요추 융합 수술 후 상처 배수 장치
2024년 7월 31일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
배액 장치가 있거나 없는 환자의 일차 요추 유합술 후 수술 후 결과: 전향적 무작위 대조 시험
수술 후 배액 배치는 척추 수술 후에 종종 사용됩니다. 이러한 배액 장치는 수술 후 혈종 발생률과 상처 합병증, 감염 및 신경학적 압박을 포함한 관련 합병증을 줄이기 위해 배치됩니다.
그러나 배액관 사용에는 역행성 감염 위험, 수술 후 혈액 손실 증가, 입원 기간 증가, 병원 비용 증가 등의 단점이 있습니다. 본 연구의 목적은 수술 후 배액술 유무에 관계없이 일차 요추 유합술을 받은 환자의 수술 후 결과와 합병증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18
- 일차 요추 유합술 또는 1~2단계 감압 및 유합술 시행
- 요추 퇴행성 질환에 필요한 수술
제외 기준:
- 재수술을 받는 중
- 감염에 대해 수술이 필요함
- 수술 중 경막 파열
- 수술 중 수혈이 필요한 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1: 수술 후 배액 그룹
참가자들은 계획대로 1차 요추 융합 척추 수술을 받고 수술 후 배액관을 배치하게 됩니다.
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이 배수구는 수술 후 혈종 발생률을 줄이기 위해 배치됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 수술 후 배수 그룹 없음
참가자는 계획대로 일차 요추 유합 척추 수술을 받게 되며 수술 후 배액관을 배치하지 않습니다.
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참가자는 요추 융합 수술을 받게 되며 수술 후 배수 장치를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 일년
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수술 후 합병증 발생률을 측정하되 응급실 방문 횟수를 기록합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-2934CKEP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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