Medindo a saúde do cérebro usando ressonância magnética portátil de baixo campo (MR SCREEN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em uma visita, se viável. Esta visita levará aproximadamente 2 horas. (Alternativamente, a visita pode ser dividida em duas visitas se o sujeito não puder tolerar dois exames consecutivos. A ressonância magnética pMRI e a ressonância magnética 3T podem ocorrer com até um mês de intervalo.)
O objetivo deste estudo é criar uma escala qualitativa de WMH de baixo campo que possa ser amplamente utilizada e uma medição quantitativa de WMH possibilitada por aprendizado de máquina para aplicações mais sofisticadas. Para garantir a confiabilidade desses sistemas de medição de WMH, os participantes receberão uma ressonância magnética pMRI e uma ressonância magnética 3T de alto campo em uma única visita de estudo com o propósito de comparar as medições de WMH com um padrão ouro (ressonância magnética 3T). Usando o método Delphi, um painel de especialistas de pesquisadores de pMRI desenvolverá a escala de classificação WMH de campo baixo, refiná-la-á iterativamente e validá-la-á dentro desta coorte. Paralelamente a isso, metodologias avançadas de aprendizado de máquina serão utilizadas nesta coorte, permitindo a quantificação precisa do volume de WMH na ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Magnetic Resonance Research Center (MRRC) at The Analyn Center (TAC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um fator de risco vascular, dentre os seguintes:
- Hipertensão (definida como tomar um medicamento anti-hipertensivo)
- Hiperlipidemia (definida como uso de estatina ou inibidor de PCSK9)
- Diabetes (definido como tomar um medicamento para prevenir a hiperglicemia)
Critério de exclusão:
- 1. História de acidente vascular cerebral
- História de demência ou outro comprometimento cognitivo
- Marcapasso ou outras contraindicações de ressonância magnética de acordo com as diretrizes do American College of Radiology
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pMRI e ressonância magnética 3T
Os participantes receberão uma ressonância magnética pMRI e uma ressonância magnética 3T de alto campo em uma única visita de estudo com o propósito de comparar as medições de WMH com um padrão ouro (ressonância magnética 3T).
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Os participantes receberão uma ressonância magnética durante a visita do estudo.
RM padrão ouro para WMH.
Os participantes receberão uma ressonância magnética 3T durante a visita do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WMH classificado em uma escala WMH de campo baixo
Prazo: 2 horas
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Cada varredura de pMRI será avaliada por dois leitores com experiência na adjudicação de WMH e a ressonância magnética 3T de alto campo será julgada por um neurorradiologista certificado pelo conselho.
A WMH será classificada em uma escala de WMH de campo baixo como mínima, moderada ou grave.
A escala WMH de campo baixo será derivada por um painel de especialistas composto pelos investigadores do estudo e mais dois neurologistas, um neurorradiologista e um neuropsicólogo.
Os investigadores empregarão o método Delphi para aproveitar a experiência coletiva deste painel no desenvolvimento da nova escala de classificação.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de lesão WMH (em mm3)
Prazo: 2 horas
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A carga de lesão WMH será avaliada globalmente e por região de interesse (ROI) da substância branca.
Esses ROIs são definidos pelo FreeSurfer, que mapeia parcelas corticais em segmentos WM correspondentes usando distâncias geodésicas.
Usando a ressonância magnética de alto campo como verdade, os investigadores usarão duas métricas para avaliar o WMH na ressonância magnética.
O primeiro e principal critério de validação é o coeficiente de correlação de Spearman entre as cargas de lesões (globais e por ROI) estimadas a partir de ressonância magnética (pela rede neural) e de ressonância magnética de alto campo (obtida por delineamento manual).
E em segundo lugar, a pontuação de dados entre a máscara WMH prevista na ressonância magnética funcional e a verdade básica correspondente da ressonância magnética de alto campo.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam H de Havenon, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000037836
- 1R21NS138995-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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