Sårdren etter lumbal fusjonskirurgi
Postoperative utfall etter primær lumbalfusjon hos pasienter med og uten dren: en prospektiv randomisert kontrollforsøk
Postoperativ drenplassering brukes ofte etter ryggradskirurgi. Disse dreneringene er plassert med den hensikt å redusere forekomsten av postoperativt hematom og dets tilhørende komplikasjoner, inkludert sårkomplikasjoner, infeksjoner og nevrologisk kompresjon.
Bruken av avløp er imidlertid ikke uten ulemper, inkludert risiko for retrograd infeksjon, økt postoperativt blodtap, økt liggetid og økte sykehuskostnader. Formålet med denne studien er å evaluere postoperative utfall og komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår primær lumbal fusjon med og uten postoperativ dren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
- Gjennomgår primær lumbal fusjon eller dekompresjon og fusjon i 1-2 nivåer
- Kirurgi indisert for lumbal degenerativ sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår revisjonsoperasjon
- Kirurgi indisert for infeksjon
- Intraoperativ dural tåre
- Kirurgi som krever intraoperativ transfusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Postoperativ Drengruppe
Deltakerne vil gjennomgå sin primære lumbale fusjonsoperasjon som planlagt og vil få et dren plassert postoperativt
|
Disse drenene vil bli plassert med den hensikt å redusere forekomsten av postoperativt hematom
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Ingen postoperativ drengruppe
Deltakerne vil gjennomgå sin primære lumbale fusjonsoperasjon som planlagt og vil ikke ha drenert postoperativt
|
Deltakeren vil gjennomgå fusjonsoperasjon i korsryggen og vil ikke motta et postoperativt dren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten av postoperative komplikasjoner vil bli målt, men det registreres antall akuttmottaksbesøk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-2934CKEP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .