Drenagem de feridas após cirurgia de fusão lombar
Resultados pós-operatórios após fusão lombar primária em pacientes com e sem dreno: um estudo prospectivo de controle randomizado
A colocação de dreno pós-operatório é frequentemente usada após cirurgia de coluna. Esses drenos são colocados com a intenção de diminuir a incidência de hematoma pós-operatório e suas complicações associadas, incluindo complicações da ferida, infecções e compressão neurológica.
O uso de drenos, no entanto, tem suas desvantagens, incluindo o risco de infecção retrógrada, aumento da perda sanguínea pós-operatória, aumento do tempo de internação e aumento dos custos hospitalares. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados pós-operatórios e complicações em pacientes submetidos à fusão lombar primária com e sem dreno pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Passando por fusão lombar primária ou descompressão e fusão por 1-2 níveis
- Cirurgia indicada para doença degenerativa lombar
Critério de exclusão:
- Submetido a uma cirurgia de revisão
- Cirurgia indicada para infecção
- Ruptura dural intraoperatória
- Cirurgia que requer transfusão intraoperatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1: Grupo Drenagem Pós-Operatória
Os participantes serão submetidos à cirurgia primária de fusão da coluna lombar conforme planejado e receberão um dreno colocado no pós-operatório
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Esses drenos serão colocados com o intuito de diminuir a incidência de hematoma pós-operatório
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Comparador Ativo: Grupo 2: Grupo sem drenagem pós-operatória
Os participantes serão submetidos à cirurgia primária de fusão da coluna lombar conforme planejado e não terão dreno colocado no pós-operatório
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O participante será submetido à cirurgia de fusão da coluna lombar e não receberá dreno pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
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A incidência de complicações pós-operatórias será medida, mas registrando o número de visitas ao departamento de emergência
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2934CKEP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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