Replikaatiotutkimus proksimaalisen olkaluun murtuman kirurgisen hoidon analysoimiseksi (ReplPHF)
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. med. J. Christoph Katthagen, University Hospital Muenster
Käsillä olevan tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida havaittujen hoitovaikutusten toistettavuutta näissä tutkimuksissa, jotka ovat julkaisseet Koeppe et al. ja Stolberg-Stolberg et ai.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
katso pöytäkirja
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32953
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ryhmiteltiin kahteen hoitoryhmään: LPF (referenssiryhmä) tai RTSA sen mukaan, kumpi hoito suoritettiin ensin. Jos RTSA ja LPF koodattiin samana päivänä, potilaat määritettiin RTSA-ryhmään. Kaksi erilaista analyysisarjaa määriteltiin seuraavasti:
- Lyhytaikainen sarja: sisältää kaikki potilaat.
- Pitkäaikainen sarja: mukaan lukien kaikki elävinä kotiutetut potilaat, joille tehtiin indeksileikkaus ennen vuotta 2022 (mahdollisen vähintään vuoden seuranta-ajan takaamiseksi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki potilaat, joille on tehty sairaalakoodattu LPF- tai RTSA-hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen vakuutusasema kahden vuoden sisällä ennen indeksiä
- Epätäydelliset perustiedot
- Ikä <65 vuotta
- Puuttuva PHF-diagnoosi (ICD: S42.2) kahden vuoden sisällä ennen leikkausta
- Aiempi leikkaushoito (RTSA, LPF tai muu murtuman kiinnitys)
- Koodattu polytrauma
- Luukasvaimet / luumetastaasit
- Molemmat puolet tai leikkauspuolen tiedot puuttuvat
- COVID-19-infektio indeksisairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LPF
potilaat, joita hoidetaan lukitulla levykiinnityksellä
|
|
|
RTSA
käänteinen olkapään kokonaisartroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema mistä tahansa syystä ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
|
Aika indeksisairaalahoidon lopettamisesta kuolemaan missä tahansa tapauksessa.
|
jopa 12 vuotta
|
|
Tärkeimmät haittatapahtumat indeksitapauksen aikana
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
Katso yllä, vain tapahtumat sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
|
Tärkeimmät haittatapahtumat kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
|
Aika indeksisairaalahoidon kotiuttamisesta MAE:hen, kuten edellä on määritelty
|
jopa 12 vuotta
|
|
Tromboemboliset tapahtumat indeksin aikana
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
Katso yllä, vain tapahtumat sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
|
Tromboemboliset tapahtumat (tai kuolema) kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
|
Aika indeksisairaalasta poistumisesta tromboemboliseen tapahtumaan tai kuolemaan missä tahansa tapauksessa.
|
jopa 12 vuotta
|
|
Kirurgiset komplikaatiot indeksitapauksen aikana
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
Katso yllä, vain tapahtumat sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
|
Kirurgiset komplikaatiot kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
|
Aika indeksisairaalahoidon kotiuttamisesta kirurgisiin komplikaatioihin, jolloin kuolemaa pidetään kilpailevana riskitapahtumana.
|
jopa 12 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantiin liittyvä komplikaatio indeksin aikana
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
Katso yllä, vain tapahtumat sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
|
Implantiin liittymätön komplikaatio indeksin aikana
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
Katso yllä, vain tapahtumat sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana keskimäärin 16 päivää
|
|
Pienet avohoidon komplikaatiot kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
|
Aika indeksisairaalahoidon kotiuttamisesta pieniin avohoitokomplikaatioihin, jolloin kuoleman katsotaan olevan kilpaileva riskitapahtuma.
|
jopa 12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Replication PHF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .