- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06538259
Effets du tDCS combinés à la pratique de récupération sur la mémoire sémantique chez les patients atteints de schizophrénie
Effets de la stimulation transcrânienne par courant continu combinée à la pratique de récupération sur la mémoire sémantique chez les patients atteints de schizophrénie
Le déficit de traitement sémantique constitue une caractéristique centrale des anomalies cognitives dans la schizophrénie. La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) et la pratique de récupération ont été démontrées comme des techniques externes capables d'améliorer le déficit de traitement sémantique chez les personnes atteintes de schizophrénie. L'enquête examine si l'effet combiné du tDCS et de la pratique de récupération, suite à une intervention du tDCS ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (L-DLPFC) chez les patients atteints de schizophrénie, contribue à la préservation de la mémoire sémantique chez ces individus.
Les enquêteurs ont recruté 52 patients diagnostiqués schizophrènes dans les hôpitaux. Après cinq jours consécutifs d'intervention tDCS (2 mA × 20 minutes, deux fois par jour), les enquêteurs ont administré une tâche de mémorisation de liste de mots comparant la pratique de récupération et les stratégies de réétude. Par la suite, les enquêteurs ont observé leurs performances de mémoire immédiates et différées grâce à des tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traitement a été administré par deux examinateurs et, après un total de 10 séances réparties sur 5 jours consécutifs, un groupe final de 52 patients a participé à la phase d'apprentissage et de test. Parmi eux, 27 ont reçu une stimulation anodale, tandis que 25 ont reçu une stimulation fictive. Chaque participant de chaque type de stimulation a été impliqué dans les deux conditions d'apprentissage, ce qui signifie que tous les participants ont complété à la fois l'apprentissage et les tests de récupération et de réétude.
Phase de stimulation :
Dans le groupe anodique, l'anode a été placée sur le DLPFC gauche (F3) et la cathode a été placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (FP2). Un courant continu de 2 mA a été appliqué pendant 20 minutes lors de chaque séance de stimulation. La stimulation a été réalisée deux fois par jour, à 9h et 14h, pendant 5 jours consécutifs, totalisant 10 séances. Dans le groupe fictif, les paramètres de stimulation, y compris le site et la durée de la stimulation, étaient identiques à ceux du groupe anodal. Cependant, pendant les périodes d'accélération et de descente de 10 secondes avant et après la stimulation, les patients ne savaient pas que le courant était coupé.
Phase d'apprentissage :
La procédure expérimentale a suivi le paradigme classique de la pratique de récupération, qui comprenait une phase d'apprentissage et une phase de test final.
Au cours de l’expérience, les participants ont été informés qu’ils apprendraient deux listes de mots. Par la suite, ils pourront soit réapprendre les mots, soit passer un test de rappel de liste, et passeront un test final peu de temps après. L'apprentissage de la liste de pratiques de récupération et de la liste de réétude a été réalisé de manière aléatoire et équilibrée. Chaque mot était présenté pendant 5 secondes, avec un intervalle de 500 millisecondes entre les mots. Pour éviter de fournir des indices de récupération secondaires entre les exemples, tous les mots ont été mélangés de manière pseudo-aléatoire au sein des catégories. Chaque liste contenait 17 mots, composés de 5 exemples de chacune des 3 catégories expérimentales (15 exemples expérimentaux, 2 exemples de remplissage). Les premier et dernier mots présentés dans chaque liste étaient des mots de remplissage, contrôlant ainsi les effets de primauté et de récence sur la mémoire.
Pour la liste de pratiques de récupération, les participants ont subi deux séances d'apprentissage et deux séances de récupération (S-T-S-T). Lors de la récupération, les participants devaient écrire tous les mots dont ils venaient de se souvenir en 5 minutes. Pour la liste de réétude, les participants ont subi quatre sessions d'étude (S-S-S-S). Entre chaque cycle d’apprentissage, les participants effectuaient une tâche arithmétique simple de 3 minutes (tâche d’attention dispersée).
- Phase de tests :
Test immédiat : les participants devaient rappeler autant de mots que possible dans les listes apprises dans les 10 minutes après avoir terminé toutes les tâches d'apprentissage.
Test différé : les participants ont été invités à rappeler autant de mots que possible des listes apprises dans les 10 minutes et 24 heures plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730070
- Northwest Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) ;
- Âgé de 18 ans ou plus, quel que soit son sexe, avec un niveau d'éducation primaire ou supérieur ;
- Tous les patients ont reçu un traitement médicamenteux antipsychotique de niveau stable, étaient dans une phase stable de traitement de la maladie, étaient capables de comprendre les exigences des tests et ont coopéré pour accomplir toutes les tâches de recherche ;
- Aucun antécédent de troubles neurologiques ou d'autres maladies physiques graves, ni aucun antécédent de déficience intellectuelle ;
- Pas de daltonisme, de faiblesse des couleurs ou d'autres troubles de la vision des couleurs, avec une vision normale ou corrigée.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs évidents causés par des lésions organiques somatiques ou cérébrales, telles que des maladies cérébrovasculaires, des traumatismes crâniens, etc. ;
- Les personnes souffrant de troubles mentaux causés par une dépendance ou un abus de substances, ou par la consommation de substances psychoactives ;
- Antécédents de lésions cérébrales ou d'autres maladies organiques liées au système nerveux central ;
- Les personnes présentant un risque important de suicide ou de nuire à autrui ;
- Participation à des expériences similaires au cours des 30 derniers jours précédant la référence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe anodique
Dans le groupe anodique, l'anode a été placée sur le DLPFC gauche (F3) et la cathode a été placée sur la zone supraorbitaire controlatérale (FP2).
Un courant continu de 2 mA a été appliqué pendant 20 minutes lors de chaque séance de stimulation.
La stimulation a été réalisée deux fois par jour, à 9h et 14h, pendant 5 jours consécutifs, totalisant 10 séances.
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2 mA/20 minutes/séance ; 2 séances/jour, 5 jours
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Comparateur factice: groupe factice
Dans le groupe fictif, les paramètres de stimulation, y compris le site et la durée de la stimulation, étaient identiques à ceux du groupe anodal.
Cependant, pendant les périodes d'accélération et de descente de 10 secondes avant et après la stimulation, les patients ne savaient pas que le courant était coupé.
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0 mA/20 minutes/séance ; 2 séances/jour, 5 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de rappel correct des listes de mots
Délai: 5 minutes à 24 heures
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Le taux de rappel correct des listes de mots a été calculé pour chaque sujet par l'assistant expérimental.
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5 minutes à 24 heures
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Ratio de clustering ajusté (ARC)
Délai: 5 minutes à 24 heures
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L'organisation du rappel libre a été mesurée par les scores du ratio ajusté de regroupement (ARC)
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5 minutes à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cavendish BA, de Lima MFR, Pericoli L, Buratto LG. Effects of combining retrieval practice and tDCS over long-term memory: A randomized controlled trial. Brain Cogn. 2022 Feb;156:105807. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105807. Epub 2021 Dec 20.
- Javadi AH, Walsh V. Transcranial direct current stimulation (tDCS) of the left dorsolateral prefrontal cortex modulates declarative memory. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):231-241. doi: 10.1016/j.brs.2011.06.007. Epub 2011 Jul 26.
- Sreeraj VS, Bose A, Chhabra H, Shivakumar V, Agarwal SM, Narayanaswamy JC, Rao NP, Kesavan M, Varambally S, Venkatasubramanian G. Working memory performance with online-tDCS in schizophrenia: A randomized, double-blinded, sham-controlled, partial cross-over proof-of-concept study. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101946. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101946. Epub 2020 Feb 11.
- Guimond S, Hawco C, Lepage M. Prefrontal activity and impaired memory encoding strategies in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2017 Aug;91:64-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.02.024. Epub 2017 Mar 8.
- Kim J, Iwata Y, Plitman E, Caravaggio F, Chung JK, Shah P, Blumberger DM, Pollock BG, Remington G, Graff-Guerrero A, Gerretsen P. A meta-analysis of transcranial direct current stimulation for schizophrenia: "Is more better?". J Psychiatr Res. 2019 Mar;110:117-126. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.12.009. Epub 2018 Dec 10.
- Jantzi C, Mengin AC, Serfaty D, Bacon E, Elowe J, Severac F, Meyer N, Berna F, Vidailhet P. Retrieval practice improves memory in patients with schizophrenia: new perspectives for cognitive remediation. BMC Psychiatry. 2019 Nov 11;19(1):355. doi: 10.1186/s12888-019-2341-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No.2023023
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