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진행성 섬유화 간질성 폐질환의 심폐 침범을 검사하기 위한 고급 다차원 및 초고해상도 컴퓨터 단층촬영 (AMICI-ILD)

2026년 1월 14일 업데이트: Anna Palmisano, IRCCS San Raffaele
간질성 폐질환(ILD)은 높은 사망률과 이환율을 특징으로 하는 일반적인 만성 질환이며 심혈관 영향과도 관련이 있습니다. 심혈관 합병증은 특발성 폐섬유증(IPF) 및 기타 ILD의 초기에 증상 없이 발생합니다. 증상은 종종 잘못 해석되고 심장 기능 장애의 돌이킬 수 없는 단계로 진단이 지연됩니다. 사망의 주요 원인인 심장 손상의 기전은 허혈성 심장 질환, 죽상경화증의 가속, 이차적인 우심실 기능 장애, 폐고혈압에 이르기까지 이질적인 분노입니다. 따라서 조기 인식과 정확한 병기 결정은 질병 진행을 방지하고 결과를 개선하는 데 필수적입니다. 현재 ILD 진단 및 모니터링을 위한 비침습적 참고 방법은 폐 및 기도 재형성, 질병 심각도 및 패턴에 대한 정보를 제공하는 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)입니다. 높은 방사선량과 정량적 조기 예측 인자의 부족으로 인해 적용이 제한적입니다. 또한 심혈관 질환 및 심장 손상에 대한 정보를 제공하지 않습니다. 따라서 심장학적 평가는 증상이 분명하고 질병이 회복 불가능한 말기 단계에 주로 수행됩니다. ILD의 영향을 받은 환자의 폐 및 심장 손상의 실체를 정확하고 정량적인 방식으로 동시에 특성화할 수 있는 단일 비침습적 영상 기법의 식별은 위험 계층화를 개선하고 치료를 안내하는 데 유용할 것입니다. 우리 기관에서는 2016년부터 환자 진단 및 임상 관리를 개선하기 위해 심장 전문의, 류마티스 전문의, 방사선 전문의로 구성된 팀을 포함한 다학제적 평가를 기반으로 여러 다른 임상 환경에서 크게 검증된 조영제를 사용한 단일 CT 연구를 적용하여 결합을 목표로 했습니다. 이 환자 그룹에서도 흉부 및 심장 침범에 대한 평가가 가능합니다. 그러나 이 접근법은 구세대 CT 스캐너의 사용, 높은 방사선 노출, 제한된 대비 해상도, 진단 및 예후 의미 개선을 위한 전용 후처리 부족으로 인해 임상 실습에서 적용이 제한되었습니다. 이중 에너지 컴퓨터 단층촬영(DECT) 및 광자 계수 CT(PCD-CT)와 같은 새로운 기술은 잠재적으로 더 나은 이미지 품질로 폐 및 심장 섬유증의 전구체를 식별할 수 있는 스펙트럼 정보와 초고해상도를 사용하여 ILD 특성화를 개선할 수 있는 가능성을 열었습니다. 더 낮은 방사선량으로. 최근 연구에서는 관상동맥, 심근 흉터 및 간질성 섬유증을 동시에 평가할 수 있는 CT 프로토콜을 개발하고, 인공 영상을 사용하여 흉부 CT에서 전신 동반 질환 및 심혈관 위험도에 대한 정량적 바이오마커를 추출하여 코로나19 폐렴의 위험 계층화를 개선할 수 있는 가능성이 나타났습니다. 지능. 이러한 증거를 바탕으로 연구의 목적은 폐 및 심장 손상에 대한 포괄적인 평가를 기반으로 ILD 환자의 정확한 위험 계층화를 제공할 수 있는 첨단 기술(DECT 및 PCD-CT)을 사용하여 CT 프로토콜을 개발하여 간의 상호 작용을 정량적으로 정의하는 것입니다. 폐 및 심장 리모델링 및 예후에 유용한 새로운 이미징 바이오마커를 식별합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS San Raffaele
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

123명의 환자가 표준 진료 영상을 제출하게 되며 영상 데이터를 과학적 목적으로 사용하고 전자 의료 기록과 임상 면담을 통해 임상 및 실험실 데이터를 수집하려면 사전 동의가 필요합니다.

모든 환자는 임상적으로 지시된 대로 심초음파 검사를 받게 됩니다. 이는 심장 챔버, 판막의 포괄적인 형태 기능 평가, 폐고혈압 평가 및 스트레인을 사용한 미묘한 심근 변형 변경 식별을 포함한 관련 리모델링에 대한 최신 지침에 따라 수행됩니다. 분석. 따라서 합의와 잠재적인 추가 정보를 확립하기 위해 CT를 현재 CTD 모니터링에 사용되는 심장초음파검사와 비교할 것입니다. 따라서 트로포닌 T 값이 변경된(> 14ng/L) 74명의 환자로 구성된 하위 그룹만이 임상 실습에 따라 심장 자기공명영상(CMR)을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

• ILD의 유병률을 높이기 위해 데이터 수집을 승인하는 사전 동의에 서명한 ILD[2]의 유병률을 높이기 위해 프로젝트 시작 최소 5년 전부터 ILD가 이미 알려져 있거나 CTD 진단을 포함하여 ILD를 가질 가능성이 높은 성인 피험자(18세 이상).

제외 기준:

  • 활동성 감염성 질환이 있는 피험자
  • 알려진 CAD;
  • 이전의 경피적 또는 외과적 혈관개통 이력;
  • 알려진 심근병증;
  • 이전 심부전;
  • 심장 장치(인공 판막, ICD, PM, ICD-CRT, LVAD) 존재
  • 이전 또는 활동성 신생물;
  • 임신과 모유수유;
  • 요오드 조영제에 대한 알레르기;
  • 밀실 공포증;
  • 사구체 여과율 < 30mL/min
  • 눕거나 숨을 쉴 수 없음
  • 고지된 동의서가 서명되지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ILD 관련 폐 실질 변화를 특성화할 수 있는 저선량 이미지 프로토콜과 폐 질환 중증도의 새로운 정량적 이미징 바이오마커
기간: 2~12개월
2~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심장 질환(ILD 환자의 허혈성 심장 질환, 심장 재형성 및 기능 장애)의 유병률 및 범위, 폐 침범의 중증도와 심장 손상 간의 관계
기간: 3~16개월
3~16개월
ILD 환자의 위험 계층화를 위한 CT 기반 다중 매개변수 알고리즘
기간: 19~24개월
19~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PNRR-MCNT2- 2023-12377844

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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