Drenaje de heridas después de la cirugía de fusión lumbar
Resultados posoperatorios después de la fusión lumbar primaria en pacientes con y sin drenaje: un ensayo de control prospectivo aleatorizado
La colocación de drenaje posoperatorio se utiliza a menudo después de una cirugía de columna. Estos drenajes se colocan con la intención de disminuir la incidencia de hematoma posoperatorio y sus complicaciones asociadas, incluidas complicaciones de la herida, infecciones y compresión neurológica.
Sin embargo, el uso de drenajes no está exento de desventajas, incluido el riesgo de infección retrógrada, mayor pérdida de sangre posoperatoria, mayor duración de la estancia hospitalaria y mayores costos hospitalarios. El propósito de este estudio es evaluar los resultados posoperatorios y las complicaciones en pacientes sometidos a fusión lumbar primaria con y sin drenaje posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Someterse a fusión lumbar primaria o descompresión y fusión para 1-2 niveles
- Cirugía indicada para enfermedad degenerativa lumbar
Criterio de exclusión:
- Sometido a una cirugía de revisión
- Cirugía indicada para infección.
- Desgarro dural intraoperatorio
- Cirugía que requiere transfusión intraoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Grupo de drenaje posoperatorio
Los participantes se someterán a su cirugía primaria de fusión lumbar según lo planeado y se les colocará un drenaje posoperatoriamente.
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Estos drenajes se colocarán con la intención de disminuir la incidencia de hematoma postoperatorio.
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Comparador activo: Grupo 2: grupo sin drenaje posoperatorio
Los participantes se someterán a su cirugía primaria de fusión lumbar según lo planeado y no se les colocará un drenaje posoperatoriamente.
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El participante se someterá a una cirugía de fusión de la columna lumbar y no recibirá un drenaje posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá la incidencia de complicaciones posoperatorias, pero registrando el número de visitas al servicio de urgencias.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-2934CKEP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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