Drenaż rany po operacji zespolenia odcinka lędźwiowego
Wyniki pooperacyjne po pierwotnym zespoleniu odcinka lędźwiowego u pacjentów z drenem i bez drenażu: prospektywne, randomizowane badanie kontrolne
Po operacji kręgosłupa często stosuje się założenie drenażu pooperacyjnego. Dreny te zakłada się w celu zmniejszenia częstości występowania krwiaków pooperacyjnych i związanych z nimi powikłań, w tym powikłań ran, infekcji i ucisku neurologicznego.
Stosowanie drenów ma jednak swoje wady, do których należą ryzyko infekcji wstecznej, zwiększona pooperacyjna utrata krwi, dłuższy czas pobytu i zwiększone koszty leczenia szpitalnego. Celem tego badania jest ocena wyników pooperacyjnych i powikłań u pacjentów poddawanych pierwotnej operacji zespolenia lędźwiowego z drenem pooperacyjnym i bez niego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Przechodzi pierwotne zespolenie lub dekompresję i zespolenie odcinka lędźwiowego na 1-2 poziomach
- Operacja wskazana w przypadku choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Przechodzi operację rewizyjną
- Wskazana operacja ze względu na infekcję
- Śródoperacyjne rozdarcie opony twardej
- Operacja wymagająca śródoperacyjnej transfuzji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Grupa drenażu pooperacyjnego
Uczestnicy zostaną poddani pierwotnej operacji zespolenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa zgodnie z planem, a po operacji zostanie im założony dren
|
Dreny te zostaną założone w celu zmniejszenia częstości występowania krwiaków pooperacyjnych
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Brak grupy drenażu pooperacyjnego
Uczestnicy zostaną poddani pierwotnej operacji zespolenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa zgodnie z planem i po operacji nie będzie im zakładany dren
|
Uczestnik zostanie poddany operacji zespolenia kręgosłupa lędźwiowego i nie otrzyma drenażu pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość powikłań pooperacyjnych będzie mierzona, ale rejestrowana będzie liczba wizyt na oddziale ratunkowym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-2934CKEP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .