고형 종양 치료에서 면역요법 ± 항혈관신생 약물과 결합된 전자파 절제에 대한 연구

포함 기준:

1. 임상적으로 확인된 진행성 비소세포폐암 또는 간세포암종 환자
2. 이전에 전신 치료를 받은 적이 있는 경우
3. 예상 생존 기간 > 3개월;
4. 연령: 18~75세, 남성 또는 여성;
5. ECOG PS: 0-2점;
6. 중요한 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다. a) 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥90×109/L, 헤모글로빈 ≥90g/dL; b) 빌리루빈이 ULN의 3배 이하(역행 기술로 배액된 환자가 포함될 수 있음); ALT 및 AST ULN의 5배 이하, 알부민>35g/ml, 프로트롬빈 시간 연장 <6초; c) 크레아티닌 <120 μmol/L, 또는 MDRD 크레아티닌 청소율 >60 mL/min;
7. 가임기 여성은 치료 시작 전 임신 검사 음성(βHCG)을 받아야 하며, 가임기 여성과 남성(가임기 여성과 성관계를 갖는 경우)은 치료 중 및 치료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 중단 없이 사용하는 데 동의해야 합니다. 마지막 치료 용량;
8. 환자는 자발적으로 본 연구에 참여하고 사전동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 과거 또는 5년 이내에 동시에 다른 악성종양을 앓은 적이 있는 환자. 단, 완치된 피부기저세포암종, 자궁경부 상피내암종, 표재성 또는 비침윤성 방광암 등은 제외.
2. 출혈경향이 심하고 응고장애가 있어 단기간 교정이 불가능한 환자
3. 중증 폐섬유증 및 폐고혈압 환자;
4. 병변 주위에 감염성 및 방사성 염증이 있고 천자 부위의 피부 감염이 잘 조절되지 않는 환자;
5. 전신 감염, 고열 >38.5 ℃;
6. 단기간 내에 교정되거나 개선될 수 없는 중증의 빈혈, 탈수 및 중증의 영양대사 장애;
7. 제대로 조절되지 않은 악성 흉막삼출;
8. 조절되지 않는 증상이 있는 뇌 전이 또는 조절하기 어려운 정신 질환의 병력 또는 심각한 지적 또는 인지 장애;
9. 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환, 호르몬 대체 요법만 필요한 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)이 있는 피험자가 선택될 수 있습니다.
10. 울혈성 심부전, 조절 불가능한 부정맥, 6개월 이내 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작;
11. 임상시험 계획서를 준수할 수 없거나 추적관찰에 협조할 수 없는 환자
12. 향정신성 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력;
13. 인간 면역결핍 바이러스(HIV, HIV 1/2 항체) 양성;
14. 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 자.