근위 상완골 골절의 수술적 치료를 분석하기 위한 복제 연구 (ReplPHF)
2024년 7월 30일 업데이트: Prof. Dr. med. J. Christoph Katthagen, University Hospital Muenster
현재 진행 중인 연구는 Koeppe 등이 발표한 연구에서 관찰된 치료 효과의 재현성을 분석하는 것을 목표로 했습니다. 및 Stolberg-Stolberget al.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 참조
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32953
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 어떤 치료가 먼저 수행되었는지에 따라 LPF(참조 그룹) 또는 RTSA의 두 가지 치료 그룹으로 분류되었습니다. RTSA와 LPF가 같은 날 코딩된 경우 환자는 RTSA 그룹으로 할당되었습니다. 두 가지 다른 분석 세트는 다음과 같이 정의되었습니다.
- 단기 세트: 모든 환자를 포함합니다.
- 장기 세트: 생존하여 퇴원하고 2022년 이전에 지표 수술을 받은 모든 환자를 포함합니다(최소 1년의 추적 기간을 보장하기 위해).
설명
포함 기준:
- LPF 또는 RTSA를 사용하여 입원환자 코드화된 치료를 받은 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 지수 전 2년 이내 보험 미완성 상태
- 불완전한 기본 정보
- 연령<65세
- 수술 전 2년 이내에 PHF 진단 누락(ICD: S42.2)
- 이전 수술 치료(RTSA, LPF 또는 기타 골절 고정)
- 코드화된 다중외상
- 뼈종양/뼈전이
- 양면 또는 수술측 정보 누락
- 인덱스 입원 중 코로나19 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LPF
고정판 고정술로 치료받은 환자
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RTSA
역방향 어깨 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 30 일
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수술 후 첫 30일 이내에 어떤 원인으로든 사망한 경우.
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30 일
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전체 생존(OS)
기간: 최대 12년
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지표 입원 퇴원부터 모든 사례의 사망까지의 시간입니다.
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최대 12년
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지수 사건 중 주요 부작용
기간: 입원 기간 동안 평균 16일
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위 참조, 입원 중 발생한 사건만 해당
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입원 기간 동안 평균 16일
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퇴원 후 주요 이상사례
기간: 최대 12년
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위에 정의된 대로 지표 입원 퇴원부터 MAE까지의 시간
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최대 12년
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인덱스 중 혈전색전증 이벤트
기간: 입원 기간 동안 평균 16일
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위 참조, 입원 중 발생한 사건만 해당
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입원 기간 동안 평균 16일
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퇴원 후 혈전색전증 사건(또는 사망)
기간: 최대 12년
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지표 입원 퇴원부터 혈전색전증 사건 또는 사망까지의 시간입니다.
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최대 12년
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인덱스 케이스 중 수술 합병증
기간: 입원 기간 동안 평균 16일
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위 참조, 입원 중 발생한 사건만 해당
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입원 기간 동안 평균 16일
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퇴원 후 수술 합병증
기간: 최대 12년
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인덱스 입원 퇴원부터 수술 합병증까지의 시간. 사망은 경쟁 위험 사건으로 간주됩니다.
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최대 12년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인덱스 중 임플란트 관련 합병증
기간: 입원 기간 동안 평균 16일
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위 참조, 입원 중 발생한 사건만 해당
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입원 기간 동안 평균 16일
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인덱스 중 임플란트와 관련되지 않은 합병증
기간: 입원 기간 동안 평균 16일
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위 참조, 입원 중 발생한 사건만 해당
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입원 기간 동안 평균 16일
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퇴원 후 경미한 외래환자 합병증
기간: 최대 12년
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지표 입원 퇴원부터 경미한 외래 환자 합병증까지의 시간. 사망은 경쟁 위험 사건으로 간주됩니다.
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최대 12년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .