- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06534619
로카바도 운동에 추가된 관절 동원이 제3대구치 발치 후 개구증 완화에 미치는 추가 효과
2024년 7월 30일 업데이트: Foundation University Islamabad
적절한 조기 개입이 없으면 장기간의 개구증은 턱 이동성 감소 또는 측두하악 관절 장애와 같은 지속적인 합병증으로 이어질 수 있습니다. 따라서 관절 동원은 개개구에 영향을 미치며 이러한 개입이 TMJ 내 염증, 근육 기능 및 전반적인 치유 과정에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 로카바도 운동 외에도 씹기, 삼키기, 말하기와 관련된 근육과 관절을 대상으로 하는 일련의 움직임과 스트레칭을 포함하고 근육 긴장을 최소화하고 입을 벌리며 턱 기능의 추가 악화를 방지하고 개인의 전반적인 삶의 질을 향상시킵니다.
효과적인 것으로 밝혀지면 제3대구치 발치 후 개구증 치료에 대한 문헌에 추가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 개구증 진단을 확인하기 위해 치과의사에게 의뢰 또는 상담합니다.
- 18~45세
- 남녀 모두(남성 및 여성)
- 최대 절치간 개구부 ≤ 35mm(턱 움직임 제한).
- 일측/양측 하악 제3대구치에 영향을 미쳤습니다.
- 3일 하악후 제3대구치 발치
제외 기준:
- 제3대구치 발치 후 국소 감염 또는 출혈.
- 급성 치관주위염 환자
- 화학요법과 방사선요법을 받고 있는 환자.
- 제1형 당뇨병, 신부전증, 만성 간질환은 면역 저하 상태에서 제외되었습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 매복된 치아와 관련된 낭종 또는 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메이틀랜드 합동동원 + 로캅도 훈련
치료용 초음파: 펄스 모드 - 1:4, 주파수 3MHz, 강도 - 0.8W/cm2로 약 3~4분 동안. 동원은 처음에는 1등급에서 수행된 후 2등급과 3등급으로 진행됩니다. 사용되는 기술은 전방, 측면 및 하부 글라이드입니다. 빈도: 1주에 3-4회. 총 4개의 세션. |
치료용 초음파: 펄스 모드 - 1:4, 주파수 3MHz, 강도 - 0.8W/cm2로 약 3~4분 동안.
6개의 로카바도 운동을 각각 6회씩 반복하세요.
동원은 처음에는 1등급에서 수행된 후 2등급과 3등급으로 진행됩니다. 사용되는 기술은 전방, 측면 및 하방 글라이드입니다. |
|
실험적: 로카바도 운동
이 그룹의 참가자는 6가지 로카바도 운동과 함께 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.6 각 반복 치료용 초음파: 펄스 모드 - 1:4, 주파수 3MHz, 강도 - 0.8W/cm2로 약 3~4분 동안. 횟수 : 1주일에 3~4회. 총 4개의 세션. |
치료용 초음파: 펄스 모드 - 1:4, 주파수 3MHz, 강도 - 0.8W/cm2로 약 3~4분 동안.
6개의 로카바도 운동을 각각 6회씩 반복하세요.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 일주
|
통증은 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
일주
|
|
운동 범위
기간: 일주
|
버니어 캘리퍼스를 사용하여 최대 절단 개구부(MIO) ≤ 35mm(ROM)를 측정합니다.
|
일주
|
|
기능적 성능
기간: 일주
|
Gothenburg Trismus Questionnaire는 기능적 수행 또는 개구증 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .