Haavan valuma lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset tulokset primaarisen lannerangan fuusion jälkeen potilailla, joilla on viemäröinti ja ilman sitä: tuleva satunnaistettu kontrollikoe
Leikkauksen jälkeistä dreeniä käytetään usein selkärangan leikkauksen jälkeen. Nämä dreenit sijoitetaan tarkoituksena vähentää leikkauksen jälkeisen hematooman ja siihen liittyvien komplikaatioiden, mukaan lukien haavakomplikaatiot, infektiot ja neurologinen kompressio, ilmaantuvuutta.
Dreenien käyttö ei kuitenkaan ole vailla haittoja, kuten retrogradisen infektion riski, lisääntynyt postoperatiivinen verenhukka, pidempi oleskeluaika ja kohonneet sairaalakustannukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja komplikaatioita potilailla, joille tehdään primaarinen lannerangan fuusio postoperatiivisen dreenin kanssa ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Ensisijainen lannerangan fuusio tai dekompressio ja fuusio 1-2 tasolla
- Leikkaus on tarkoitettu lannerangan rappeuttavaan sairauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Revisioleikkauksessa
- Leikkaus indikoitu infektion vuoksi
- Intraoperatiivinen kovakalvorepeämä
- Leikkaus, joka vaatii intraoperatiivista verensiirtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Postoperative Drain Group
Osallistujille suoritetaan ensisijainen lannerangan fuusioleikkaus suunnitellusti ja dreeni asennetaan leikkauksen jälkeen
|
Nämä viemärit sijoitetaan tarkoituksena vähentää leikkauksen jälkeisen hematooman ilmaantuvuutta
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Ei postoperatiivista tyhjennysryhmää
Osallistujille tehdään ensisijainen lannerangan fuusioleikkaus suunnitellusti, eikä heille ole sijoitettu dreeniä leikkauksen jälkeen
|
Osallistujalle tehdään lannerangan fuusioleikkaus, eikä hän saa leikkauksen jälkeistä dreeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus mitataan, mutta kirjataan päivystyskäyntien määrä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2934CKEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .