Aivojen terveyden mittaaminen matalan kentän kannettavalla MRI:llä (MR SCREEN)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi luokitusasteikko ja hyödyntää automaattista segmentointia valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMH) -tilavuuden mittaamiseen käyttämällä matalakentän MRI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan yhdellä käynnillä, jos mahdollista. Tämä vierailu kestää noin 2 tuntia. (Vaihtoehtoisesti käynti voidaan jakaa kahteen käyntiin, jos kohde ei siedä kahta peräkkäistä skannausta. pMRI ja 3T MRI voivat tapahtua jopa kuukauden välein.)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda sekä kvalitatiivinen matalakenttäinen WMH-asteikko, jota voidaan käyttää laajasti, että koneoppimisen mahdollistava kvantitatiivinen WMH-mittaus kehittyneempiä sovelluksia varten. Näiden WMH-mittausjärjestelmien luotettavuuden varmistamiseksi osallistujat saavat yhdellä opintokäynnillä sekä pMRI- että korkean kentän 3T MRI:n, jonka tarkoituksena on verrata WMH-mittauksia kultastandardiin (3T MRI). Delphi-menetelmällä pMRI-tutkijoista koostuva asiantuntijapaneeli kehittää matalakentän WMH-luokitusasteikon, tarkentaa sitä iteratiivisesti ja validoi sen tässä kohortissa. Samanaikaisesti tässä kohortissa käytetään edistyneitä koneoppimismenetelmiä, jotka mahdollistavat WMH-tilavuuden tarkan kvantifioinnin pMRI:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Magnetic Resonance Research Center (MRRC) at The Analyn Center (TAC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, yli 50-vuotiaat, joilla on riskitekijöitä valkoisen aineen hyperintensiteettiin, mukaan lukien verenpainetauti, hyperlipidemia ja diabetes.
Potilaat voidaan tunnistaa Yale-New Havenin sairaalan yleisen neurologian, sisätautien ja ennaltaehkäisevän kardiologian poliklinikoiden kesken jaettavien lehtisten avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksi vaskulaarinen riskitekijä seuraavista:
- Hypertensio (määritelty verenpainetta alentavan lääkkeen ottamiseksi)
- Hyperlipidemia (määritelty statiinin tai PCSK9-estäjän ottamiseksi)
- Diabetes (määritelty lääkkeen ottamiseksi hyperglykemian ehkäisemiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aivohalvauksen historia
- Aiempi dementia tai muu kognitiivinen vajaatoiminta
- Sydämentahdistin tai muut MRI-vasta-aiheet American College of Radiology -ohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pMRI ja 3T MRI
Osallistujat saavat yhdellä opintokäynnillä sekä pMRI- että korkean kentän 3T MRI:n, jonka tarkoituksena on verrata WMH-mittauksia kultastandardiin (3T MRI).
|
Osallistujat saavat pMRI-tutkimuksen opintovierailun aikana.
WMH:n kultainen standardi MRI.
Osallistujat saavat 3T MRI:n opintovierailun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WMH luokiteltu matalan kentän WMH-asteikolla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Jokaisen pMRI-skannauksen arvioi kaksi WMH:n arvioinnista kokemusta omaavaa lukijaa, ja korkean kentän 3T MRI:n arvioi lautakunnan sertifioitu neuroradiologi.
WMH luokitellaan matalan kentän WMH-asteikolla minimaaliseksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi.
Matalakentän WMH-asteikon johtaa asiantuntijapaneeli, joka koostuu tutkimuksen tutkijoista ja kahdesta muusta neurologista, neuroradiologista ja neuropsykologista.
Tutkijat käyttävät Delphi-menetelmää hyödyntääkseen tämän paneelin kollektiivista asiantuntemusta uudenlaisen arviointiasteikon kehittämisessä.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WMH-vauriokuorma (mm3)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
WMH-leesiokuormitus arvioidaan sekä maailmanlaajuisesti että kiinnostuksen kohteena olevan valkoisen aineen alueen (ROI) mukaan.
Nämä ROI:t määrittelee FreeSurfer, joka kartoittaa aivokuoren lohkot vastaaviksi WM-segmenteiksi geodeettisten etäisyyksien avulla.
Käyttämällä korkean kentän MRI:tä perustotuuksina tutkijat käyttävät kahta mittaria arvioidakseen WMH:n pMRI:ssä.
Ensimmäinen ja tärkein validointikriteeri on Spearman-korrelaatiokerroin leesiokuormien (sekä globaalien että ROI-kohtaisten) välillä, joka on arvioitu pMRI:stä (hermoverkon avulla) ja korkean kentän MRI:stä (saatu manuaalisella rajauksella).
Ja toiseksi, pMRI:n ennustetun WMH-maskin ja korkean kentän MRI:n vastaavan perustotuuden välinen Dice-pistemäärä.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam H de Havenon, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037836
- 1R21NS138995-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .