Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tDCS kombinert med gjenfinningspraksis på semantisk hukommelse hos pasienter med schizofreni

31. juli 2024 oppdatert av: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Effekter av transkraniell likestrømstimulering kombinert med gjenfinningspraksis på semantisk hukommelse hos pasienter med schizofreni

Det semantiske prosesseringsunderskuddet står som et sentralt trekk ved kognitive abnormiteter ved schizofreni. Både transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og gjenfinningspraksis har blitt demonstrert som eksterne teknikker som er i stand til å forbedre det semantiske prosesseringsunderskuddet hos personer med schizofreni. Henvendelsen undersøker om den kombinerte effekten av tDCS og gjenfinningspraksis, etter tDCS-intervensjon rettet mot venstre dorsolateral prefrontal cortex (L-DLPFC) hos pasienter med schizofreni, bidrar til bevaring av semantisk hukommelse hos disse individene.

Etterforskere rekrutterte 52 pasienter diagnostisert med schizofreni fra sykehus. Etter fem påfølgende dager med tDCS-intervensjon (2 mA × 20 minutter, to ganger per dag), administrerte etterforskerne en memoreringsoppgave for ordliste som sammenlignet gjenfinningspraksis og restudiestrategier. Deretter observerte etterforskerne deres umiddelbare og forsinkede minneytelse gjennom tester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Behandlingen ble administrert av to undersøkere, og etter totalt 10 økter over 5 påfølgende dager, deltok en siste gruppe på 52 pasienter i lærings- og testfasen. Blant dem fikk 27 anodalstimulering, mens 25 fikk falsk stimulering. Hver deltaker av hver stimuleringstype var involvert i begge læringsforholdene, noe som betyr at alle deltakerne fullførte både gjenfinnings- og restuderingslæring og testing.

  1. Stimuleringsfase:

    I den anodale gruppen ble anoden plassert over venstre DLPFC (F3), og katoden ble plassert over det kontralaterale supraorbitale området (FP2). En likestrøm på 2mA ble påført i 20 minutter under hver stimuleringsøkt. Stimulering ble utført to ganger om dagen, kl. 9.00 og 14.00, i 5 påfølgende dager, totalt 10 økter. I sham-gruppen var stimuleringsparametrene, inkludert stimuleringsstedet og varigheten, identiske med anodalegruppen. I løpet av de 10 sekunder lange opp- og nedtrappingsperiodene før og etter stimulering var pasientene imidlertid uvitende om at strømmen var slått av.

  2. Læringsfase:

    Den eksperimentelle prosedyren fulgte det klassiske gjenfinningspraksisparadigmet, som inkluderte en læringsfase og en siste testfase.

    Under eksperimentet ble deltakerne informert om at de skulle lære to lister med ord. Deretter kan de enten lære ordene på nytt eller fullføre en listegjenkallingstest, og vil få en siste test kort tid etterpå. Læringen av gjenfinningspraksislisten og restudielisten ble gjennomført på en tilfeldig balansert måte. Hvert ord ble presentert i 5 sekunder, med et intervall på 500 millisekunder mellom ordene. For å unngå å gi sekundære gjenfinningssignaler mellom eksemplene, ble alle ord blandet pseudo-tilfeldig innenfor kategorier. Hver liste inneholdt 17 ord, bestående av 5 eksempler fra hver av de 3 eksperimentelle kategoriene (15 eksperimentelle eksempler, 2 utfyllingseksempler). De første og siste ordene som ble presentert i hver liste var utfyllingsord, og kontrollerte dermed forrang og nylige effekter på hukommelsen.

    For gjenfinningspraksislisten gjennomgikk deltakerne to læringsøkter og to gjenfinningsøkter (S-T-S-T). Under henting ble deltakerne bedt om å skrive ned alle ordene de nettopp hadde husket innen 5 minutter. For restudielisten gjennomgikk deltakerne fire studieøkter (S-S-S-S). Mellom hver læringssyklus fullførte deltakerne en 3-minutters enkel regneoppgave (spredt oppmerksomhetsoppgave).

  3. Testfase:

Umiddelbar test: Deltakerne ble bedt om å huske så mange ord som mulig fra de lærte listene innen 10 minutter etter å ha fullført alle læringsoppgavene.

Forsinket test: Deltakerne ble informert om å huske så mange ord som mulig fra de lærte listene innen 10 minutter 24 timer senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
        • Northwest Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyller de diagnostiske kriteriene for schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
  2. 18 år eller eldre, uavhengig av kjønn, med utdanningsnivå fra grunnskole eller høyere;
  3. Alle pasienter mottok antipsykotisk medisinbehandling på stabilt nivå, var i en stabil fase av sykdomsbehandlingen, i stand til å forstå testkravene og samarbeidet for å fullføre alle forskningsoppgaver;
  4. Ingen historie med nevrologiske lidelser eller andre alvorlige fysiske sykdommer, og ingen historie med intellektuell funksjonshemming;
  5. Ingen fargeblindhet, fargesvakhet eller andre fargesynsforstyrrelser, med normalt syn eller korrigert syn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klar kognitiv svekkelse forårsaket av somatiske eller cerebrale organiske lesjoner, som cerebrovaskulære sykdommer, traumatisk hjerneskade, etc;
  2. Personer med psykiske lidelser forårsaket av rusavhengighet eller misbruk, eller bruk av psykoaktive stoffer;
  3. Anamnese med hjerneskade eller andre organiske sykdommer relatert til sentralnervesystemet;
  4. Personer med betydelig risiko for selvmord eller skade andre;
  5. Deltakelse i lignende eksperimenter de siste 30 dagene før baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: anodal gruppe
I den anodale gruppen ble anoden plassert over venstre DLPFC (F3), og katoden ble plassert over det kontralaterale supraorbitale området (FP2). En likestrøm på 2mA ble påført i 20 minutter under hver stimuleringsøkt. Stimulering ble utført to ganger om dagen, kl. 9.00 og 14.00, i 5 påfølgende dager, totalt 10 økter.
2mA/20 minutter/økt; 2 økter/dag, 5 dager
Sham-komparator: humbug gruppe
I sham-gruppen var stimuleringsparametrene, inkludert stimuleringsstedet og varigheten, identiske med anodalegruppen. I løpet av de 10 sekunder lange opp- og nedtrappingsperiodene før og etter stimulering var pasientene imidlertid uvitende om at strømmen var slått av.
0mA/20 minutter/økt; 2 økter/dag, 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig gjenkallingsfrekvens for ordlister
Tidsramme: 5 minutter til 24 timer
Den korrekte gjenkallingsfrekvensen for ordlister ble beregnet for hvert emne av den eksperimentelle assistenten.
5 minutter til 24 timer
Justert forhold mellom gruppering (ARC)
Tidsramme: 5 minutter til 24 timer
Organisering av fri tilbakekalling ble målt ved hjelp av ARC-skårene (Adjusted Ratio of Clustering).
5 minutter til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • No.2023023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere