Дренаж раны после операции по спондилодезу поясничного отдела позвоночника
Послеоперационные результаты после первичного спондилодеза поясничного отдела у пациентов с дренажем и без него: проспективное рандомизированное контрольное исследование
Установка послеоперационного дренажа часто используется после операций на позвоночнике. Эти дренажи устанавливаются с целью снизить частоту послеоперационных гематом и связанных с ними осложнений, включая раневые осложнения, инфекции и неврологическую компрессию.
Однако использование дренажей не лишено недостатков, включая риск ретроградной инфекции, повышенную послеоперационную кровопотерю, увеличение продолжительности пребывания в больнице и увеличение расходов на стационарное лечение. Целью данного исследования является оценка послеоперационных исходов и осложнений у пациентов, перенесших первичный спондилодез с послеоперационным дренированием и без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Первичный поясничный спондилодез или декомпрессия и спондилодез на 1-2 уровнях.
- Хирургическое вмешательство показано при поясничном дегенеративном заболевании
Критерий исключения:
- Проходит ревизионную операцию
- Операция показана при инфекции
- Интраоперационный разрыв твердой мозговой оболочки
- Операция, требующая интраоперационного переливания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Группа послеоперационного дренажа
Участники, как и планировалось, перенесут первичную операцию по спондилодезу поясничного отдела позвоночника, а после операции им будет установлен дренаж.
|
Эти дренажи будут установлены с целью уменьшения частоты послеоперационных гематом.
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Группа без послеоперационного дренирования
Участники перенесут первичную операцию по спондилодезу поясничного отдела позвоночника, как и планировалось, и после операции им не будет установлен дренаж.
|
Участнику предстоит операция по спондилодезу поясничного отдела позвоночника, и ему не будет установлен послеоперационный дренаж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
Частоту послеоперационных осложнений будут измерять, но записывая количество посещений отделения неотложной помощи.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2934CKEP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .