- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06538259
Efectos de la tDCS combinada con la práctica de recuperación sobre la memoria semántica en pacientes con esquizofrenia
Efectos de la estimulación transcraneal de corriente directa combinada con la práctica de recuperación sobre la memoria semántica en pacientes con esquizofrenia
El déficit de procesamiento semántico constituye una característica central de las anomalías cognitivas en la esquizofrenia. Se ha demostrado que tanto la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) como la práctica de recuperación son técnicas externas capaces de mejorar el déficit de procesamiento semántico en individuos con esquizofrenia. La investigación examina si el efecto combinado de tDCS y la práctica de recuperación, después de una intervención de tDCS dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (L-DLPFC) en pacientes con esquizofrenia, contribuye a la preservación de la memoria semántica en estos individuos.
Los investigadores reclutaron a 52 pacientes diagnosticados con esquizofrenia en hospitales. Después de cinco días consecutivos de intervención tDCS (2 mA × 20 minutos, dos veces al día), los investigadores administraron una tarea de memorización de listas de palabras comparando la práctica de recuperación y las estrategias de reestudio. Posteriormente, los investigadores observaron el rendimiento de su memoria inmediata y retardada mediante pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento fue administrado por dos examinadores y, después de un total de 10 sesiones durante 5 días consecutivos, un grupo final de 52 pacientes participó en la fase de aprendizaje y prueba. Entre ellos, 27 recibieron estimulación anódica, mientras que 25 recibieron estimulación simulada. Cada participante de cada tipo de estimulación participó en ambas condiciones de aprendizaje, lo que significa que todos los participantes completaron el aprendizaje y las pruebas de recuperación y reestudio.
Fase de estimulación:
En el grupo anódico, el ánodo se colocó sobre el DLPFC izquierdo (F3) y el cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral (FP2). Se aplicó una corriente continua de 2 mA durante 20 minutos durante cada sesión de estimulación. La estimulación se realizó dos veces al día, a las 9 a.m. y a las 2 p.m., durante 5 días consecutivos, totalizando 10 sesiones. En el grupo simulado, los parámetros de estimulación, incluido el sitio de estimulación y la duración, fueron idénticos a los del grupo anódico. Sin embargo, durante los períodos de aumento y disminución de 10 segundos antes y después de la estimulación, los pacientes no sabían que la corriente estaba cortada.
Fase de aprendizaje:
El procedimiento experimental siguió el paradigma clásico de la práctica de recuperación, que incluyó una fase de aprendizaje y una fase de prueba final.
Durante el experimento, se informó a los participantes que aprenderían dos listas de palabras. Posteriormente, es posible que vuelvan a aprender las palabras o que completen una prueba de recuperación de listas, y poco después se les realizará una prueba final. El aprendizaje de la lista de prácticas de recuperación y la lista de reestudio se realizó de forma aleatoriamente equilibrada. Cada palabra se presentó durante 5 segundos, con un intervalo de 500 milisegundos entre palabras. Para evitar proporcionar pistas de recuperación secundaria entre ejemplos, todas las palabras se mezclaron de forma pseudoaleatoria dentro de las categorías. Cada lista contenía 17 palabras, que constaban de 5 ejemplos de cada una de las 3 categorías experimentales (15 ejemplos experimentales, 2 ejemplos de relleno). La primera y la última palabra presentadas en cada lista fueron palabras de relleno, controlando así los efectos de primacía y actualidad en la memoria.
Para la lista de práctica de recuperación, los participantes se sometieron a dos sesiones de aprendizaje y dos sesiones de recuperación (S-T-S-T). Durante la recuperación, se pidió a los participantes que escribieran todas las palabras que acababan de recordar en 5 minutos. Para la lista de reestudio, los participantes se sometieron a cuatro sesiones de estudio (S-S-S-S). Entre cada ciclo de aprendizaje, los participantes completaron una tarea aritmética simple de 3 minutos (tarea de atención dispersa).
- Fase de prueba:
Prueba inmediata: se pidió a los participantes que recordaran tantas palabras como fuera posible de las listas aprendidas dentro de los 10 minutos posteriores a completar todas las tareas de aprendizaje.
Prueba retrasada: se informó a los participantes que recordaran tantas palabras como fuera posible de las listas aprendidas dentro de los 10 minutos 24 horas después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730070
- Northwest Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5);
- Tener 18 años o más, sin distinción de género, con nivel educativo de primaria o superior;
- Todos los pacientes recibieron tratamiento con medicación antipsicótica de nivel estable, se encontraban en una fase estable del tratamiento de la enfermedad, pudieron comprender los requisitos de las pruebas y cooperaron para completar todas las tareas de investigación;
- Sin antecedentes de trastornos neurológicos u otras enfermedades físicas graves, ni antecedentes de discapacidad intelectual;
- Sin daltonismo, debilidad de los colores u otras deficiencias en la visión de los colores, con visión normal o corregida.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo claro causado por lesiones orgánicas somáticas o cerebrales, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismo craneoencefálico, etc.;
- Personas con trastornos mentales causados por dependencia o abuso de sustancias, o el uso de sustancias psicoactivas;
- Historia de lesión cerebral u otras enfermedades orgánicas relacionadas con el sistema nervioso central;
- Individuos con riesgo significativo de suicidio o de dañar a otros;
- Participación en experimentos similares en los últimos 30 días antes del inicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo anódico
En el grupo anódico, el ánodo se colocó sobre el DLPFC izquierdo (F3) y el cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral (FP2).
Se aplicó una corriente continua de 2 mA durante 20 minutos durante cada sesión de estimulación.
La estimulación se realizó dos veces al día, a las 9 a.m. y a las 2 p.m., durante 5 días consecutivos, totalizando 10 sesiones.
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2mA/20min/sesión; 2 sesiones/día, 5 días
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Comparador falso: grupo falso
En el grupo simulado, los parámetros de estimulación, incluido el sitio de estimulación y la duración, fueron idénticos a los del grupo anódico.
Sin embargo, durante los períodos de aumento y disminución de 10 segundos antes y después de la estimulación, los pacientes no sabían que la corriente estaba cortada.
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0mA/20min/sesión; 2 sesiones/día, 5 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de recuperación correcta de listas de palabras
Periodo de tiempo: 5 minutos a 24 horas
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El asistente experimental calculó la tasa de recuperación correcta de listas de palabras para cada sujeto.
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5 minutos a 24 horas
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Relación ajustada de agrupación (ARC)
Periodo de tiempo: 5 minutos a 24 horas
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La organización del recuerdo libre se midió mediante las puntuaciones del índice ajustado de agrupamiento (ARC)
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5 minutos a 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cavendish BA, de Lima MFR, Pericoli L, Buratto LG. Effects of combining retrieval practice and tDCS over long-term memory: A randomized controlled trial. Brain Cogn. 2022 Feb;156:105807. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105807. Epub 2021 Dec 20.
- Javadi AH, Walsh V. Transcranial direct current stimulation (tDCS) of the left dorsolateral prefrontal cortex modulates declarative memory. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):231-241. doi: 10.1016/j.brs.2011.06.007. Epub 2011 Jul 26.
- Sreeraj VS, Bose A, Chhabra H, Shivakumar V, Agarwal SM, Narayanaswamy JC, Rao NP, Kesavan M, Varambally S, Venkatasubramanian G. Working memory performance with online-tDCS in schizophrenia: A randomized, double-blinded, sham-controlled, partial cross-over proof-of-concept study. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101946. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101946. Epub 2020 Feb 11.
- Guimond S, Hawco C, Lepage M. Prefrontal activity and impaired memory encoding strategies in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2017 Aug;91:64-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.02.024. Epub 2017 Mar 8.
- Kim J, Iwata Y, Plitman E, Caravaggio F, Chung JK, Shah P, Blumberger DM, Pollock BG, Remington G, Graff-Guerrero A, Gerretsen P. A meta-analysis of transcranial direct current stimulation for schizophrenia: "Is more better?". J Psychiatr Res. 2019 Mar;110:117-126. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.12.009. Epub 2018 Dec 10.
- Jantzi C, Mengin AC, Serfaty D, Bacon E, Elowe J, Severac F, Meyer N, Berna F, Vidailhet P. Retrieval practice improves memory in patients with schizophrenia: new perspectives for cognitive remediation. BMC Psychiatry. 2019 Nov 11;19(1):355. doi: 10.1186/s12888-019-2341-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- No.2023023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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