- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538259
Auswirkungen von tDCS in Kombination mit Retrieval-Übungen auf das semantische Gedächtnis bei Patienten mit Schizophrenie
Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation in Kombination mit Abrufübungen auf das semantische Gedächtnis bei Patienten mit Schizophrenie
Das semantische Verarbeitungsdefizit ist ein zentrales Merkmal kognitiver Anomalien bei Schizophrenie. Sowohl die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als auch die Retrieval-Praxis haben sich als externe Techniken erwiesen, die das semantische Verarbeitungsdefizit bei Personen mit Schizophrenie lindern können. Die Untersuchung untersucht, ob die kombinierte Wirkung von tDCS und Retrieval-Übungen nach einer tDCS-Intervention, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (L-DLPFC) bei Patienten mit Schizophrenie abzielt, zur Erhaltung des semantischen Gedächtnisses bei diesen Personen beiträgt.
Die Forscher rekrutierten 52 Patienten aus Krankenhäusern, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Nach fünf aufeinanderfolgenden Tagen der tDCS-Intervention (2 mA × 20 Minuten, zweimal täglich) führten die Forscher eine Aufgabe zum Auswendiglernen von Wortlisten durch, in der sie die Abrufpraxis und die Strategien zum erneuten Lernen verglichen. Anschließend beobachteten die Forscher durch Tests ihre unmittelbare und verzögerte Gedächtnisleistung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung wurde von zwei Prüfern durchgeführt und nach insgesamt 10 Sitzungen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen nahm eine letzte Gruppe von 52 Patienten an der Lern- und Testphase teil. Von ihnen erhielten 27 eine anodische Stimulation, während 25 eine Scheinstimulation erhielten. Jeder Teilnehmer jedes Stimulationstyps war an beiden Lernbedingungen beteiligt, was bedeutet, dass alle Teilnehmer sowohl das Abrufen als auch das erneute Lernen und Testen absolvierten.
Stimulationsphase:
In der Anodengruppe wurde die Anode über dem linken DLPFC (F3) und die Kathode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (FP2) platziert. Während jeder Stimulationssitzung wurde 20 Minuten lang ein Gleichstrom von 2 mA angelegt. Die Stimulation wurde zweimal täglich um 9:00 Uhr und um 14:00 Uhr an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, insgesamt also 10 Sitzungen. In der Scheingruppe waren die Stimulationsparameter, einschließlich Stimulationsort und -dauer, identisch mit denen der Anodengruppe. Während der 10-sekündigen Anstiegs- und Abfallphasen vor und nach der Stimulation bemerkten die Patienten jedoch nicht, dass der Strom abgeschaltet war.
Lernphase:
Der experimentelle Ablauf folgte dem klassischen Paradigma der Retrieval-Praxis, das eine Lernphase und eine abschließende Testphase umfasste.
Während des Experiments wurde den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie zwei Wortlisten lernen würden. Anschließend lernen sie entweder die Wörter erneut oder absolvieren einen Listenrückruftest und erhalten kurz darauf einen Abschlusstest. Das Erlernen der Retrieval-Übungsliste und der Retriedy-Liste erfolgte nach dem Zufallsprinzip. Jedes Wort wurde 5 Sekunden lang präsentiert, mit einem Abstand von 500 Millisekunden zwischen den Wörtern. Um sekundäre Suchhinweise zwischen den Beispielen zu vermeiden, wurden alle Wörter innerhalb der Kategorien pseudozufällig gemischt. Jede Liste enthielt 17 Wörter, bestehend aus 5 Beispielen aus jeder der 3 experimentellen Kategorien (15 experimentelle Beispiele, 2 Füllbeispiele). Die ersten und letzten Wörter in jeder Liste waren Füllwörter und kontrollierten so die Primat- und Aktualitätseffekte auf das Gedächtnis.
Für die Apportierübungsliste absolvierten die Teilnehmer zwei Lernsitzungen und zwei Apportiersitzungen (S-T-S-T). Während des Abrufs wurden die Teilnehmer angewiesen, alle Wörter, an die sie sich gerade erinnert hatten, innerhalb von 5 Minuten aufzuschreiben. Für die Wiederholungsstudienliste absolvierten die Teilnehmer vier Studiensitzungen (S-S-S-S). Zwischen jedem Lernzyklus erledigten die Teilnehmer eine dreiminütige einfache Rechenaufgabe (Aufgabe zur verteilten Aufmerksamkeit).
- Testphase:
Soforttest: Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss aller Lernaufgaben an so viele Wörter wie möglich aus den gelernten Listen zu erinnern.
Verzögerter Test: Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich 24 Stunden später innerhalb von 10 Minuten an so viele Wörter wie möglich aus den gelernten Listen zu erinnern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730070
- Northwest Normal University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
- 18 Jahre oder älter, unabhängig vom Geschlecht, mit einem Grundschulabschluss oder höher;
- Alle Patienten erhielten eine Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten auf stabilem Niveau, befanden sich in einer stabilen Phase der Krankheitsbehandlung, waren in der Lage, die Testanforderungen zu verstehen und kooperierten bei der Erledigung aller Forschungsaufgaben;
- Keine Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder anderen schweren körperlichen Erkrankungen und keine Vorgeschichte von geistiger Behinderung;
- Keine Farbenblindheit, Farbschwäche oder andere Beeinträchtigungen des Farbsehens, mit normalem Sehvermögen oder korrigiertem Sehvermögen.
Ausschlusskriterien:
- Klare kognitive Beeinträchtigung durch somatische oder zerebrale organische Läsionen, wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen, traumatische Hirnverletzungen usw.;
- Personen mit psychischen Störungen, die durch Substanzabhängigkeit oder -missbrauch oder den Konsum psychoaktiver Substanzen verursacht werden;
- Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder anderen organischen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem;
- Personen mit einem erheblichen Risiko, Selbstmord zu begehen oder anderen zu schaden;
- Teilnahme an ähnlichen Experimenten in den letzten 30 Tagen vor Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anodengruppe
In der Anodengruppe wurde die Anode über dem linken DLPFC (F3) und die Kathode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (FP2) platziert.
Während jeder Stimulationssitzung wurde 20 Minuten lang ein Gleichstrom von 2 mA angelegt.
Die Stimulation wurde zweimal täglich um 9:00 Uhr und um 14:00 Uhr an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, insgesamt also 10 Sitzungen.
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2 mA/20 Min./Sitzung; 2 Sitzungen/Tag, 5 Tage
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Schein-Komparator: Scheingruppe
In der Scheingruppe waren die Stimulationsparameter, einschließlich Stimulationsort und -dauer, identisch mit denen der Anodengruppe.
Während der 10-sekündigen Anstiegs- und Abfallphasen vor und nach der Stimulation bemerkten die Patienten jedoch nicht, dass der Strom abgeschaltet war.
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0 mA/20 Min./Sitzung; 2 Sitzungen/Tag, 5 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die korrekte Erinnerungsrate von Wortlisten
Zeitfenster: 5 Minuten bis 24 Stunden
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Die korrekte Erinnerungsrate von Wortlisten wurde für jedes Subjekt vom Versuchsassistenten berechnet.
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5 Minuten bis 24 Stunden
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Angepasstes Clustering-Verhältnis (ARC)
Zeitfenster: 5 Minuten bis 24 Stunden
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Die Organisation des freien Rückrufs wurde anhand der ARC-Werte (Adjusted Ratio of Clustering) gemessen
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5 Minuten bis 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cavendish BA, de Lima MFR, Pericoli L, Buratto LG. Effects of combining retrieval practice and tDCS over long-term memory: A randomized controlled trial. Brain Cogn. 2022 Feb;156:105807. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105807. Epub 2021 Dec 20.
- Javadi AH, Walsh V. Transcranial direct current stimulation (tDCS) of the left dorsolateral prefrontal cortex modulates declarative memory. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):231-241. doi: 10.1016/j.brs.2011.06.007. Epub 2011 Jul 26.
- Sreeraj VS, Bose A, Chhabra H, Shivakumar V, Agarwal SM, Narayanaswamy JC, Rao NP, Kesavan M, Varambally S, Venkatasubramanian G. Working memory performance with online-tDCS in schizophrenia: A randomized, double-blinded, sham-controlled, partial cross-over proof-of-concept study. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101946. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101946. Epub 2020 Feb 11.
- Guimond S, Hawco C, Lepage M. Prefrontal activity and impaired memory encoding strategies in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2017 Aug;91:64-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.02.024. Epub 2017 Mar 8.
- Kim J, Iwata Y, Plitman E, Caravaggio F, Chung JK, Shah P, Blumberger DM, Pollock BG, Remington G, Graff-Guerrero A, Gerretsen P. A meta-analysis of transcranial direct current stimulation for schizophrenia: "Is more better?". J Psychiatr Res. 2019 Mar;110:117-126. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.12.009. Epub 2018 Dec 10.
- Jantzi C, Mengin AC, Serfaty D, Bacon E, Elowe J, Severac F, Meyer N, Berna F, Vidailhet P. Retrieval practice improves memory in patients with schizophrenia: new perspectives for cognitive remediation. BMC Psychiatry. 2019 Nov 11;19(1):355. doi: 10.1186/s12888-019-2341-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No.2023023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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