Wunddrainage nach einer Lumbalfusionsoperation
Postoperative Ergebnisse nach primärer Lumbalfusion bei Patienten mit und ohne Drainage: Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie
Die postoperative Drainage wird häufig nach einer Wirbelsäulenoperation eingesetzt. Diese Drainagen werden mit der Absicht platziert, das Auftreten von postoperativen Hämatomen und den damit verbundenen Komplikationen, einschließlich Wundkomplikationen, Infektionen und neurologischer Kompression, zu verringern.
Die Verwendung von Drainagen ist jedoch nicht ohne Nachteile, darunter das Risiko einer retrograden Infektion, ein erhöhter postoperativer Blutverlust, eine längere Verweildauer und höhere Krankenhauskosten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die postoperativen Ergebnisse und Komplikationen bei Patienten zu bewerten, die sich einer primären Lumbalfusion mit und ohne postoperative Drainage unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Sich einer primären Lumbalfusion oder Dekompression und Fusion für 1–2 Ebenen unterziehen
- Bei einer degenerativen Erkrankung der Lendenwirbelsäule ist eine Operation angezeigt
Ausschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Revisionsoperation
- Bei einer Infektion ist eine Operation angezeigt
- Intraoperativer Duralriss
- Chirurgischer Eingriff, der eine intraoperative Transfusion erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: Postoperative Drainagegruppe
Die Teilnehmer werden wie geplant ihrer primären Lendenwirbelsäulenversteifung unterzogen und erhalten postoperativ eine Drainage
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Diese Drainagen werden mit der Absicht gelegt, das Auftreten postoperativer Hämatome zu verringern
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Aktiver Komparator: Gruppe 2: Keine postoperative Drainagegruppe
Die Teilnehmer werden wie geplant ihrer primären Lendenwirbelsäulenversteifung unterzogen und erhalten postoperativ keine Drainage
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Der Teilnehmer wird sich einer Operation zur Fusion der Lendenwirbelsäule unterziehen und erhält keine postoperative Drainage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Inzidenz postoperativer Komplikationen wird gemessen, aber die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme wird aufgezeichnet
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-2934CKEP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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