Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tDCS gecombineerd met retrievaloefeningen op het semantische geheugen bij patiënten met schizofrenie

31 juli 2024 bijgewerkt door: Xiaofeng Ma, Northeast Normal University

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met retrievaloefeningen op het semantische geheugen bij patiënten met schizofrenie

Het semantische verwerkingstekort is een centraal kenmerk van cognitieve afwijkingen bij schizofrenie. Zowel transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) als retrievalpraktijk zijn gedemonstreerd als externe technieken die in staat zijn het semantische verwerkingstekort bij personen met schizofrenie te verbeteren. Het onderzoek onderzoekt of het gecombineerde effect van tDCS en retrievalpraktijk, na tDCS-interventie gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (L-DLPFC) bij patiënten met schizofrenie, bijdraagt ​​aan het behoud van het semantische geheugen bij deze individuen.

Onderzoekers rekruteerden 52 patiënten met de diagnose schizofrenie uit ziekenhuizen. Na vijf opeenvolgende dagen van tDCS-interventie (2 mA x 20 minuten, tweemaal per dag) voerden de onderzoekers een woordenlijst-memorisatietaak uit, waarbij de ophaalpraktijk en herstudiestrategieën werden vergeleken. Vervolgens observeerden onderzoekers door middel van tests hun onmiddellijke en vertraagde geheugenprestaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling werd uitgevoerd door twee onderzoekers en na in totaal tien sessies gedurende vijf opeenvolgende dagen nam een ​​laatste groep van 52 patiënten deel aan de leer- en testfase. Onder hen ontvingen 27 anodale stimulatie, terwijl 25 schijnstimulatie ontvingen. Elke deelnemer van elk stimulatietype was betrokken bij beide leeromstandigheden, wat betekent dat alle deelnemers zowel het retrieval- als het restudy-leren en testen voltooiden.

  1. Stimulatiefase:

    In de anodale groep werd de anode over de linker DLPFC (F3) geplaatst en de kathode over het contralaterale supraorbitale gebied (FP2). Tijdens elke stimulatiesessie werd gedurende 20 minuten een gelijkstroom van 2 mA aangelegd. De stimulatie werd tweemaal per dag uitgevoerd, om 9.00 uur en 14.00 uur, gedurende 5 opeenvolgende dagen, in totaal 10 sessies. In de schijngroep waren de stimulatieparameters, inclusief de stimulatieplaats en duur, identiek aan die van de anodale groep. Tijdens de op- en afbouwperioden van 10 seconden vóór en na de stimulatie waren de patiënten zich er echter niet van bewust dat de stroom was uitgeschakeld.

  2. Leerfase:

    De experimentele procedure volgde het klassieke paradigma van de ophaalpraktijk, dat een leerfase en een laatste testfase omvatte.

    Tijdens het experiment kregen de deelnemers te horen dat ze twee woordenlijsten zouden leren. Vervolgens kunnen ze de woorden opnieuw leren of een lijstherinneringstest voltooien, en kort daarna krijgen ze een laatste test. Het leren van de ophaaloefeningslijst en de herstudielijst werd op een willekeurig evenwichtige manier uitgevoerd. Elk woord werd gedurende 5 seconden gepresenteerd, met een interval van 500 milliseconden tussen de woorden. Om te voorkomen dat er tussen voorbeelden secundaire ophaalsignalen worden gegeven, werden alle woorden pseudo-willekeurig binnen categorieën geschud. Elke lijst bevatte 17 woorden, bestaande uit 5 voorbeelden uit elk van de 3 experimentele categorieën (15 experimentele voorbeelden, 2 opvulvoorbeelden). De eerste en laatste woorden in elke lijst waren opvulwoorden, waardoor er gecontroleerd werd voor de primaat- en recentheidseffecten op het geheugen.

    Voor de ophaaloefeningslijst ondergingen de deelnemers twee leersessies en twee ophaalsessies (S-T-S-T). Tijdens het ophalen kregen de deelnemers de opdracht om binnen 5 minuten alle woorden op te schrijven die ze zich zojuist hadden herinnerd. Voor de herstudielijst ondergingen de deelnemers vier studiesessies (S-S-S-S). Tussen elke leercyclus voltooiden de deelnemers een eenvoudige rekentaak van 3 minuten (verspreide aandachtstaak).

  3. Testfase:

Onmiddellijke test: deelnemers kregen de opdracht om binnen 10 minuten na het voltooien van alle leertaken zoveel mogelijk woorden uit de geleerde lijsten te herinneren.

Uitgestelde test: deelnemers kregen te horen dat ze binnen 10 minuten en 24 uur later zoveel mogelijk woorden uit de geleerde lijsten moesten onthouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730070
        • Northwest Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5);
  2. 18 jaar of ouder zijn, ongeacht geslacht, met een opleidingsniveau van de basisschool of hoger;
  3. Alle patiënten kregen een behandeling met antipsychotische medicatie op een stabiel niveau, bevonden zich in een stabiele fase van de ziektebehandeling, waren in staat de testvereisten te begrijpen en werkten samen om alle onderzoekstaken te voltooien;
  4. Geen geschiedenis van neurologische aandoeningen of andere ernstige lichamelijke ziekten, en geen geschiedenis van een verstandelijke beperking;
  5. Geen kleurenblindheid, kleurzwakte of andere stoornissen in het kleurenzien, met normaal zicht of gecorrigeerd zicht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Duidelijke cognitieve stoornissen veroorzaakt door somatische of cerebrale organische laesies, zoals cerebrovasculaire ziekten, traumatisch hersenletsel, enz.;
  2. Personen met psychische stoornissen veroorzaakt door afhankelijkheid of misbruik van middelen, of het gebruik van psychoactieve stoffen;
  3. Geschiedenis van hersenletsel of andere aan het centrale zenuwstelsel gerelateerde organische ziekten;
  4. Individuen die een aanzienlijk risico lopen op zelfmoord of het schaden van anderen;
  5. Deelname aan soortgelijke experimenten in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de basislijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: anodische groep
In de anodale groep werd de anode over de linker DLPFC (F3) geplaatst en de kathode over het contralaterale supraorbitale gebied (FP2). Tijdens elke stimulatiesessie werd gedurende 20 minuten een gelijkstroom van 2 mA aangelegd. De stimulatie werd tweemaal per dag uitgevoerd, om 9.00 uur en 14.00 uur, gedurende 5 opeenvolgende dagen, in totaal 10 sessies.
2mA/20 minuten/sessie; 2 sessies/dag, 5 dagen
Sham-vergelijker: schijn groep
In de schijngroep waren de stimulatieparameters, inclusief de stimulatieplaats en duur, identiek aan die van de anodale groep. Tijdens de op- en afbouwperioden van 10 seconden vóór en na de stimulatie waren de patiënten zich er echter niet van bewust dat de stroom was uitgeschakeld.
0mA/20 minuten/sessie; 2 sessies/dag, 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De juiste herinneringssnelheid van woordenlijsten
Tijdsspanne: 5 minuten tot 24 uur
Het correcte herinneringspercentage van woordenlijsten werd voor elk onderwerp berekend door de experimentele assistent.
5 minuten tot 24 uur
Aangepaste clusterverhouding (ARC)
Tijdsspanne: 5 minuten tot 24 uur
De organisatie van gratis terugroepacties werd gemeten aan de hand van de Adjusted Ratio of Clustering (ARC)-scores
5 minuten tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • No.2023023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren