저자기장 휴대용 MRI를 이용한 뇌 건강 측정 (MR SCREEN)
2026년 6월 3일 업데이트: Yale University
본 연구의 목적은 저자기장 MRI를 이용한 백질 고강도(WMH) 부피 측정을 위한 새로운 등급 척도를 개발하고 자동 분할을 활용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가능하다면 이 연구는 1회 방문으로 실시됩니다. 이번 방문에는 약 2시간이 소요됩니다. (또는 피험자가 두 번의 연속 스캔을 견딜 수 없는 경우 방문을 두 번의 방문으로 분할할 수 있습니다. pMRI와 3T MRI는 최대 한 달 간격으로 촬영할 수 있습니다.)
이 연구의 목적은 널리 사용할 수 있는 정성적 저장 WMH 척도와 보다 정교한 응용을 위해 WMH의 정량적 측정이 가능한 기계 학습을 모두 만드는 것입니다. 이러한 WMH 측정 시스템의 신뢰성을 보장하기 위해 참가자는 WMH 측정을 표준(3T MRI)과 비교하기 위한 목적으로 단일 연구 방문에서 pMRI와 고자기장 3T MRI를 모두 받게 됩니다. pMRI 연구원으로 구성된 전문가 패널은 Delphi 방법을 사용하여 저야장 WMH 등급 척도를 개발하고 이를 반복적으로 개선하며 이 집단 내에서 검증합니다. 이와 동시에 고급 기계 학습 방법론이 이 코호트에 활용되어 pMRI에서 WMH 양을 정확하게 정량화할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale Magnetic Resonance Research Center (MRRC) at The Analyn Center (TAC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압, 고지혈증, 당뇨병을 포함한 백질 고강도의 위험 요인이 있는 50세 이상의 참가자.
환자는 예일-뉴헤이븐 병원의 일반 신경과, 내과, 예방 심장학 외래 진료소에 배포되는 전단지를 통해 식별될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
다음 중 하나의 혈관 위험 요인:
- 고혈압(항고혈압제를 복용하는 것으로 정의됨)
- 고지혈증(스타틴 또는 PCSK9 억제제 복용으로 정의됨)
- 당뇨병(고혈당증을 예방하기 위해 약물을 복용하는 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 1. 뇌졸중의 병력
- 치매 또는 기타 인지 장애 병력
- American College of Radiology 지침에 따른 심박 조율기 또는 기타 MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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pMRI 및 3T MRI
참가자는 WMH 측정값을 최적 표준(3T MRI)과 비교하기 위해 단일 연구 방문에서 pMRI 및 고자기장 3T MRI를 모두 받게 됩니다.
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참가자는 연구 방문 중에 pMRI를 받게 됩니다.
WMH에 대한 표준 MRI.
참가자는 연구 방문 동안 3T MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 필드 WMH 등급으로 등급이 매겨진 WMH
기간: 2시간
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각 pMRI 스캔은 WMH 판정 경험이 있는 판독자 2명에 의해 평가되며, 고시야 3T MRI는 인증을 받은 신경방사선 전문의의 판정을 받습니다.
WMH는 저자기장 WMH 등급에 따라 최소, 중간, 심각으로 등급이 지정됩니다.
저자기장 WMH 척도는 연구 연구자와 두 명의 신경과 전문의, 신경방사선 전문의, 신경심리학자로 구성된 전문가 패널에 의해 도출됩니다.
조사관은 새로운 등급 척도를 개발하는 데 있어 이 패널의 집단적 전문 지식을 활용하기 위해 델파이 방법을 사용할 것입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WMH 병변 부하(mm3 단위)
기간: 2시간
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WMH 병변 부하는 전체 및 백질 관심 영역(ROI)별로 평가됩니다.
이러한 ROI는 측지선 거리를 사용하여 대뇌 피질 소포를 해당 WM 세그먼트에 매핑하는 FreeSurfer에 의해 정의됩니다.
조사관은 고자기장 MRI를 실제 정보로 사용하여 두 가지 측정 기준을 사용하여 pMRI에서 WMH를 평가합니다.
첫 번째이자 주요 검증 기준은 pMRI(신경망에 의해)와 고자기장 MRI(수동 묘사를 통해 획득)에서 추정된 병변 부하(전역 및 ROI당 모두) 간의 Spearman 상관 계수입니다.
둘째, pMRI에서 예측된 WMH 마스크와 고자장 MRI의 해당 지상 진실 사이의 주사위 점수입니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam H de Havenon, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000037836
- 1R21NS138995-01 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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