Sårdræn efter lændefusionskirurgi
Postoperative resultater efter primær lumbal fusion hos patienter med og uden dræn: et prospektivt randomiseret kontrolforsøg
Postoperativ drænplacering bruges ofte efter rygsøjleoperationer. Disse dræn placeres med den hensigt at mindske forekomsten af postoperativt hæmatom og dets associerede komplikationer, herunder sårkomplikationer, infektioner og neurologisk kompression.
Brugen af dræn er dog ikke uden sine ulemper, herunder risikoen for retrograd infektion, øget postoperativt blodtab, længere liggetid og øgede hospitalsomkostninger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de postoperative resultater og komplikationer hos patienter, der gennemgår primær lumbal fusion med og uden et postoperativt dræn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
- Undergår primær lumbal fusion eller dekompression og fusion i 1-2 niveauer
- Kirurgi indiceret for lumbal degenerativ sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgår revisionsoperation
- Kirurgi indiceret for infektion
- Intraoperativ dural tåre
- Kirurgi, der kræver intraoperativ transfusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Postoperativ drængruppe
Deltagerne vil gennemgå deres primære lændefusionsoperation som planlagt og vil få anbragt et dræn postoperativt
|
Disse dræn placeres med den hensigt at mindske forekomsten af postoperativt hæmatom
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Ingen postoperativ drængruppe
Deltagerne vil gennemgå deres primære lændefusionsoperation som planlagt og vil ikke få anbragt et dræn postoperativt
|
Deltageren vil gennemgå en fusionsoperation i lændehvirvelsøjlen og vil ikke modtage et postoperativt dræn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten af postoperative komplikationer vil blive målt, men antallet af akutmodtagelsesbesøg registreres
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-2934CKEP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .