- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06538259
Влияние tDCS в сочетании с практикой поиска на семантическую память у пациентов с шизофренией
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с восстановительной практикой на семантическую память у больных шизофренией
Дефицит семантической обработки является центральным признаком когнитивных нарушений при шизофрении. И транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), и практика извлечения информации были продемонстрированы как внешние методы, способные улучшить дефицит семантической обработки у людей с шизофренией. В ходе исследования изучается, способствует ли комбинированный эффект tDCS и практики извлечения данных после вмешательства tDCS, нацеленного на левую дорсолатеральную префронтальную кору (L-DLPFC) у пациентов с шизофренией, сохранению семантической памяти у этих людей.
Следователи набрали 52 пациента с диагнозом шизофрения из больниц. После пяти последовательных дней применения tDCS (2 мА × 20 минут, два раза в день) исследователи выполняли задание на запоминание списка слов, сравнивая практику извлечения и стратегии повторного изучения. Впоследствии исследователи наблюдали за их немедленной и отсроченной памятью с помощью тестов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лечение проводилось двумя экспертами, и после 10 сеансов в течение 5 дней подряд последняя группа из 52 пациентов приняла участие в этапе обучения и тестирования. Из них 27 получили анодную стимуляцию, а 25 — имитацию стимуляции. Каждый участник каждого типа стимуляции участвовал в обоих условиях обучения, то есть все участники завершили как поисковое, так и повторное обучение и тестирование.
Фаза стимуляции:
В анодной группе анод располагался над левой ДЛПФК (F3), а катод – над контралатеральной супраорбитальной областью (FP2). Постоянный ток силой 2 мА применялся в течение 20 минут во время каждого сеанса стимуляции. Стимуляцию проводили дважды в день, в 9:00 и 14:00, в течение 5 дней подряд, всего 10 сеансов. В группе имитации параметры стимуляции, включая место и продолжительность стимуляции, были идентичны параметрам анодной группы. Однако в течение 10-секундных периодов нарастания и замедления до и после стимуляции пациенты не знали, что ток был выключен.
Этап обучения:
Процедура эксперимента следовала классической парадигме практики поиска, которая включала этап обучения и заключительный этап тестирования.
В ходе эксперимента участникам сообщили, что им предстоит выучить два списка слов. Впоследствии они могут либо выучить слова снова, либо пройти тест на запоминание списка, и вскоре после этого им будет проведен финальный тест. Изучение списка поисковой практики и списка повторного исследования проводилось случайным образом сбалансированным образом. Каждое слово предъявлялось в течение 5 секунд с интервалом между словами 500 миллисекунд. Чтобы избежать вторичных подсказок для поиска между примерами, все слова внутри категорий были перетасованы псевдослучайным образом. Каждый список содержал 17 слов, состоящих из 5 примеров из каждой из 3 экспериментальных категорий (15 экспериментальных примеров, 2 примера-наполнителя). Первое и последнее слова, представленные в каждом списке, были словами-вставками, что позволяло контролировать влияние первичности и новизны на память.
Что касается списка практики поиска, участники прошли два учебных занятия и два сеанса поиска (S-T-S-T). Во время извлечения участникам было предложено записать все слова, которые они только что вспомнили, в течение 5 минут. В списке повторного обучения участники прошли четыре учебных занятия (S-S-S-S). Между каждым циклом обучения участники выполняли 3-минутную простую арифметическую задачу (задача на рассеянное внимание).
- Этап тестирования:
Непосредственный тест: участникам было предложено вспомнить как можно больше слов из выученных списков в течение 10 минут после выполнения всех учебных заданий.
Отложенный тест: участникам было предложено вспомнить как можно больше слов из выученных списков в течение 10 минут через 24 часа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730070
- Northwest Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям шизофрении согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5);
- Возраст 18 лет и старше, независимо от пола, с уровнем образования начальной школы или выше;
- Все пациенты получали лечение антипсихотическими препаратами стабильного уровня, находились в стабильной фазе лечения заболевания, были способны понимать требования к тестированию и сотрудничали при выполнении всех исследовательских задач;
- Отсутствие в анамнезе неврологических расстройств или других серьезных соматических заболеваний, а также умственной отсталости;
- Отсутствие дальтонизма, слабости цвета или других нарушений цветового зрения при нормальном или скорректированном зрении.
Критерий исключения:
- Явные когнитивные нарушения, вызванные соматическими или органическими поражениями головного мозга, такими как цереброваскулярные заболевания, черепно-мозговая травма и т. д.;
- Лица с психическими расстройствами, вызванными зависимостью или злоупотреблением психоактивными веществами или употреблением психоактивных веществ;
- В анамнезе черепно-мозговая травма или другие органические заболевания, связанные с центральной нервной системой;
- Лица, подвергающиеся значительному риску самоубийства или причинения вреда другим;
- Участие в аналогичных экспериментах в течение последних 30 дней до исходного уровня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анодная группа
В анодной группе анод располагался над левой ДЛПФК (F3), а катод – над контралатеральной супраорбитальной областью (FP2).
Постоянный ток силой 2 мА применялся в течение 20 минут во время каждого сеанса стимуляции.
Стимуляцию проводили дважды в день, в 9:00 и 14:00, в течение 5 дней подряд, всего 10 сеансов.
|
2 мА/20 минут/сессия; 2 сеанса/день, 5 дней
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
В группе имитации параметры стимуляции, включая место и продолжительность стимуляции, были идентичны параметрам анодной группы.
Однако в течение 10-секундных периодов нарастания и замедления до и после стимуляции пациенты не знали, что ток был выключен.
|
0 мА/20 минут/сессия; 2 сеанса/день, 5 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильная скорость запоминания списков слов
Временное ограничение: От 5 минут до 24 часов
|
Ассистент-экспериментатор рассчитывал правильную скорость запоминания списков слов для каждого испытуемого.
|
От 5 минут до 24 часов
|
|
Скорректированный коэффициент кластеризации (ARC)
Временное ограничение: От 5 минут до 24 часов
|
Организация свободного отзыва измерялась по шкале скорректированного коэффициента кластеризации (ARC).
|
От 5 минут до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cavendish BA, de Lima MFR, Pericoli L, Buratto LG. Effects of combining retrieval practice and tDCS over long-term memory: A randomized controlled trial. Brain Cogn. 2022 Feb;156:105807. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105807. Epub 2021 Dec 20.
- Javadi AH, Walsh V. Transcranial direct current stimulation (tDCS) of the left dorsolateral prefrontal cortex modulates declarative memory. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):231-241. doi: 10.1016/j.brs.2011.06.007. Epub 2011 Jul 26.
- Sreeraj VS, Bose A, Chhabra H, Shivakumar V, Agarwal SM, Narayanaswamy JC, Rao NP, Kesavan M, Varambally S, Venkatasubramanian G. Working memory performance with online-tDCS in schizophrenia: A randomized, double-blinded, sham-controlled, partial cross-over proof-of-concept study. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101946. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101946. Epub 2020 Feb 11.
- Guimond S, Hawco C, Lepage M. Prefrontal activity and impaired memory encoding strategies in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2017 Aug;91:64-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.02.024. Epub 2017 Mar 8.
- Kim J, Iwata Y, Plitman E, Caravaggio F, Chung JK, Shah P, Blumberger DM, Pollock BG, Remington G, Graff-Guerrero A, Gerretsen P. A meta-analysis of transcranial direct current stimulation for schizophrenia: "Is more better?". J Psychiatr Res. 2019 Mar;110:117-126. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.12.009. Epub 2018 Dec 10.
- Jantzi C, Mengin AC, Serfaty D, Bacon E, Elowe J, Severac F, Meyer N, Berna F, Vidailhet P. Retrieval practice improves memory in patients with schizophrenia: new perspectives for cognitive remediation. BMC Psychiatry. 2019 Nov 11;19(1):355. doi: 10.1186/s12888-019-2341-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No.2023023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .