Harjoittelun vaikutus elämänlaatuun ja sairauksien etenemiseen fibrosoivien interstitiaalikeuhkojen potilailla
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan taudin etenemistä ja elämänlaadun muutoksia 1 vuoden seurantajakson aikana fibrosoivaa interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden ryhmissä, jotka joko osallistuivat keuhkojen kuntoutusohjelmaan tai eivät osallistuneet siihen.
Alkuarvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen toimii kontrolliryhmänä ja toinen keuhkokuntoutusharjoitusryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla Yedikulen rintatautien ja rintakehäkirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan keuhkosairaus on diagnosoinut fibroosoivan keuhkosairauden, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistumiskriteerit täyttävät satunnaistetaan kahteen ryhmään: harjoitusryhmään (EGr) ja kontrolliryhmään (CGr).
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilaat arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Heidät kutsutaan takaisin sairaalaan seurantaa varten.
Normaalin lääkehoidon lisäksi EGr käy läpi harjoitusohjelman.
Alkuharjoittelu toteutetaan sairaalassa, jonka jälkeen verkkoliikuntatunteja videoneuvottelun kautta kolme kertaa viikossa ensimmäisen viikon aikana.
Toisesta viikosta alkaen heitä pyydetään suorittamaan harjoituksia kotona kolme kertaa viikossa mukana toimitettujen harjoitusvideoiden avulla ja heitä seurataan vuoden ajan.
Liikuntaohjelman noudattamista arvioidaan viikoittaisella kyselyllä, joka jaetaan liikuntaryhmän potilaille perustetussa WhatsApp-ryhmässä.
CGr:n potilaat saavat tiedotteen, joka sisältää lääketieteellisiä hoito- ja liikuntasuosituksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- Esra Pehlivan
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Pehli̇van
- Puhelinnumero: 05058527913
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tülay Ülkü Sevim
- Sähköposti: tulayulkusevim@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Diagnosoitu fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (ATS-ERS) kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan
- Hengenahdistus rasituksessa
- Vakaa kliininen tila sisällyttämishetkellä ilman infektiota tai pahenemista edellisten 4 viikon aikana
- Älypuhelimen käyttötaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat liitännäissairaudet, epästabiili sepelvaltimotauti, kollageeniverisuonisairaudet tai korkeavirtaushappihoitoa vaativat (> 3-4 l/min)
- Aiempi rasituksen aiheuttama pyörtyminen tai mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka estää harjoittelua (kuten vakavat ortopediset tai neurologiset vajeet tai epävakaa sydänsairaus)
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Normaalin lääkehoidon lisäksi EGr käy läpi harjoitusohjelman.
Alkuharjoittelu toteutetaan sairaalassa, jonka jälkeen verkkoliikuntatunteja videoneuvottelun kautta kolme kertaa viikossa ensimmäisen viikon aikana.
Toisesta viikosta alkaen heitä pyydetään suorittamaan harjoituksia kotona kolme kertaa viikossa mukana toimitettujen harjoitusvideoiden avulla ja heitä seurataan vuoden ajan.
Liikuntaohjelman noudattamista arvioidaan viikoittaisella kyselyllä, joka jaetaan liikuntaryhmän potilaille perustetussa WhatsApp-ryhmässä.
|
Normaalin lääkehoidon lisäksi EGr käy läpi harjoitusohjelman.
Alkuharjoittelu toteutetaan sairaalassa, jonka jälkeen verkkoliikuntatunteja videoneuvottelun kautta kolme kertaa viikossa ensimmäisen viikon aikana.
Toisesta viikosta alkaen heitä pyydetään suorittamaan harjoituksia kotona kolme kertaa viikossa mukana toimitettujen harjoitusvideoiden avulla ja heitä seurataan vuoden ajan.
Liikuntaohjelman noudattamista arvioidaan viikoittaisella kyselyllä, joka jaetaan liikuntaryhmän potilaille perustetussa WhatsApp-ryhmässä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
CGr:n potilaat saavat tiedotteen, joka sisältää lääketieteellisiä hoito- ja liikuntasuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saint Georgen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) -pistemäärä: SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen).
|
Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Se toimii Pony Fx -spirometrialaitteella ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
|
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Osana tutkimusta mitataan keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO) osallistujien keuhkojen toiminnan arvioimiseksi.
Tämä testi arvioi, kuinka hyvin kaasut, kuten happi, siirtyvät keuhkoista vereen.
|
Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) mitataan veren happitason arvioimiseksi.
Tämä ei-invasiivinen testi osoittaa, kuinka hyvin happi kulkeutuu kehon raajoihin, mikä on välttämätöntä hengitystoiminnan arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan 30 metrin käytävällä American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat pyytävät kävelemään niin pitkälle kuin pystyvät.
Ennen testiä ja sen jälkeen mitataan happisaturaation, sykkeen ja Borg-väsymysluokituksen, ja kävelymatka tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
|
Modified Medical Research Council Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Modified Medical Council Hengenahdistuspisteet arvioivat hengenahdistuksen tunteen sellaisena kuin henkilö sen havaitsee. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0-4.0 pistettä" tarkoittaa, että hengenahdistusta ei havaita ja "4 pistettä" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistuksen havaitsemista.
|
Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
|
Leicester yskäkyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) koostuu 19 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen.
Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa suurinta heikkenemistä ja 7 tarkoittaa, että heikkenemistä ei ole.
Kunkin alueen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja vähemmän krooniseen yskään liittyviä oireita.
Enimmäispistemäärä on 21, mikä kuvastaa parasta mahdollista elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Ääreislihasten voimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä.
Tämä laite mittaa eri raajojen lihasten kohdistaman maksimivoiman ja tarjoaa kvantitatiivisia tietoja lihasvoimasta.
Mittaukset auttavat arvioimaan osallistujien lihastoimintaa ja yleistä fyysistä kuntoa.
|
Lähtötilanne, 3., 6. ja 12. kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FILD_Progression
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .