Drainage des plaies après une chirurgie de fusion lombaire
Résultats postopératoires après une fusion lombaire primaire chez les patients avec et sans drain : un essai prospectif contrôlé randomisé
La mise en place d'un drain postopératoire est souvent utilisée après une chirurgie de la colonne vertébrale. Ces drains sont placés dans le but de diminuer l'incidence des hématomes postopératoires et de ses complications associées, notamment les complications des plaies, les infections et la compression neurologique.
L'utilisation de drains n'est cependant pas sans inconvénients, notamment le risque d'infection rétrograde, l'augmentation des pertes de sang postopératoires, l'augmentation de la durée du séjour et l'augmentation des coûts hospitaliers. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats postopératoires et les complications chez les patients subissant une fusion lombaire primaire avec et sans drain postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- En cours de fusion lombaire primaire ou de décompression et de fusion sur 1 à 2 niveaux
- Chirurgie indiquée pour la maladie dégénérative lombaire
Critère d'exclusion:
- En cours de chirurgie de révision
- Chirurgie indiquée en cas d'infection
- Déchirure durale peropératoire
- Chirurgie nécessitant une transfusion peropératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1 : Groupe de drainage postopératoire
Les participants subiront leur chirurgie primaire de fusion lombaire comme prévu et un drain sera placé en postopératoire
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Ces drains seront placés dans le but de diminuer l'incidence des hématomes postopératoires
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Comparateur actif: Groupe 2 : aucun groupe de drainage postopératoire
Les participants subiront leur chirurgie primaire de fusion lombaire comme prévu et n'auront pas de drain placé en postopératoire
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Le participant subira une chirurgie de fusion de la colonne lombaire et ne recevra pas de drain postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications postopératoires
Délai: 1 an
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L'incidence des complications postopératoires sera mesurée mais en enregistrant le nombre de visites aux urgences
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2934CKEP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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