesurée pour évaluer le niveau d'oxygène dans le sang. Ce test non invasif fournit une indication de la qualité du transport de l'oxygène vers les extrémités du corps, ce qui est essentiel pour évaluer la fonction respiratoire.
Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Le test de marche de 6 minutes se déroulera dans un couloir de 30 mètres conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). Les participants demanderont à marcher aussi loin qu'ils le peuvent. Avant et après le test, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et l'indice de fatigue Borg seront mesurés, et la distance de marche sera enregistrée.
Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Score de dyspnée modifié du Conseil de recherches médicales
Délai: Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Le score de dyspnée modifié du Conseil médical évaluera la sensation de dyspnée telle que la personne la perçoit. La gravité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. « 0 point » signifie aucune perception de dyspnée et « 4 points » signifie une perception de dyspnée sévère.
Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Le Leicester Cough Questionnaire (LCQ) comprend 19 éléments répartis en trois domaines : physique, psychologique et social. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points, où 1 indique la déficience la plus importante et 7 indique l'absence de déficience. Les scores de chaque domaine sont additionnés pour fournir un score total, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie et moins de symptômes liés à la toux chronique. Le score total maximum est de 21, ce qui reflète la meilleure qualité de vie possible.
Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
Force musculaire périphérique
Délai: Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention
La force musculaire périphérique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique. Cet appareil mesure la force maximale exercée par les muscles des différentes extrémités, fournissant ainsi des données quantitatives sur la force musculaire. Les mesures aideront à évaluer la fonction musculaire et la condition physique globale des participants.
Au départ, aux 3ème, 6ème et 12ème mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FILD_Progression

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner