Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyksellinen moniulotteinen ja erittäin korkearesoluutioinen tietokonetomografia sydämen ja keuhkojen osallistumisen tutkimiseen progressiivisissa fibrosoituvissa interstitiaalisissa keuhkosairauksissa (AMICI-ILD)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anna Palmisano, IRCCS San Raffaele
Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat yleinen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista korkea kuolleisuus ja sairastuvuus, mikä liittyy myös sydän- ja verisuonisairauksiin. Kardiovaskulaariset komplikaatiot ilmaantuvat idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) ja muiden ILD-sairauksien varhaisessa vaiheessa ilman oireita. Oireet tulkitaan usein väärin ja diagnoosi viivästyy sydämen vajaatoiminnan peruuttamattomiin vaiheisiin. Sydänvaurion mekanismit, jotka ovat pääasiallinen kuolleisuuden syy, ovat heterogeenisiä, jotka vaihtelevat iskeemisestä sydänsairaudesta, ateroskleroosin kiihtymisestä, oikean kammion sekundaariseen toimintahäiriöön, keuhkoverenpaineeseen. Joten varhainen tunnistaminen ja tarkka vaiheistus ovat olennaisia ​​taudin etenemisen välttämiseksi ja tulosten parantamiseksi. Tällä hetkellä ei-invasiivinen viitemenetelmä ILD-diagnoosissa ja seurannassa on korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT), joka antaa tietoa keuhkojen ja hengitysteiden uusiutumisesta, taudin vakavuudesta ja mallista. Sen käyttö on rajoitettu korkean säteilyannoksen ja kvantitatiivisten varhaisten ennustajien puutteen vuoksi; Lisäksi se ei tarjoa tietoa sydän- ja verisuonisairauksista ja sydänvaurioista. Siksi kardiologinen arviointi tehdään useimmiten myöhäisissä vaiheissa, kun oireet ovat ilmeisiä ja sairaus on peruuttamaton. Yksittäisen ei-invasiivisen kuvantamismenetelmän tunnistaminen, joka pystyy samanaikaisesti karakterisoimaan tarkasti ja kvantitatiivisesti keuhko- ja sydänvaurioiden kokonaisuutta ILD:stä kärsivillä potilailla, olisi hyödyllistä riskien jakautumisen parantamiseksi ja hoidon ohjaamiseksi. Parantaaksemme potilaiden diagnoosia ja kliinistä hoitoa laitoksessamme vuodesta 2016 lähtien, perustuen monialaiseen arviointiin, johon sisältyi kardiologin, reumatologin ja radiologin ryhmä, sovelsimme yhtä CT-tutkimusta varjoaineella, joka oli suurelta osin validoitu useissa muissa kliinisissä ympäristöissä. rintakehän ja sydämen osallistumisen arviointi myös tässä potilasryhmässä. Tämän lähestymistavan käyttö kliinisessä käytännössä on kuitenkin rajoitettu vanhan sukupolven TT-skannerien käytön, korkean säteilyaltistuksen, rajoitetun kontrastiresoluution ja diagnoosin ja prognostisten vaikutusten parantamiseen tarkoitetun jälkikäsittelyn puutteen vuoksi. Uusi tekniikka, kuten Dual Energy Computed Tomography (DECT) ja Photon Counting CT (PCD-CT) avasi mahdollisuuden parantaa ILD:n karakterisointia käyttämällä spektritietoja ja erittäin korkeaa resoluutiota, jotka voivat mahdollisesti tunnistaa keuhko- ja sydänfibroosin esiasteita paremmalla kuvanlaadulla pienemmällä säteilyannoksella. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on osoitettu mahdollisuus kehittää TT-protokolla, joka pystyy samanaikaisesti arvioimaan sepelvaltimoa, sydänlihaksen arpia ja interstitiaalista fibroosia sekä parantamaan riskin kerrostumista COVID-19-keuhkokuumeessa, mikä johtaa systeemisten rinnakkaissairauksien ja kardiovaskulaarisen riskin kvantitatiiviseen biomarkkeriin rintakehän TT:n avulla. älykkyyttä. Näihin todisteisiin perustuen tutkimuksen tavoitteena on kehittää TT-protokolla käyttämällä edistynyttä teknologiaa (DECT ja PCD-CT), joka pystyy tarjoamaan tarkan ILD-potilaiden riskin jakautumisen perustuen kattavaan keuhko- ja sydänvaurioiden arviointiin, jotta voidaan määrittää kvantitatiivisesti vuorovaikutus näiden välillä. keuhkojen ja sydämen uudelleenmuotoilu ja tunnistaa uusia kuvantamisen biomarkkereita, jotka ovat hyödyllisiä ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

123 potilasta alistetaan hoidon standardikuvaukseen ja tietoinen suostumus vaaditaan kuvantamistietojen tieteelliseen käyttöön sekä kliinisen ja laboratoriotietojen keräämiseen sähköisten potilaskertomusten ja kliinisen haastattelun avulla.

Kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia kliinisten indikaatioiden mukaisesti, joka suoritetaan viimeisimpien suuntaviivojen mukaisesti sydänkammioiden, läppien kokonaisvaltaisen morfofunktionaalisen arvioinnin, keuhkoverenpainetaudin ja siihen liittyvän uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi, mukaan lukien sydänlihaksen hienovaraisten muodonmuutosmuutosten tunnistaminen rasituksen avulla. analyysi. Siksi TT:tä verrataan kaikukardiografiaan, joka on tällä hetkellä tarkoitettu CTD:n seurantaan, jotta saadaan aikaan yksimielisyys ja mahdolliset lisätiedot. Tästä syystä vain 74 potilaan alaryhmälle, joilla on muuttunut troponiini T-arvo (> 14 ng/L), tehdään sydämen magneettikuvaus (CMR) kliinisen käytännön mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on aiemmin tunnettu ILD tai joilla on suuri todennäköisyys saada ILD, mukaan lukien CTD-diagnoosi, vähintään 5 vuotta ennen projektin alkamista ILD:n esiintyvyyden lisäämiseksi [2], jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, joka valtuutti tiedonkeruun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen tartuntatauti;
  • tunnettu CAD;
  • aiempi perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio historiassa;
  • tunnettu kardiomyopatia;
  • aiempi sydämen vajaatoiminta;
  • sydänlaitteiden läsnäolo (proteesiläppä, ICD, PM, ICD-CRT, LVAD)
  • aiempi tai aktiivinen neoplasia;
  • raskaus ja imetys;
  • allergia jodivarjoaineelle;
  • klaustrofobia;
  • glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min
  • mahdottomuus maata tai hengittää vanhana
  • allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pieniannoksinen kuvaprotokolla, joka pystyy karakterisoimaan ILD:hen liittyvää keuhkojen parenkyyman muutosta ja uusia kvantitatiivisia kuvantamisbiomarkkereita keuhkosairauden vaikeusasteelle
Aikaikkuna: kuukautta 2-12
kuukautta 2-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydänsairauksien esiintyvyys ja kirjo (iskeeminen sydänsairaus, sydämen uudelleenmuotoilu ja toimintahäiriöt ILD-potilailla) sekä keuhkovaurion vakavuuden ja sydänvaurion välinen suhde
Aikaikkuna: kuukautta 3-16
kuukautta 3-16
CT-pohjainen moniparametrinen algoritmi ILD-potilaiden riskin jakamiseen
Aikaikkuna: kuukautta 19-24
kuukautta 19-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNRR-MCNT2- 2023-12377844

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa