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안면 싱크키네시스 눈연화수술

2024년 7월 31일 업데이트: Arianna Di Stadio, University of Catania

안면마비 후 동공운동증 예방을 위해 조기 하안검 수술과 신경근 재훈련을 병행합니다.

안면동기운동(FS)은 자발적인 안면 표정 중에 발생하는 안면 근육의 비자발적이고 동시적인 움직임을 특징으로 하는 안면 마비(FP)의 고통스러운 후유증입니다. Synkinesis의 치료는 어렵고 예방 방법이 필요합니다.

이 연구에서는 토안증을 교정하고 신키네시스 발병을 예방하기 위해 눈꺼풀 수술을 병행하는 PNFR과 비교하여 신체 안면 신경 재활(PFNR) 단독 요법의 효능을 평가합니다.

25명의 외래 환자가 무작위로 PFNR 단독(신경근 재훈련 및 Kabat 고유수용성 신경근 촉진) 또는 PNFR 및 조기(FP 발병 후 90일) 눈꺼풀 수술(눈물흘림 또는 안구안구증에 대한 보존적 눈성형 교정 포함)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 종합적인 이비인후과 평가와 자기공명영상촬영(MRI)이 실시됩니다. Synkinesis 진행은 기준선, 치료 후 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 Another Disease Scale(ADS)을 사용하여 측정되었습니다. 데이터는 ANOVA, t-test, Chi-Square 분석을 통해 분석되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95121
        • Arianna Di Stadio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 사람
  • 참여 의지
  • FP의 급성/새로운 발병(15일 미만)

제외 기준:

  • 신경염증성 질환(예: 다발성 경화증)
  • 전신 장애(예: 길랭-바레 증후군, 라임병, 뇌염)로 인한 FP
  • 중이 감염 또는 치료되지 않은 진주종으로 인한 FP
  • 심각한 인지 또는 심리적 장애
  • 연구 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
Kabat 요법 가정 NMR 및 90일째 눈꺼풀 수술(눈흘림 또는 안구안구가 있는 경우)
절차: 눈연화수술
조기 아래 눈꺼풀 수술은 Di Stadio에서 이전에 설명한 프로토콜에 따라 수행되며 지시된 대로 내측 또는 외측 눈꺼풀 리프팅 수술이 수행됩니다. 눈 수술의 적응증은 안구안개증(눈 근육의 앞쪽 구획의 장력 감소로 인한 결막의 노출) 및 토안증(눈꺼풀을 닫은 상태에서 눈이 불완전/비정상적으로 닫힘), 측면 아래 눈꺼풀의 경우입니다. 리프팅 수술이 시행됩니다. 그렇지 않은 경우 눈물흘림(눈물점의 외전) 및 토끼안(lagophalmos) 내측 하안검 들어올리기 수술이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 아래눈꺼풀 수술
다른: 신체재활
가정에서의 Kabat 요법 및 신경근 재교육(NMR) Kabat 요법은 주 3회 35분 세션으로 이루어졌습니다.
다른 이름들:
  • 카바트
활성 비교기: 제어
집에서 Kabat 요법 및 신경근 재교육(NMR)
다른: 신체재활
가정에서의 Kabat 요법 및 신경근 재교육(NMR) Kabat 요법은 주 3회 35분 세션으로 이루어졌습니다.
다른 이름들:
  • 카바트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신키네시스
기간: 3, 6, 12, 24개월
유무
3, 6, 12, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 운동성 회복
기간: 3, 6, 12, 24개월
ADS는 안면 운동성 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
3, 6, 12, 24개월
안면 운동성을 회복하는 시간
기간: 3, 6, 12, 24개월
회복에 필요한 개월수 평가
3, 6, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catania

수사관

  • 수석 연구원: Arianna Di Stadio, MD, PhD, UniCT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UniCT2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 데이터 게시 후 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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