- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534619
Další účinky kloubní mobilizace kromě cvičení Rocabado na zmírnění trismu po extrakci třetí stoličky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení nebo konzultace od zubního lékaře k potvrzení diagnózy trismu.
- Věk 18-45 let
- Obě pohlaví (muž i žena)
- Maximální interincizální otvor ≤ 35 mm (Omezený pohyb čelisti).
- Jednostranně/oboustranně zasažené dolní třetí moláry.
- 3 dny po mandibulární extrakci třetího moláru
Kritéria vyloučení:
- Lokální infekce nebo krvácení po extrakci třetího moláru.
- Pacienti s akutní perikoronitidou
- Pacient podstupující chemoterapii a radioterapii.
- Diabetes typu I, selhání ledvin a chronické onemocnění jater byly vyloučeny jako imunokompromitovaný stav.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Cysta nebo nádor spojený s zasaženým zubem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace Maitlandova kloubu + cvičení Rocabdo
Terapeutický ultrazvuk: pulzní režim - 1:4, frekvence 3 MHz, intenzita- 0,8 watt/cm2 po dobu asi 3-4 minut. Mobilizace budou zpočátku prováděny v 1. stupni a poté postoupí do 2. a 3. stupně. Používané techniky jsou přední, laterální a dolní klouzání Frekvence: 3-4krát za 1 týden. Celkem 4 sezení. |
Terapeutický ultrazvuk: pulzní režim - 1:4, frekvence 3 MHz, intenzita- 0,8 watt/cm2 po dobu cca 3-4 minut.
6 cviků Rocabado, každý po 6 opakováních.
Mobilizace budou zpočátku prováděny v 1. stupni a poté postoupí do 2. a 3. stupně. Používané techniky jsou přední, laterální a dolní kluzáky |
|
Experimentální: Cvičení Rocabado
Účastníci této skupiny obdrží konvenční fyzikální terapii spolu s 6 cvičeními Rocabado.6 opakování každý Terapeutický ultrazvuk: pulzní režim - 1:4, frekvence 3 MHz, intenzita - 0,8 watt/cm2 po dobu asi 3-4 minut. Frekvence: 3-4krát za 1 týden. Celkem 4 sezení. |
Terapeutický ultrazvuk: pulzní režim - 1:4, frekvence 3 MHz, intenzita- 0,8 watt/cm2 po dobu cca 3-4 minut.
6 cviků Rocabado, každý po 6 opakováních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden
|
bolest bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
|
1 týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
K měření maximálního incizálního otvoru (MIO) ≤ 35 mm (ROM) bude použito posuvné měřítko.
|
1 týden
|
|
Funkční výkon
Časové okno: 1 týden
|
Gothenburg Trismus Questionnaire bude sloužit k hodnocení funkční výkonnosti nebo kvality života související s trismem.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .