Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS v kombinaci s praxí vyhledávání na sémantickou paměť u pacientů se schizofrenií

31. července 2024 aktualizováno: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v kombinaci s praxí vyhledávání na sémantickou paměť u pacientů se schizofrenií

Deficit sémantického zpracování je ústředním rysem kognitivních abnormalit u schizofrenie. Jak transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), tak praxe vyhledávání byly prokázány jako externí techniky schopné zmírnit deficit sémantického zpracování u jedinců se schizofrenií. Šetření zkoumá, zda kombinovaný účinek tDCS a praxe vyhledávání po intervenci tDCS zaměřené na levý dorzolaterální prefrontální kortex (L-DLPFC) u pacientů se schizofrenií přispívá k zachování sémantické paměti u těchto jedinců.

Vyšetřovatelé přijali 52 pacientů s diagnózou schizofrenie z nemocnic. Po pěti po sobě jdoucích dnech intervence tDCS (2 mA × 20 minut, dvakrát denně) vyšetřovatelé zadali úkol zapamatování seznamu slov, který porovnával strategie vyhledávání a opětovného studia. Následně vyšetřovatelé pomocí testů pozorovali jejich okamžitý a opožděný výkon paměti.

Přehled studie

Detailní popis

Léčba byla prováděna dvěma vyšetřujícími a po celkem 10 sezeních během 5 po sobě jdoucích dnů se poslední skupina 52 pacientů účastnila fáze učení a testování. Mezi nimi 27 dostalo anodickou stimulaci, zatímco 25 dostalo simulovanou stimulaci. Každý účastník každého typu stimulace byl zapojen do obou podmínek učení, což znamená, že všichni účastníci dokončili jak vyhledávání, tak i další učení a testování.

  1. Fáze stimulace:

    V anodové skupině byla anoda umístěna nad levým DLPFC (F3) a katoda byla umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí (FP2). Během každé stimulace byl aplikován stejnosměrný proud 2 mA po dobu 20 minut. Stimulace byla prováděna dvakrát denně, v 9:00 a 14:00, po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, celkem 10 sezení. V simulované skupině byly parametry stimulace, včetně místa stimulace a trvání, totožné s parametry anodické skupiny. Během 10sekundového náběhu a doběhu před a po stimulaci si však pacienti nebyli vědomi, že je proud vypnutý.

  2. Fáze učení:

    Experimentální postup se řídil klasickým paradigmatem praxe vyhledávání, které zahrnovalo fázi učení a fázi závěrečného testu.

    Během experimentu byli účastníci informováni, že se naučí dva seznamy slov. Následně se mohou buď naučit slova znovu, nebo dokončit test zapamatování seznamu a krátce poté dostanou závěrečný test. Učení seznamu aspiračních praktik a seznamu pro další studium bylo prováděno náhodně vyváženým způsobem. Každé slovo bylo prezentováno po dobu 5 sekund, s intervalem 500 milisekund mezi slovy. Aby se předešlo poskytování sekundárních vyhledávacích vodítek mezi příklady, byla všechna slova v rámci kategorií pseudonáhodně zamíchána. Každý seznam obsahoval 17 slov, skládajících se z 5 příkladů z každé ze 3 experimentálních kategorií (15 experimentálních příkladů, 2 příklady výplní). První a poslední slova uvedená v každém seznamu byla výplňová slova, a tak kontrolovala účinky přednosti a aktuálnosti na paměť.

    Pokud jde o seznam praxe vyhledávání, účastníci podstoupili dvě sezení učení a dvě sezení vyhledávání (S-T-S-T). Během vyhledávání byli účastníci instruováni, aby do 5 minut zapsali všechna slova, která si právě zapamatovali. Pokud jde o seznam pro další studium, účastníci absolvovali čtyři studijní sezení (S-S-S-S). Mezi každým výukovým cyklem účastníci dokončili 3minutový jednoduchý aritmetický úkol (úkol rozptýlené pozornosti).

  3. Testovací fáze:

Okamžitý test: Účastníci byli instruováni, aby si vybavili co nejvíce slov z naučených seznamů do 10 minut po dokončení všech učebních úkolů.

Zpožděný test: Účastníci byli informováni, aby si vybavili co nejvíce slov z naučených seznamů do 10 minut o 24 hodin později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730070
        • Northwest Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnění diagnostických kritérií pro schizofrenii podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5);
  2. věk 18 let nebo starší, bez ohledu na pohlaví, se vzděláním na základní škole nebo vyšším;
  3. Všichni pacienti dostávali léčbu antipsychotiky na stabilní úrovni, byli ve stabilní fázi léčby onemocnění, byli schopni porozumět požadavkům na testování a spolupracovali na dokončení všech výzkumných úkolů;
  4. Bez anamnézy neurologických poruch nebo jiných závažných fyzických onemocnění a bez anamnézy mentálního postižení;
  5. Žádná barvoslepost, barevná slabost nebo jiné poruchy barevného vidění s normálním viděním nebo korigovaným viděním.

Kritéria vyloučení:

  1. Jasná kognitivní porucha způsobená somatickými nebo cerebrálními organickými lézemi, jako jsou cerebrovaskulární onemocnění, traumatické poranění mozku atd.;
  2. Jedinci s duševními poruchami způsobenými závislostí nebo zneužíváním nebo užíváním psychoaktivních látek;
  3. Historie poranění mozku nebo jiných organických onemocnění souvisejících s centrálním nervovým systémem;
  4. Jednotlivci ve značném riziku sebevraždy nebo ublížení druhým;
  5. Účast na podobných experimentech v posledních 30 dnech před výchozí hodnotou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anodická skupina
V anodové skupině byla anoda umístěna nad levým DLPFC (F3) a katoda byla umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí (FP2). Během každé stimulace byl aplikován stejnosměrný proud 2 mA po dobu 20 minut. Stimulace byla prováděna dvakrát denně, v 9:00 a 14:00, po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, celkem 10 sezení.
2 mA/20 minut/sezení; 2 sezení/den, 5 dní
Falešný srovnávač: falešná skupina
V simulované skupině byly parametry stimulace, včetně místa stimulace a trvání, totožné s parametry anodické skupiny. Během 10sekundového náběhu a doběhu před a po stimulaci si však pacienti nebyli vědomi, že je proud vypnutý.
0 mA/20 minut/relace; 2 sezení/den, 5 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná rychlost vybavování seznamů slov
Časové okno: 5 minut až 24 hodin
Experimentální asistent vypočítal pro každý subjekt správnou míru vybavování seznamů slov.
5 minut až 24 hodin
Upravený poměr shlukování (ARC)
Časové okno: 5 minut až 24 hodin
Organizace volného stažení byla měřena pomocí skóre upraveného poměru shlukování (ARC).
5 minut až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • No.2023023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit