Drenaggio della ferita dopo l'intervento di fusione lombare
Esiti postoperatori dopo fusione lombare primaria in pazienti con e senza drenaggio: uno studio prospettico di controllo randomizzato
Il posizionamento del drenaggio postoperatorio viene spesso utilizzato dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Questi drenaggi vengono posizionati con l'intenzione di ridurre l'incidenza dell'ematoma postoperatorio e delle complicanze ad esso associate, comprese complicanze della ferita, infezioni e compressione neurologica.
L'uso dei drenaggi, tuttavia, non è esente da svantaggi, tra cui il rischio di infezione retrograda, una maggiore perdita di sangue postoperatoria, una maggiore durata della degenza e maggiori costi ospedalieri. Lo scopo di questo studio è valutare gli esiti postoperatori e le complicanze nei pazienti sottoposti a fusione lombare primaria con e senza drenaggio postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Sottoposto a fusione lombare primaria o decompressione e fusione per 1-2 livelli
- Chirurgia indicata per malattia degenerativa lombare
Criteri di esclusione:
- In fase di intervento di revisione
- Chirurgia indicata per l'infezione
- Rottura durale intraoperatoria
- Intervento chirurgico che richiede trasfusione intraoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1: Gruppo di drenaggio postoperatorio
I partecipanti verranno sottoposti all'intervento chirurgico primario di fusione della colonna vertebrale lombare come previsto e verrà posizionato un drenaggio dopo l'intervento
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Questi drenaggi verranno posizionati con l'intenzione di diminuire l'incidenza dell'ematoma postoperatorio
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Comparatore attivo: Gruppo 2: gruppo senza drenaggio postoperatorio
I partecipanti verranno sottoposti all'intervento chirurgico primario di fusione della colonna vertebrale lombare come previsto e non verrà posizionato un drenaggio dopo l'intervento
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Il partecipante verrà sottoposto a un intervento chirurgico di fusione della colonna lombare e non riceverà un drenaggio postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà misurata l'incidenza delle complicanze postoperatorie registrando però il numero di visite al pronto soccorso
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-2934CKEP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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