- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06538259
정신분열증 환자의 의미 기억에 대한 검색 실습과 결합된 tDCS의 효과
정신분열증 환자의 의미 기억에 대한 검색 실습과 결합된 경두개 직류 자극의 효과
의미론적 처리 결함은 정신분열증의 인지 이상의 핵심 특징입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)과 검색 연습은 모두 정신분열증 환자의 의미 처리 결함을 개선할 수 있는 외부 기술로 입증되었습니다. 조사에서는 정신분열증 환자의 왼쪽 등외측 전전두엽 피질(L-DLPFC)을 대상으로 하는 tDCS 개입에 따른 tDCS와 검색 실습의 결합 효과가 이들 개인의 의미 기억 보존에 기여하는지 여부를 조사합니다.
조사관들은 병원에서 정신분열증 진단을 받은 환자 52명을 모집했습니다. 5일 연속 tDCS 개입(2mA × 20분, 하루에 두 번) 후 조사관은 검색 연습과 재학습 전략을 비교하는 단어 목록 암기 작업을 수행했습니다. 이후 조사관들은 테스트를 통해 즉시 및 지연 메모리 성능을 관찰했습니다.
연구 개요
상세 설명
치료는 2명의 심사관이 진행했으며, 연속 5일에 걸쳐 총 10회 세션을 거친 후 최종 52명의 환자 그룹이 학습 및 테스트 단계에 참여했습니다. 그 중 27명은 양극 자극을 받았고, 25명은 가짜 자극을 받았습니다. 각 자극 유형의 각 참가자는 두 가지 학습 조건 모두에 참여했습니다. 이는 모든 참가자가 검색 및 재연구 학습 및 테스트를 모두 완료했음을 의미합니다.
자극 단계:
양극 그룹에서 양극은 왼쪽 DLPFC(F3) 위에 배치되고 음극은 반대편 안와상 영역(FP2) 위에 배치되었습니다. 각 자극 세션 동안 2mA의 직류를 20분 동안 적용했습니다. 자극은 5일 연속으로 오전 9시와 오후 2시, 하루 2회 총 10회 진행됐다. 가짜 그룹에서는 자극 부위와 기간을 포함한 자극 매개변수가 양극 그룹과 동일했습니다. 그러나 자극 전후 10초의 램프 업 및 램프 다운 기간 동안 환자는 전류가 꺼진 것을 인식하지 못했습니다.
학습 단계:
실험 절차는 학습 단계와 최종 테스트 단계를 포함하는 고전적인 검색 연습 패러다임을 따랐습니다.
실험 중에 참가자들은 두 가지 단어 목록을 배우게 될 것이라는 정보를 받았습니다. 그 후, 단어를 다시 배우거나 목록 회상 테스트를 완료한 후 곧 최종 테스트를 받게 됩니다. 검색 연습 목록과 재학습 목록의 학습은 무작위 균형 방식으로 진행되었습니다. 각 단어는 5초 동안 제시되었으며 단어 사이의 간격은 500밀리초였습니다. 예제 사이에 2차 검색 단서를 제공하지 않기 위해 모든 단어는 범주 내에서 의사 무작위로 섞였습니다. 각 목록에는 3개의 실험 범주 각각에서 5개의 예(15개의 실험 예, 2개의 필러 예)로 구성된 17개의 단어가 포함되어 있습니다. 각 목록에 제시된 첫 번째 단어와 마지막 단어는 필러 단어이므로 기억에 대한 우선성과 최신성 효과를 제어합니다.
검색 연습 목록의 경우 참가자는 두 번의 학습 세션과 두 번의 검색 세션(S-T-S-T)을 거쳤습니다. 검색하는 동안 참가자들은 방금 기억한 모든 단어를 5분 이내에 적도록 지시 받았습니다. 재연구 목록의 경우 참가자는 4번의 학습 세션(S-S-S-S)을 거쳤습니다. 각 학습 주기 사이에 참가자들은 3분의 간단한 산술 작업(분산 주의 작업)을 완료했습니다.
- 테스트 단계:
즉시 테스트: 참가자는 모든 학습 작업을 완료한 후 10분 이내에 학습 목록에서 가능한 많은 단어를 기억하도록 지시 받았습니다.
지연 테스트: 참가자들에게 24시간 후 10분 이내에 학습 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하라는 안내를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730070
- Northwest Normal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 따라 정신분열증 진단 기준을 충족합니다.
- 성별에 관계없이 18세 이상, 초등학교 이상의 학력을 갖춘 자
- 모든 환자는 안정적인 수준의 항정신병 약물 치료를 받았고, 질병 치료의 안정적인 단계에 있었으며, 검사 요구 사항을 이해할 수 있었고, 모든 연구 과제를 완료하기 위해 협력했습니다.
- 신경 장애 또는 기타 심각한 신체 질환의 병력이 없으며 지적 장애의 병력이 없습니다.
- 색맹, 색약 또는 기타 색각 장애가 없으며 정상 시력 또는 교정 시력이 있습니다.
제외 기준:
- 뇌혈관질환, 외상성 뇌손상 등의 신체 또는 뇌의 유기적 병변으로 인한 명백한 인지장애
- 약물 의존이나 남용, 향정신성 물질의 사용으로 인해 정신 장애가 있는 개인
- 뇌 손상 또는 기타 중추신경계 관련 유기 질환의 병력
- 자살하거나 타인에게 해를 끼칠 위험이 큰 개인
- 기준선 이전 30일 동안 유사한 실험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 그룹
양극 그룹에서 양극은 왼쪽 DLPFC(F3) 위에 배치되고 음극은 반대편 안와상 영역(FP2) 위에 배치되었습니다.
각 자극 세션 동안 2mA의 직류를 20분 동안 적용했습니다.
자극은 5일 연속으로 오전 9시와 오후 2시, 하루 2회 총 10회 진행됐다.
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2mA/20분/세션; 2회/일,5일
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가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹에서는 자극 부위와 기간을 포함한 자극 매개변수가 양극 그룹과 동일했습니다.
그러나 자극 전후 10초의 램프 업 및 램프 다운 기간 동안 환자는 전류가 꺼진 것을 인식하지 못했습니다.
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0mA/20분/세션; 2회/일,5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단어 목록의 정확한 회상률
기간: 5분 ~ 24시간
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단어 목록의 정확한 회상률은 실험 보조자가 각 주제에 대해 계산했습니다.
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5분 ~ 24시간
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ARC(조정된 클러스터링 비율)
기간: 5분 ~ 24시간
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무료 리콜 조직은 ARC(Adjusted Ratio of Clustering) 점수로 측정되었습니다.
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5분 ~ 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cavendish BA, de Lima MFR, Pericoli L, Buratto LG. Effects of combining retrieval practice and tDCS over long-term memory: A randomized controlled trial. Brain Cogn. 2022 Feb;156:105807. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105807. Epub 2021 Dec 20.
- Javadi AH, Walsh V. Transcranial direct current stimulation (tDCS) of the left dorsolateral prefrontal cortex modulates declarative memory. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):231-241. doi: 10.1016/j.brs.2011.06.007. Epub 2011 Jul 26.
- Sreeraj VS, Bose A, Chhabra H, Shivakumar V, Agarwal SM, Narayanaswamy JC, Rao NP, Kesavan M, Varambally S, Venkatasubramanian G. Working memory performance with online-tDCS in schizophrenia: A randomized, double-blinded, sham-controlled, partial cross-over proof-of-concept study. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101946. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101946. Epub 2020 Feb 11.
- Guimond S, Hawco C, Lepage M. Prefrontal activity and impaired memory encoding strategies in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2017 Aug;91:64-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.02.024. Epub 2017 Mar 8.
- Kim J, Iwata Y, Plitman E, Caravaggio F, Chung JK, Shah P, Blumberger DM, Pollock BG, Remington G, Graff-Guerrero A, Gerretsen P. A meta-analysis of transcranial direct current stimulation for schizophrenia: "Is more better?". J Psychiatr Res. 2019 Mar;110:117-126. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.12.009. Epub 2018 Dec 10.
- Jantzi C, Mengin AC, Serfaty D, Bacon E, Elowe J, Severac F, Meyer N, Berna F, Vidailhet P. Retrieval practice improves memory in patients with schizophrenia: new perspectives for cognitive remediation. BMC Psychiatry. 2019 Nov 11;19(1):355. doi: 10.1186/s12888-019-2341-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- No.2023023
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